- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07294729
Техники Маллигана и проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации у лиц с повреждениями вращательной манжеты плеча
Влияние техник Маллигана и проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на боль, функциональность, проприоцепцию и качество жизни у лиц с повреждениями вращательной манжеты плеча
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Повреждения вращательной манжеты плеча являются одной из наиболее распространенных причин боли в плече и функциональных ограничений, часто возникающих в результате перегрузки, дегенеративных изменений, нарушения нервно-мышечного контроля или острой травмы. Эти состояния могут привести к значительным ограничениям в повседневной деятельности и снижению качества жизни. Консервативная физиотерапия остается основным методом лечения лиц с частичными разрывами вращательной манжеты плеча, уделяя особое внимание облегчению боли, восстановлению объема движений, нервно-мышечному контролю и функциональному улучшению. Современная литература предполагает, что техники мануальной терапии в сочетании с программами упражнений могут улучшить клинические результаты, обеспечивая дополнительные преимущества в модуляции боли, подвижности суставов и сенсомоторной функции.
Это исследование предназначено для изучения и сравнения клинической эффективности двух широко используемых техник мануальной терапии — мобилизации с движением по Маллигану (MWM) и проприоцептивного нервно-мышечного облегчения (PNF) — у лиц с повреждениями вращательной манжеты плеча. Хотя оба подхода широко используются в клинической практике, в настоящее время нет сравнительных исследований, оценивающих их относительную эффективность в отношении боли, функциональности, проприоцепции и качества жизни. Интегрируя эти техники в структурированную программу физиотерапии, исследование направлено на определение, обеспечивает ли какой-либо из методов превосходные терапевтические преимущества.
Всего будет включено 45 участников в возрасте 30–70 лет с подтвержденным диагнозом частичного разрыва надостной мышцы. Диагноз будет установлен специалистом по физической медицине и реабилитации и подтвержден с помощью соответствующих методов визуализации. Участники будут случайным образом распределены на три группы: (1) традиционная физиотерапия (контрольная), (2) Маллиган + традиционная физиотерапия и (3) PNF + традиционная физиотерапия. Все группы получат стандартизированную программу физиотерапии, состоящую из упражнений с палкой, маятниковых упражнений Кодмана, растяжки, упражнений на лестнице для пальцев, укрепления с эластичными лентами, адаптированного к индивидуальным возможностям, и TENS, применяемого на частоте 100 Гц в течение 20 минут за сеанс. Эта программа будет проводиться четыре раза в неделю в течение трех недель под наблюдением физиотерапевта.
В группе Маллигана техника MWM будет применяться перед программой упражнений. Вмешательство будет направлено на сгибание, отведение, внутреннюю и наружную ротацию плеча. Используя мобилизационный пояс для оптимизации скольжения сустава, терапевт будет направлять участника через активные, безболезненные движения, одновременно применяя постоянное вспомогательное скольжение. Техника изначально будет выполняться в 10 повторениях в первых двух сеансах и прогрессировать до 3 подходов по 10 повторений в последующих сеансах.
В группе PNF будет использоваться подход «удержание-расслабление-активное движение» для усиления проприоцептивного ввода, нервно-мышечной активации и функциональных паттернов движения. Участники будут выполнять изометрические сокращения в укороченном диапазоне мышцы-агониста, затем расслабление и быстрое пассивное движение в удлиненный диапазон паттерна антагониста. Затем они будут выполнять изотонические сокращения агониста. Этот цикл будет повторяться несколько раз до достижения адекватной мышечной активации или усталости. PNF также будет выполняться перед традиционной программой упражнений.
Измерения результатов будут проводиться на исходном уровне и в конце трехнедельного периода вмешательства. Интенсивность боли будет оцениваться с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), а объем движений в плечевом суставе будет измеряться с помощью приложения Goniometer Pro для смартфонов, которое продемонстрировало хорошую валидность и надежность. Функциональная недееспособность будет оцениваться с помощью турецкой версии опросника «Нарушения функций руки, плеча и кисти» (DASH), в то время как проприоцепция будет измеряться с помощью тестирования чувства положения сустава при 60 градусах сгибания и отведения с использованием Goniometer Pro. Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника качества жизни при повреждениях вращательной манжеты плеча (RC-QoL), который был валидирован для турецкоязычных пациентов с патологией вращательной манжеты плеча.
Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS 25.0. Нормальность будет проверяться с помощью значений асимметрии и эксцесса. В зависимости от распределения, внутригрупповые сравнения будут использовать парные t-критерии или критерии знаковых рангов Уилкоксона; межгрупповые сравнения будут использовать однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA) или критерий Крускала-Уоллиса. При выявлении значимых групповых различий будут проведены соответствующие пост-хок анализы. Будет принят уровень значимости p < 0,05.
