- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07294729
Técnicas de Mulligan e Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva em Indivíduos com Lesões do Manguito Rotador
Os Efeitos das Técnicas de Mulligan e de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva na Dor, Funcionalidade, Propriocepção e Qualidade de Vida em Indivíduos com Lesões do Manguito Rotador
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As lesões do manguito rotador estão entre as causas mais comuns de dor no ombro e limitação funcional, frequentemente resultantes de uso excessivo, alterações degenerativas, controlo neuromuscular comprometido ou trauma agudo. Estas condições podem levar a restrições significativas nas atividades da vida diária e a uma diminuição da qualidade de vida. A fisioterapia conservadora continua a ser a principal abordagem de tratamento para indivíduos com roturas parciais do manguito rotador, enfatizando o alívio da dor, a restauração da amplitude de movimento, o controlo neuromuscular e a melhoria funcional. A literatura recente sugere que as técnicas de terapia manual, quando combinadas com programas de exercício, podem melhorar os resultados clínicos ao proporcionar benefícios adicionais na modulação da dor, mobilidade articular e função sensoriomotora.
Este estudo foi concebido para investigar e comparar a eficácia clínica de duas técnicas de terapia manual comumente utilizadas - Mobilização com Movimento de Mulligan (MWM) e Facilitação Neuromuscular Propriocetiva (PNF) - em indivíduos com lesões do manguito rotador. Embora ambas as abordagens sejam amplamente utilizadas na prática clínica, atualmente não existe investigação comparativa que avalie a sua eficácia relativa na dor, funcionalidade, proprioceção e qualidade de vida. Ao integrar estas técnicas num programa de fisioterapia estruturado, o estudo visa determinar se algum dos métodos proporciona benefícios terapêuticos superiores.
Serão incluídos um total de 45 participantes com idades entre os 30 e os 70 anos com diagnóstico confirmado de rotura parcial do supraespinhoso. O diagnóstico será estabelecido por um especialista em medicina física e reabilitação e verificado através de técnicas de imagem apropriadas. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em três grupos: (1) Fisioterapia Convencional (Controlo), (2) Mulligan + Fisioterapia Convencional, e (3) PNF + Fisioterapia Convencional. Todos os grupos receberão um programa de fisioterapia padronizado consistindo em exercícios com bastão, exercícios de pêndulo de Codman, alongamentos, exercícios de escada de dedos, fortalecimento com bandas elásticas adaptadas à capacidade individual, e TENS aplicado a 100 Hz durante 20 minutos por sessão. Este programa será administrado quatro vezes por semana durante três semanas sob supervisão de um fisioterapeuta.
No grupo Mulligan, a técnica MWM será aplicada antes do programa de exercícios. A intervenção terá como alvo a flexão, abdução, rotação interna e rotação externa do ombro. Utilizando uma cinta de mobilização para otimizar o deslizamento articular, o terapeuta guiará o participante através de movimentos ativos e sem dor enquanto aplica um deslizamento acessório sustentado. A técnica será inicialmente realizada durante 10 repetições nas duas primeiras sessões e progredirá para 3 séries de 10 repetições nas sessões posteriores.
No grupo PNF, será utilizada uma abordagem de "movimento ativo de retenção-relaxamento" para melhorar o input proprioceptivo, a ativação neuromuscular e os padrões de movimento funcional. Os participantes realizarão contrações isométricas na amplitude encurtada do músculo agonista, seguidas de relaxamento e movimento passivo rápido para a amplitude alongada do padrão antagonista. De seguida, realizarão contrações isotónicas do agonista. Este ciclo será repetido várias vezes até ser alcançada uma ativação muscular adequada ou fadiga. A PNF também será realizada antes do programa de exercícios convencional.
As medições dos resultados serão realizadas no início e no final do período de intervenção de três semanas. A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), e a amplitude de movimento da articulação do ombro será medida utilizando a aplicação de smartphone Goniometer Pro, que demonstrou boa validade e fiabilidade. A incapacidade funcional será avaliada utilizando a versão turca do questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), enquanto a proprioceção será medida através do teste do sentido de posição articular a 60 graus de flexão e abdução utilizando o Goniometer Pro. A qualidade de vida será avaliada através do questionário Rotator Cuff Quality of Life (RC-QoL), que foi validado para pacientes de língua turca com patologia do manguito rotador.
As análises estatísticas serão conduzidas utilizando o SPSS 25.0. A normalidade será testada através dos valores de assimetria e curtose. Dependendo da distribuição, as comparações intra-grupo utilizarão testes t emparelhados ou testes de Wilcoxon de postos sinalizados; as comparações inter-grupos utilizarão ANOVA unidirecional ou testes de Kruskal-Wallis. Quando forem identificadas diferenças significativas entre grupos, serão realizadas análises post-hoc apropriadas. Será adotado um nível de significância de p < 0,05.
Espera-se que este estudo contribua com evidências importantes sobre a eficácia comparativa das técnicas de Mulligan MWM e PNF para lesões do manguito rotador. Os resultados podem apoiar os clínicos na seleção da abordagem de terapia manual mais benéfica para otimizar os resultados dos pacientes em termos de redução da dor, capacidade funcional, precisão proprioceptiva e qualidade de vida geral. Os resultados também podem orientar futuras investigações focadas em intervenções combinadas de terapia manual e exercício para patologias do ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquia (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes masculinos e femininos com idades compreendidas entre os 30 e os 70 anos.
- Diagnóstico de rutura parcial do supraespinhoso realizado por um especialista em medicina física e reabilitação.
- Confirmação do diagnóstico através de métodos de imagiologia radiológica.
- Sem historial de qualquer cirurgia ao ombro.
- Sintomas no ombro persistentes há mais de 4 semanas.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos incapazes de cooperar ou com problemas de saúde mental.
- Indivíduos que tenham participado em qualquer programa de fisioterapia relacionado com o ombro nos últimos 3 meses.
- Indivíduos com outras condições musculoesqueléticas que possam afetar a região do ombro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo (Fisioterapia Convencional)
Todos os participantes receberão um programa convencional de fisioterapia durante 3 semanas, 4 dias por semana.
O programa inclui exercícios com vara em todas as direções (10 repetições com uma pausa de 2 segundos no final da amplitude), exercícios de pêndulo de Codman em flexão, abdução e movimentos circulares (10 repetições), exercícios de alongamento mantidos durante 20 segundos para 5 repetições em todas as direções, e exercícios na escada de dedos para flexão e abdução (10 repetições).
Os exercícios de fortalecimento serão realizados utilizando faixas elásticas selecionadas de acordo com a capacidade física de cada participante (3 séries de 10 repetições).
Todas as sessões serão supervisionadas por um fisioterapeuta.
Adicionalmente, TENS será aplicado na área dolorosa a 100 Hz durante 20 minutos em cada sessão.
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Os participantes do grupo de controlo receberão um programa de fisioterapia convencional supervisionado, composto por exercícios com bastão, pêndulo, alongamentos e escada de dedos, fortalecimento com bandas elásticas e TENS aplicado na área dolorosa a 100 Hz durante 20 minutos por sessão.
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Experimental: Grupo Mulligan
No grupo Mulligan, a técnica MWM (Movimento com Mobilização) será aplicada além do programa de exercícios convencional.
A técnica MWM será realizada duas vezes por semana durante 3 semanas em flexão, abdução, rotação interna e rotação externa.
A técnica será aplicada antes dos exercícios.
Será utilizado um cinto de mobilização para proporcionar um deslizamento eficaz, e os participantes demonstrarão primeiro o movimento doloroso ou restrito.
O cinto será colocado em volta do ombro, e a articulação será posicionada sem dor.
Uma força de deslizamento será aplicada enquanto o participante realiza o movimento ativamente, seguida por uma manutenção de 3 segundos no final da amplitude.
As duas primeiras sessões incluirão 10 repetições; as sessões subsequentes incluirão 3 séries de 10 repetições.
Os participantes serão posicionados em decúbito dorsal para as técnicas de rotação e sentados para flexão e abdução.
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Os participantes do grupo de controlo receberão um programa de fisioterapia convencional supervisionado, composto por exercícios com bastão, pêndulo, alongamentos e escada de dedos, fortalecimento com bandas elásticas e TENS aplicado na área dolorosa a 100 Hz durante 20 minutos por sessão.
Os participantes do grupo Mulligan receberão o programa convencional de fisioterapia mais as técnicas Mulligan Movement With Mobilization (MWM) aplicadas duas vezes por semana antes dos exercícios.
O fisioterapeuta utilizará uma cinta de mobilização para proporcionar deslizamento articular enquanto os participantes realizam movimentos ativos sem dor em flexão, abdução e rotação.
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Experimental: Grupo de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
Antes do programa padrão de fisioterapia e exercício, será aplicada a técnica "hold-relax active movement" para aumentar a circulação em torno da articulação e melhorar a ativação muscular. Esta técnica baseia-se em contrações isotónicas repetidas que não requerem esforço contínuo. O fisioterapeuta pedirá primeiro ao participante que realize uma contração isométrica na posição encurtada do padrão agonista. Em seguida, será instruído o participante a relaxar, e o segmento será movido rápida e passivamente para a posição alongada do padrão antagonista. Depois, será pedido ao participante que realize novamente uma contração isotónica do padrão agonista. Esta sequência será repetida várias vezes até que a contração seja adequadamente sentida nos músculos fracos ou até ocorrer fadiga. Será tomado cuidado para garantir que o movimento passivo na direção antagonista seja realizado de forma suave e rápida. |
Os participantes do grupo de controlo receberão um programa de fisioterapia convencional supervisionado, composto por exercícios com bastão, pêndulo, alongamentos e escada de dedos, fortalecimento com bandas elásticas e TENS aplicado na área dolorosa a 100 Hz durante 20 minutos por sessão.
Os participantes do grupo PNF receberão o programa convencional de fisioterapia mais as técnicas PNF de "hold-relax active movement" aplicadas antes dos exercícios.
O fisioterapeuta guiará os participantes através de contrações isométricas, passivas e isotónicas repetidas para melhorar o input proprioceptivo, a ativação muscular e a mobilidade articular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sentido da Posição Articular
Prazo: 3 semanas
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O sentido da posição articular será avaliado utilizando o sistema Becure Extremity ROM.
O sentido da posição articular será avaliado a 60 graus de flexão do ombro e abdução do ombro.
Em pé, o participante será primeiro solicitado a levantar o braço com os olhos abertos e memorizar a posição a 60 graus.
Em seguida, com os olhos fechados, o participante será instruído a levantar o braço para a mesma posição alcançada quando os olhos estavam abertos.
O ângulo do ombro obtido com os olhos fechados será registado.
A diferença entre os ângulos medidos com os olhos abertos e os olhos fechados será considerada o erro do sentido da posição articular.
Este método será realizado a 60 graus tanto de flexão como de abdução.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor (Pontuação EVA)
Prazo: 3 semanas
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A Escala Visual Analógica (EVA) é um método comumente utilizado para avaliar a intensidade da dor.
Os participantes serão solicitados a marcar o nível de dor que sentem numa linha de 100 mm.
A extremidade inferior da linha representa uma baixa intensidade de dor, enquanto a extremidade superior indica uma elevada intensidade de dor.
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3 semanas
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Amplitude de Movimento (Flexão do Ombro, Abdução, Rotação Interna e Externa Medida em Graus)
Prazo: 3 semanas
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A amplitude de movimento do ombro dos participantes será medida usando a aplicação para smartphone Goniometer Pro.
Flexão e abdução serão avaliadas numa amplitude de 0-180 graus, e rotação interna e externa numa amplitude de 0-90 graus. |
3 semanas
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Incapacidade (Pontuação do Questionário DASH)
Prazo: 3 semanas
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O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) é utilizado para avaliar a incapacidade física e o estado funcional em lesões do membro superior.
O questionário consiste em três subcategorias.
A primeira secção contém 30 itens que avaliam o estado funcional e os sintomas do paciente.
Destes 30 itens, 21 avaliam as atividades da vida diária, 5 avaliam sintomas (dor, dor com atividade, formigueiro, fraqueza e limitações de movimento) e os restantes 4 avaliam a função social, trabalho, sono e autoconfiança.
O módulo de trabalho consiste em 4 itens adicionais que avaliam a função relacionada com o trabalho do indivíduo.
Cada pergunta é pontuada usando uma escala de Likert de 5 pontos (1: sem dificuldade, 2: dificuldade ligeira, 3: dificuldade moderada, 4: dificuldade grave, 5: incapaz de fazer).
Pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade.
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3 semanas
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Qualidade de Vida (Pontuação RC-QoL)
Prazo: 3 semanas
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O questionário Rotator Cuff Quality of Life (RC-QoL) é uma ferramenta de avaliação específica para a condição, concebida para medir a qualidade de vida em indivíduos com patologia do manguito rotador.
A escala consiste em 34 itens organizados em cinco domínios: sintomas físicos, atividades relacionadas com o trabalho, atividades da vida diária, funcionamento social e bem-estar emocional. Cada pergunta é pontuada numa escala de 0 a 100, em que "0" indica dor intensa e "100" indica ausência de dor. Pontuações mais elevadas refletem uma melhor qualidade de vida. A pontuação total é calculada somando as pontuações dos itens, dividindo pelo número de itens respondidos e expressando o resultado como uma percentagem. |
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Lesões no ombro
- Ferimentos e Lesões
- Ruptura
- Lesões de tendão
- Lesões do Manguito Rotador
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Exercício
- Grupos de controle
- Exercícios de alongamento muscular
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-202.3.02-7892
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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