- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07294729
Mulligan- und Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitationstechniken bei Personen mit Rotatorenmanschettenläsionen
Die Auswirkungen von Mulligan- und Propriozeptiver Neuromuskulärer Fazilitationstechniken auf Schmerzen, Funktionalität, Propriozeption und Lebensqualität bei Personen mit Rotatorenmanschettenläsionen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Rotatorenmanschettenläsionen zählen zu den häufigsten Ursachen für Schulterschmerzen und funktionelle Einschränkungen, die oft durch Überlastung, degenerative Veränderungen, beeinträchtigte neuromuskuläre Kontrolle oder akutes Trauma entstehen. Diese Zustände können zu erheblichen Beeinträchtigungen bei alltäglichen Aktivitäten und einer verminderten Lebensqualität führen. Konservative Physiotherapie bleibt der primäre Behandlungsansatz für Personen mit partiellen Rotatorenmanschettenrissen, wobei der Schwerpunkt auf Schmerzlinderung, Wiederherstellung der Bewegungsfreiheit, neuromuskulärer Kontrolle und funktioneller Verbesserung liegt. Aktuelle Literatur deutet darauf hin, dass manuelle Therapietechniken in Kombination mit Übungsprogrammen klinische Ergebnisse verbessern können, indem sie zusätzliche Vorteile bei der Schmerzmodulation, Gelenkbeweglichkeit und sensomotorischen Funktion bieten.
Diese Studie ist darauf ausgelegt, die klinische Wirksamkeit zweier häufig verwendeter manueller Therapietechniken – Mulligan Mobilisation mit Bewegung (MWM) und Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation (PNF) – bei Personen mit Rotatorenmanschettenläsionen zu untersuchen und zu vergleichen. Obwohl beide Ansätze in der klinischen Praxis weit verbreitet sind, gibt es derzeit keine vergleichende Forschung, die ihre relative Wirksamkeit auf Schmerzen, Funktionalität, Propriozeption und Lebensqualität bewertet. Durch die Integration dieser Techniken in ein strukturiertes Physiotherapieprogramm zielt die Studie darauf ab, festzustellen, ob eine der Methoden überlegene therapeutische Vorteile bietet.
Insgesamt werden 45 Teilnehmer im Alter von 30-70 Jahren mit bestätigter Diagnose eines partiellen Supraspinatusrisses eingeschlossen. Die Diagnose wird von einem Facharzt für Physikalische und Rehabilitative Medizin gestellt und durch geeignete bildgebende Verfahren verifiziert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: (1) Konventionelle Physiotherapie (Kontrolle), (2) Mulligan + Konventionelle Physiotherapie und (3) PNF + Konventionelle Physiotherapie. Alle Gruppen erhalten ein standardisiertes Physiotherapieprogramm, bestehend aus Stabübungen, Codman-Pendelübungen, Dehnübungen, Fingerleiterübungen, Kräftigungsübungen mit elastischen Bändern, die an die individuelle Fähigkeit angepasst sind, und TENS, das mit 100 Hz für 20 Minuten pro Sitzung angewendet wird. Dieses Programm wird viermal pro Woche über drei Wochen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
In der Mulligan-Gruppe wird die MWM-Technik vor dem Übungsprogramm angewendet. Die Intervention zielt auf Schulterflexion, Abduktion, Innenrotation und Außenrotation ab. Unter Verwendung eines Mobilisationsgurts zur Optimierung des Gelenkgleitens führt der Therapeut den Teilnehmer durch aktive, schmerzfreie Bewegungen, während er eine anhaltende akzessorische Gleitbewegung anwendet. Die Technik wird anfangs in den ersten beiden Sitzungen für 10 Wiederholungen durchgeführt und in späteren Sitzungen auf 3 Sätze à 10 Wiederholungen gesteigert.
In der PNF-Gruppe wird ein „Hold-Relax-Active-Movement“-Ansatz verwendet, um die propriozeptive Eingabe, neuromuskuläre Aktivierung und funktionelle Bewegungsmuster zu verbessern. Die Teilnehmer führen isometrische Kontraktionen im verkürzten Bereich des Agonistenmuskels durch, gefolgt von Entspannung und schneller passiver Bewegung in den verlängerten Bereich des Antagonistenmusters. Anschließend führen sie isotonische Kontraktionen des Agonisten durch. Dieser Zyklus wird mehrmals wiederholt, bis eine angemessene Muskelaktivierung oder Ermüdung erreicht ist. PNF wird ebenfalls vor dem konventionellen Übungsprogramm durchgeführt.
Ergebnisbewertungen werden zu Beginn und am Ende des dreiwöchigen Interventionszeitraums durchgeführt. Die Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, und der Bewegungsumfang des Schultergelenks wird mit der Smartphone-App Goniometer Pro gemessen, die eine gute Validität und Reliabilität gezeigt hat. Funktionelle Beeinträchtigungen werden mit der türkischen Version des Fragebogens „Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand“ (DASH) bewertet, während die Propriozeption durch Gelenkpositionssinn-Tests bei 60 Grad Flexion und Abduktion mit Goniometer Pro gemessen wird. Die Lebensqualität wird anhand des Rotatorenmanschetten-Lebensqualitäts-Fragebogens (RC-QoL) bewertet, der für türkischsprachige Patienten mit Rotatorenmanschettenpathologie validiert wurde.
Statistische Analysen werden mit SPSS 25.0 durchgeführt. Die Normalverteilung wird anhand von Schiefe- und Kurtosis-Werten getestet. Abhängig von der Verteilung werden Vergleiche innerhalb der Gruppe mit gepaarten t-Tests oder Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests durchgeführt; Vergleiche zwischen den Gruppen verwenden eine einfaktorielle ANOVA oder Kruskal-Wallis-Tests. Wenn signifikante Gruppenunterschiede festgestellt werden, werden geeignete Post-hoc-Analysen durchgeführt. Ein Signifikanzniveau von p < 0,05 wird angenommen.
Diese Studie wird voraussichtlich wichtige Erkenntnisse zur vergleichenden Wirksamkeit von Mulligan-MWM- und PNF-Techniken bei Rotatorenmanschettenläsionen liefern. Die Ergebnisse können Kliniker dabei unterstützen, den vorteilhaftesten manuellen Therapieansatz zur Optimierung der Patientenergebnisse in Bezug auf Schmerzreduktion, funktionelle Kapazität, propriozeptive Genauigkeit und allgemeine Lebensqualität auszuwählen. Die Ergebnisse können auch zukünftige Forschung leiten, die sich auf kombinierte manuelle Therapie- und Übungsinterventionen bei Schulterpathologien konzentriert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Türkei (türkiye), 34815
- Emre Dansuk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Teilnehmer im Alter zwischen 30 und 70 Jahren.
- Eine Diagnose eines partiellen Supraspinatus-Risses, gestellt durch einen Facharzt für Physikalische und Rehabilitative Medizin.
- Bestätigung der Diagnose durch radiologische Bildgebungsverfahren.
- Keine Vorgeschichte von Schulteroperationen.
- Schultersymptome, die länger als 4 Wochen anhalten.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht kooperationsfähig sind oder psychische Gesundheitsprobleme haben.
- Personen, die in den letzten 3 Monaten an einem schulterbezogenen Physiotherapieprogramm teilgenommen haben.
- Personen mit anderen muskuloskelettalen Erkrankungen, die die Schulterregion beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Konventionelle Physiotherapie)
Alle Teilnehmer erhalten ein konventionelles Physiotherapieprogramm für 3 Wochen, 4 Tage pro Woche.
Das Programm umfasst Stabübungen in alle Richtungen (10 Wiederholungen mit 2 Sekunden Endpositionshaltung), Codman-Pendelübungen in Flexion, Abduktion und Kreisbewegungen (10 Wiederholungen), Dehnübungen, die 20 Sekunden für 5 Wiederholungen in alle Richtungen gehalten werden, sowie Fingerleiterübungen für Flexion und Abduktion (10 Wiederholungen).
Kräftigungsübungen werden mit elastischen Bändern durchgeführt, die entsprechend der körperlichen Leistungsfähigkeit jedes Teilnehmers ausgewählt werden (3 Sätze à 10 Wiederholungen).
Alle Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten überwacht.
Zusätzlich wird TENS im schmerzhaften Bereich mit 100 Hz für 20 Minuten pro Sitzung angewendet.
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Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten ein überwachtes konventionelles Physiotherapieprogramm, das aus Übungen mit Stab, Pendel, Dehnung und Fingertreppe, Kräftigung mit elastischen Bändern und TENS im schmerzhaften Bereich mit 100 Hz für 20 Minuten pro Sitzung besteht.
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Experimental: Mulligan-Gruppe
In der Mulligan-Gruppe wird die MWM-Technik (Movement With Mobilization) zusätzlich zum konventionellen Übungsprogramm angewendet.
Die MWM-Technik wird zweimal wöchentlich über 3 Wochen in Flexion, Abduktion, Innenrotation und Außenrotation durchgeführt.
Die Technik wird vor den Übungen angewendet.
Ein Mobilisationsgurt wird verwendet, um ein effektives Gleiten zu ermöglichen, und die Teilnehmer zeigen zunächst die schmerzhafte oder eingeschränkte Bewegung.
Der Gurt wird um die Schulter gelegt, und das Gelenk wird schmerzfrei positioniert.
Es wird eine Gleitkraft ausgeübt, während der Teilnehmer die Bewegung aktiv ausführt, gefolgt von einer 3-Sekunden-Haltung am Endbereich.
Die ersten beiden Sitzungen umfassen 10 Wiederholungen; die folgenden Sitzungen umfassen 3 Sätze à 10 Wiederholungen.
Die Teilnehmer werden für Rotationstechniken in Rückenlage und für Flexion und Abduktion im Sitzen positioniert.
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Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten ein überwachtes konventionelles Physiotherapieprogramm, das aus Übungen mit Stab, Pendel, Dehnung und Fingertreppe, Kräftigung mit elastischen Bändern und TENS im schmerzhaften Bereich mit 100 Hz für 20 Minuten pro Sitzung besteht.
Die Teilnehmer in der Mulligan-Gruppe erhalten das konventionelle Physiotherapieprogramm plus Mulligan-Bewegungsmobilisationstechniken (MWM), die zweimal wöchentlich vor den Übungen angewendet werden.
Der Physiotherapeut verwendet einen Mobilisationsgurt, um eine Gelenkführung zu ermöglichen, während die Teilnehmer schmerzfreie aktive Bewegungen in Flexion, Abduktion und Rotation ausführen.
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Experimental: Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation Gruppe
Vor dem standardmäßigen Physiotherapie- und Übungsprogramm wird die "Hold-Relax-Aktivbewegung"-Technik angewendet, um die Durchblutung um das Gelenk zu erhöhen und die Muskelaktivierung zu verbessern. Diese Technik basiert auf wiederholten isotonischen Kontraktionen, die keinen kontinuierlichen Kraftaufwand erfordern. Der Physiotherapeut wird den Teilnehmer zunächst bitten, eine isometrische Kontraktion in der verkürzten Position des Agonistenmusters durchzuführen. Dann wird der Teilnehmer angewiesen, sich zu entspannen, und das Segment wird schnell und passiv in die verlängerte Position des Antagonistenmusters bewegt. Anschließend wird der Teilnehmer gebeten, erneut eine isotonische Kontraktion des Agonistenmusters durchzuführen. Diese Abfolge wird mehrmals wiederholt, bis die Kontraktion in den schwachen Muskeln ausreichend gespürt wird oder bis Ermüdung auftritt. Es wird darauf geachtet, dass die passive Bewegung in die antagonistische Richtung sanft und schnell ausgeführt wird. |
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten ein überwachtes konventionelles Physiotherapieprogramm, das aus Übungen mit Stab, Pendel, Dehnung und Fingertreppe, Kräftigung mit elastischen Bändern und TENS im schmerzhaften Bereich mit 100 Hz für 20 Minuten pro Sitzung besteht.
Teilnehmer der PNF-Gruppe erhalten das konventionelle Physiotherapieprogramm plus PNF "Hold-Relax-Active-Movement"-Techniken, die vor den Übungen angewendet werden.
Der Physiotherapeut führt die Teilnehmer durch wiederholte isometrische, passive und isotonische Kontraktionen, um die propriozeptive Wahrnehmung, Muskelaktivierung und Gelenkbeweglichkeit zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gelenkstellungssinn
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Gelenkstellungswahrnehmung wird mit dem Becure Extremity ROM-System bewertet.
Die Gelenkstellungswahrnehmung wird bei 60 Grad Schulterflexion und Schulterabduktion bewertet.
Im Stehend wird der Teilnehmer zunächst gebeten, den Arm bei geöffneten Augen anzuheben und sich die Position bei 60 Grad einzuprägen.
Dann wird der Teilnehmer bei geschlossenen Augen angewiesen, den Arm auf die gleiche Position anzuheben, die bei geöffneten Augen erreicht wurde.
Der bei geschlossenen Augen ermittelte Schulterwinkel wird aufgezeichnet.
Die Differenz zwischen den bei geöffneten und geschlossenen Augen gemessenen Winkeln wird als Gelenkstellungswahrnehmungsfehler betrachtet.
Diese Methode wird bei 60 Grad sowohl für Flexion als auch für Abduktion durchgeführt.
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz (VAS-Score)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist eine häufig verwendete Methode zur Beurteilung der Schmerzintensität.
Teilnehmer werden gebeten, die von ihnen empfundene Schmerzstärke auf einer 100-mm-Linie zu markieren.
Das untere Ende der Linie steht für eine geringe Schmerzintensität, während das obere Ende eine hohe Schmerzintensität anzeigt.
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3 Wochen
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Bewegungsradius (Schulterflexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation in Grad gemessen)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Schulterbeweglichkeit der Teilnehmer wird mit der Smartphone-App Goniometer Pro gemessen.
Flexion und Abduktion werden innerhalb eines Bereichs von 0-180 Grad bewertet, und Innen- und Außenrotation innerhalb eines Bereichs von 0-90 Grad.
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3 Wochen
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Behinderung (DASH-Fragebogen-Score)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-Fragebogen wird zur Beurteilung der körperlichen Beeinträchtigung und des Funktionsstatus bei Verletzungen der oberen Extremität eingesetzt.
Der Fragebogen besteht aus drei Unterkategorien.
Der erste Abschnitt enthält 30 Items, die den Funktionsstatus und die Symptome des Patienten bewerten.
Von diesen 30 Items bewerten 21 die Aktivitäten des täglichen Lebens, 5 bewerten Symptome (Schmerzen, Schmerzen bei Aktivität, Kribbeln, Schwäche und Bewegungseinschränkungen) und die verbleibenden 4 bewerten soziale Funktion, Arbeit, Schlaf und Selbstvertrauen.
Das Arbeitsmodul besteht aus 4 zusätzlichen Items, die die arbeitsbezogene Funktion des Einzelnen bewerten.
Jede Frage wird mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1: keine Schwierigkeit, 2: leichte Schwierigkeit, 3: mäßige Schwierigkeit, 4: starke Schwierigkeit, 5: nicht in der Lage).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
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3 Wochen
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Lebensqualität (RC-QoL-Score)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Rotator-Cuff-Quality-of-Life-Fragebogen (RC-QoL) ist ein krankheitsspezifisches Bewertungsinstrument, das zur Messung der Lebensqualität bei Personen mit Rotatorenmanschetten-Pathologie entwickelt wurde.
Die Skala besteht aus 34 Items, die in fünf Bereiche unterteilt sind: körperliche Symptome, arbeitsbezogene Aktivitäten, Aktivitäten des täglichen Lebens, soziale Funktionsfähigkeit und emotionales Wohlbefinden.
Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei "0" starke Schmerzen und "100" keine Schmerzen anzeigt.
Höhere Werte spiegeln eine bessere Lebensqualität wider.
Der Gesamtwert wird durch Summieren der Item-Werte, Teilen durch die Anzahl der beantworteten Items und Darstellung des Ergebnisses als Prozentsatz berechnet.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emre Dansuk, PhD, Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schulterverletzungen
- Wunden und Verletzungen
- Bruch
- Sehnenverletzungen
- Verletzungen der Rotatorenmanschette
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologisches Forschungsdesign
- Epidemiologische Methoden
- Forschungsdesign
- Methoden
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Übung
- Kontrollgruppen
- Muskeldehnungsübungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-202.3.02-7892
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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