Ожидается, что это исследование внесет важные доказательства относительно сравнительной эффективности техник Маллигана MWM и PNF при повреждениях вращательной манжеты плеча. Результаты могут помочь клиницистам в выборе наиболее полезного подхода мануальной терапии для оптимизации результатов пациентов с точки зрения уменьшения боли, функциональных возможностей, точности проприоцепции и общего качества жизни. Результаты также могут направлять будущие исследования, посвященные комбинированным вмешательствам мануальной терапии и упражнений при патологиях плеча.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция (Туркие), 34815
- Emre Dansuk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского и женского пола в возрасте от 30 до 70 лет.
- Диагноз частичного разрыва надостной мышцы, поставленный специалистом по физической медицине и реабилитации.
- Подтверждение диагноза с помощью радиологических методов визуализации.
- Отсутствие в анамнезе операций на плече.
- Симптомы в области плеча, сохраняющиеся более 4 недель.
Критерии исключения:
- Лица, неспособные к сотрудничеству или имеющие проблемы с психическим здоровьем.
- Лица, участвовавшие в любой программе физиотерапии, связанной с плечом, в течение последних 3 месяцев.
- Лица с другими заболеваниями опорно-двигательного аппарата, которые могут повлиять на область плеча.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (Конвенциональная физиотерапия)
Все участники будут проходить традиционную программу физиотерапии в течение 3 недель, 4 дня в неделю.
Программа включает упражнения с палкой во всех направлениях (10 повторений с фиксацией в конечной точке на 2 секунды), упражнения Кодмана (маятниковые) на сгибание, отведение и круговые движения (10 повторений), упражнения на растяжку с удержанием в течение 20 секунд по 5 повторений во всех направлениях, а также упражнения на лестнице для пальцев на сгибание и отведение (10 повторений).
Упражнения на укрепление будут выполняться с использованием эластичных лент, подобранных в соответствии с физическими возможностями каждого участника (3 подхода по 10 повторений).
Все занятия будут проходить под наблюдением физиотерапевта.
Кроме того, в каждом сеансе будет применяться ЧЭНС (TENS) на болезненную область с частотой 100 Гц в течение 20 минут.
|
Участники контрольной группы получат контролируемую программу традиционной физиотерапии, включающую упражнения с палкой, маятниковые упражнения, растяжку, упражнения на лестнице для пальцев, укрепляющие упражнения с эластичными лентами и применение TENS на болезненную область с частотой 100 Гц по 20 минут за сеанс.
|
|
Экспериментальный: Группа Маллиган
В группе Маллигана техника MWM (Movement With Mobilization) будет применяться в дополнение к стандартной программе упражнений.
MWM будет выполняться два раза в неделю в течение 3 недель в сгибании, отведении, внутренней и наружной ротации.
Техника будет применяться перед упражнениями.
Для обеспечения эффективного скольжения будет использоваться мобилизационный пояс, и участники сначала продемонстрируют болезненное или ограниченное движение.
Пояс будет размещен вокруг плеча, а сустав будет установлен в безболезненном положении.
Скользящая сила будет приложена, пока участник активно выполняет движение, за чем последует удержание в течение 3 секунд в конечном диапазоне.
Первые два сеанса будут включать 10 повторений; последующие сеансы будут включать 3 подхода по 10 повторений.
Участники будут размещены в положении лежа на спине для техник ротации и сидя для сгибания и отведения.
|
Участники контрольной группы получат контролируемую программу традиционной физиотерапии, включающую упражнения с палкой, маятниковые упражнения, растяжку, упражнения на лестнице для пальцев, укрепляющие упражнения с эластичными лентами и применение TENS на болезненную область с частотой 100 Гц по 20 минут за сеанс.
Участники группы Маллигана получат стандартную программу физиотерапии плюс техники Mulligan Movement With Mobilization (MWM), применяемые дважды в неделю перед упражнениями.
Физиотерапевт будет использовать мобилизационный ремень для обеспечения суставного скольжения, в то время как участники выполняют безболезненные активные движения в сгибании, отведении и вращении.
|
|
Экспериментальный: Группа проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации
Перед стандартной программой физиотерапии и упражнений будет применяться техника "удержание-расслабление-активное движение" для улучшения кровообращения вокруг сустава и усиления мышечной активации. Эта техника основана на повторяющихся изотонических сокращениях, не требующих непрерывных усилий. Физиотерапевт сначала попросит участника выполнить изометрическое сокращение в укороченном положении агонистического паттерна. Затем участнику будет дана инструкция расслабиться, и сегмент будет быстро и пассивно перемещён в удлинённое положение антагонистического паттерна. После этого участника попросят снова выполнить изотоническое сокращение агонистического паттерна. Эта последовательность будет повторена несколько раз, пока адекватно не почувствуется сокращение в слабых мышцах или не наступит утомление. Будет обеспечено плавное и быстрое выполнение пассивного движения в антагонистическом направлении. |
Участники контрольной группы получат контролируемую программу традиционной физиотерапии, включающую упражнения с палкой, маятниковые упражнения, растяжку, упражнения на лестнице для пальцев, укрепляющие упражнения с эластичными лентами и применение TENS на болезненную область с частотой 100 Гц по 20 минут за сеанс.
Участники группы ПНФ получат стандартную программу физиотерапии плюс техники ПНФ «удержание-расслабление-активное движение», применяемые перед упражнениями.
Физиотерапевт проведет участников через повторяющиеся изометрические, пассивные и изотонические сокращения для улучшения проприоцептивной обратной связи, активации мышц и подвижности суставов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проприоцепция суставов
Временное ограничение: 3 недели
|
Ощущение положения сустава будет оцениваться с помощью системы Becure Extremity ROM.
Ощущение положения сустава будет оцениваться при 60 градусах сгибания и отведения плеча.
Стоя, участника сначала попросят поднять руку с открытыми глазами и запомнить положение при 60 градусах.
Затем, с закрытыми глазами, участнику будет дана инструкция поднять руку до того же положения, которое было достигнуто при открытых глазах.
Угол плеча, полученный с закрытыми глазами, будет зарегистрирован.
Разница между углами, измеренными с открытыми и закрытыми глазами, будет считаться ошибкой ощущения положения сустава.
Этот метод будет выполняться при 60 градусах как сгибания, так и отведения.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль (балл по ВАШ)
Временное ограничение: 3 недели
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это широко используемый метод оценки интенсивности боли.
Участников попросят отметить уровень боли, который они ощущают, на 100-мм линии.
Нижний конец линии представляет низкую интенсивность боли, а верхний конец указывает на высокую интенсивность боли.
|
3 недели
|
|
Диапазон движений (сгибание, отведение, внутренняя и наружная ротация плеча, измеряемые в градусах)
Временное ограничение: 3 недели
|
Диапазон движения плеча участников будет измеряться с помощью смартфонного приложения Goniometer Pro.
Сгибание и отведение будут оцениваться в диапазоне от 0 до 180 градусов, а внутренняя и внешняя ротация — в диапазоне от 0 до 90 градусов.
|
3 недели
|
|
Инвалидность (Оценка по опроснику DASH)
Временное ограничение: 3 недели
|
Опросник DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) используется для оценки физической нетрудоспособности и функционального статуса при травмах верхних конечностей.
Опросник состоит из трех подкатегорий.
Первый раздел содержит 30 пунктов, оценивающих функциональный статус пациента и симптомы.
Из этих 30 пунктов 21 оценивают повседневную активность, 5 оценивают симптомы (боль, боль при нагрузке, покалывание, слабость и ограничение движений), а оставшиеся 4 оценивают социальную функцию, работу, сон и уверенность в себе.
Рабочий модуль состоит из 4 дополнительных пунктов, оценивающих трудоспособность человека.
Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1: нет трудностей, 2: легкие трудности, 3: умеренные трудности, 4: серьезные трудности, 5: неспособность выполнить).
Более высокие баллы указывают на большую степень нетрудоспособности.
|
3 недели
|
|
Качество жизни (оценка RC-QoL)
Временное ограничение: 3 недели
|
Опросник качества жизни при повреждении вращательной манжеты плеча (RC-QoL) — это специфический для данного состояния инструмент оценки, предназначенный для измерения качества жизни у лиц с патологией вращательной манжеты плеча.
Шкала состоит из 34 пунктов, организованных в пять областей: физические симптомы, рабочая деятельность, повседневная активность, социальное функционирование и эмоциональное благополучие. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 100, где «0» означает сильную боль, а «100» — отсутствие боли. Более высокие баллы отражают лучшее качество жизни. Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по пунктам, деления на количество отвеченных пунктов и выражения результата в процентах. |
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Травмы плеча
- Раны и травмы
- Разрыв
- Травмы сухожилий
- Травмы вращательной манжеты плеча
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Расширение исследования
- Методы
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Упражнение
- Контрольные группы
- Упражнения для растяжения мышц
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-202.3.02-7892
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .