- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07294729
회전근개 손상을 가진 개인에 대한 멀리건 및 고유수용성 신경근 촉진 기법
회전근개 병변 환자에서 Mulligan 기법과 고유수용성신경근촉진 기법이 통증, 기능, 고유감각 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
회전근개 병변은 과도한 사용, 퇴행성 변화, 신경근 조절 장애 또는 급성 외상으로 인해 발생하는 어깨 통증과 기능적 제한의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 이러한 상태는 일상 생활 활동의 중대한 제한과 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다. 부분 두께 회전근개 파열 환자를 위한 주요 치료 접근법으로는 통증 완화, 관절 가동범위 회복, 신경근 조절 및 기능적 개선에 중점을 둔 보존적 물리치료가 있습니다. 최근 문헌에 따르면, 수동 치료 기술이 운동 프로그램과 결합될 때 통증 조절, 관절 가동성 및 감각운동 기능에 추가적 이점을 제공함으로써 임상 결과를 향상시킬 수 있습니다.
본 연구는 회전근개 병변 환자에서 널리 사용되는 두 가지 수동 치료 기술—Mulligan Mobilization With Movement(MWM)과 고유수용성신경근촉진법(PNF)—의 임상적 효능을 조사하고 비교하기 위해 설계되었습니다. 두 접근법 모두 임상 실무에서 널리 사용되지만, 통증, 기능성, 고유수용감각 및 삶의 질에 대한 상대적 효과를 평가하는 비교 연구는 현재 부족합니다. 이러한 기술을 구조화된 물리치료 프로그램에 통합함으로써, 본 연구는 어느 방법이 더 우수한 치료적 이점을 제공하는지 규명하고자 합니다.
확진된 부분 상완골극하근 파열 진단을 받은 30-70세 참가자 45명이 포함될 것입니다. 진단은 재활의학 전문의에 의해 확립되고 적절한 영상 기법을 통해 확인될 것입니다. 참가자는 무작위로 세 그룹에 배정됩니다: (1) 전통적 물리치료(대조군), (2) Mulligan + 전통적 물리치료, (3) PNF + 전통적 물리치료. 모든 그룹은 개인의 능력에 맞춘 막대 운동, Codman 진자 운동, 스트레칭, 손가락 사다리 운동, 탄력 밴드를 이용한 근력 강화, 그리고 회기당 20분간 100 Hz로 적용되는 경피적 전기 신경 자극(TENS)으로 구성된 표준화된 물리치료 프로그램을 받을 것입니다. 이 프로그램은 물리치료사의 감독 하에 3주 동안 주 4회 시행될 것입니다.
Mulligan 그룹에서는 운동 프로그램 전에 MWM 기술이 적용될 것입니다. 중재는 어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전을 대상으로 할 것입니다. 관절 활주를 최적화하기 위해 동원 벨트를 사용하여, 치료사는 지속적인 부가 활주를 적용하면서 참가자가 능동적이고 통증 없는 동작을 수행하도록 안내할 것입니다. 이 기술은 처음 두 회기에서는 10회 반복으로 시행되고, 이후 회기에서는 10회 반복의 3세트로 진행될 것입니다.
PNF 그룹에서는 고유수용감각 입력, 신경근 활성화 및 기능적 움직임 패턴을 향상시키기 위해 "유지-이완 능동 운동" 접근법이 사용될 것입니다. 참가자는 작용근의 단축 범위에서 등척성 수축을 수행한 후, 이완 및 길항근 패턴의 신장 범위로의 빠른 수동 운동을 수행할 것입니다. 그런 다음 작용근의 등장성 수축을 수행할 것입니다. 이 주기는 적절한 근육 활성화 또는 피로가 달성될 때까지 여러 번 반복될 것입니다. PNF 또한 전통적 운동 프로그램 전에 수행될 것입니다.
결과 측정은 기준선과 3주 중재 기간 종료 시점에 수행될 것입니다. 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가될 것이며, 어깨 관절 가동범위는 타당도와 신뢰도가 입증된 Goniometer Pro 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 측정될 것입니다. 기능적 장애는 터키어판 Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand(DASH) 설문지를 사용하여 평가될 것이며, 고유수용감각은 Goniometer Pro를 사용하여 굴곡 및 외전 60도에서 관절 위치 감각 검사를 통해 측정될 것입니다. 삶의 질은 회전근개 병변이 있는 터키어 사용 환자에게 타당성이 입증된 Rotator Cuff Quality of Life(RC-QoL) 설문지를 통해 평가될 것입니다.
통계 분석은 SPSS 25.0을 사용하여 수행될 것입니다. 정규성은 왜도-첨도 값을 통해 검정될 것입니다. 분포에 따라, 군내 비교는 대응표본 t-검정 또는 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용할 것이며; 군간 비교는 일원 분산분석(ANOVA) 또는 Kruskal-Wallis 검정을 사용할 것입니다. 유의한 군간 차이가 확인될 경우, 적절한 사후 분석이 수행될 것입니다. 유의 수준은 p < 0.05로 채택될 것입니다.
본 연구는 회전근개 병변에 대한 Mulligan MWM과 PNF 기술의 비교 효과에 관한 중요한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다. 연구 결과는 임상의들이 통증 감소, 기능적 능력, 고유수용감각 정확도 및 전반적인 삶의 질 측면에서 환자 결과를 최적화하기 위해 가장 유익한 수동 치료 접근법을 선택하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 결과는 또한 어깨 병리에 대한 수동 치료와 운동 중재의 결합에 초점을 맞춘 향후 연구를 안내할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, 터키 (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30세에서 70세 사이의 남성 및 여성 참가자.
- 재활의학 전문의에 의해 진단된 부분적인 극상근 건 파열.
- 방사선 영상 방법을 통한 진단 확인.
- 어깨 수술 이력이 없는 경우.
- 4주 이상 지속되는 어깨 증상.
제외 기준:
- 협조가 불가능하거나 정신 건강 문제가 있는 개인.
- 지난 3개월 내 어깨 관련 물리치료 프로그램에 참여한 개인.
- 어깨 부위에 영향을 미칠 수 있는 다른 근골격계 질환을 가진 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군 (기존 물리치료)
모든 참가자는 3주 동안 주 4회 전통적인 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
프로그램에는 모든 방향으로의 지팡이 운동(10회 반복, 2초간 말단 범위 유지), 굴곡, 외전 및 원형 동작의 코드맨 진자 운동(10회 반복), 모든 방향으로 20초간 유지하는 5회 반복의 스트레칭 운동, 굴곡 및 외전을 위한 손가락 사다리 운동(10회 반복)이 포함됩니다.
강화 운동은 각 참가자의 신체 능력에 따라 선택된 탄력 밴드를 사용하여 수행됩니다(3세트 10회 반복).
모든 세션은 물리치료사의 감독 하에 진행됩니다.
또한, 각 세션마다 통증 부위에 100Hz로 20분간 TENS가 적용됩니다.
|
대조군 참가자들은 지팡이 운동, 진자 운동, 스트레칭, 손가락 사다리 운동, 탄성 밴드를 이용한 근력 강화 운동으로 구성된 감독 하의 전통적 물리치료 프로그램과 함께 통증 부위에 100 Hz로 20분간 적용되는 TENS를 받게 됩니다.
|
|
실험적: Mulligan Group
Mulligan 그룹에서는 기존 운동 프로그램에 더해 MWM(동작과 함께 하는 가동술) 기법이 적용됩니다.
MWM은 굴곡, 외전, 내회전, 외회전 동작에 대해 3주 동안 주 2회 실시됩니다.
이 기법은 운동 전에 적용됩니다.
효과적인 활주를 제공하기 위해 가동 벨트가 사용되며, 참가자는 먼저 통증이 있거나 제한된 동작을 보여줍니다.
벨트는 어깨 주위에 위치시키고, 관절은 통증이 없는 위치에 놓습니다.
참가자가 능동적으로 동작을 수행하는 동안 활주력이 가해지고, 최종 범위에서 3초간 유지됩니다.
처음 두 세션은 10회 반복을 포함하며, 이후 세션은 10회 반복의 3세트를 포함합니다.
회전 기법을 위한 참가자는 앙와위 자세로, 굴곡과 외전을 위한 참가자는 좌위 자세로 위치시킵니다.
|
대조군 참가자들은 지팡이 운동, 진자 운동, 스트레칭, 손가락 사다리 운동, 탄성 밴드를 이용한 근력 강화 운동으로 구성된 감독 하의 전통적 물리치료 프로그램과 함께 통증 부위에 100 Hz로 20분간 적용되는 TENS를 받게 됩니다.
Mulligan 그룹의 참가자는 기존의 물리치료 프로그램에 더해 운동 전에 주 2회 적용되는 Mulligan Movement With Mobilization (MWM) 기법을 받게 됩니다.
물리치료사는 참가자가 굴곡, 외전 및 회전에서 통증 없는 능동적 운동을 수행하는 동안 관절 활주를 제공하기 위해 동원 벨트를 사용할 것입니다.
|
|
실험적: 고유수용성 신경근 촉진 그룹
표준 물리치료 및 운동 프로그램 전에 관절 주변의 혈액 순환을 증가시키고 근육 활성화를 강화하기 위해 "hold-relax active movement" 기술이 적용됩니다. 이 기술은 지속적인 노력이 필요하지 않은 반복적인 등척성 수축을 기반으로 합니다. 물리치료사는 먼저 참가자에게 작용근 패턴의 단축된 위치에서 등척성 수축을 수행하도록 요청할 것입니다. 그런 다음 참가자는 이완하도록 지시받고, 분절은 길항근 패턴의 길어진 위치로 빠르고 수동적으로 이동될 것입니다. 그런 다음 참가자는 다시 작용근 패턴의 등척성 수축을 수행하도록 요청받을 것입니다. 이 순서는 약한 근육에서 충분히 수축이 느껴지거나 피로가 발생할 때까지 여러 번 반복됩니다. 길항근 방향으로의 수동적 운동이 부드럽고 빠르게 수행되도록 주의를 기울일 것입니다. |
대조군 참가자들은 지팡이 운동, 진자 운동, 스트레칭, 손가락 사다리 운동, 탄성 밴드를 이용한 근력 강화 운동으로 구성된 감독 하의 전통적 물리치료 프로그램과 함께 통증 부위에 100 Hz로 20분간 적용되는 TENS를 받게 됩니다.
PNF 그룹의 참가자는 기존의 물리치료 프로그램에 더해 운동 전에 적용되는 PNF "hold-relax active movement" 기법을 받게 됩니다.
물리치료사는 반복적인 등척성, 수동적 및 등장성 수축을 통해 고유수용성 감각 입력, 근육 활성화 및 관절 가동 범위를 향상시키도록 참가자를 안내할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관절 위치 감각
기간: 3주
|
관절 위치 감각은 Becure Extremity ROM 시스템을 사용하여 평가됩니다.
관절 위치 감각은 어깨 굴곡 60도와 어깨 외전 60도에서 평가됩니다.
서 있는 상태에서 참가자는 먼저 눈을 뜬 채로 팔을 들어 60도 위치를 기억하도록 요청받습니다.
그런 다음 눈을 감은 상태에서 참가자는 눈을 뜨고 있었을 때 도달했던 동일한 위치까지 팔을 올리도록 지시받습니다.
눈을 감은 상태에서 얻은 어깨 각도가 기록됩니다.
눈을 뜬 상태와 눈을 감은 상태에서 측정된 각도 간의 차이는 관절 위치 감각 오차로 간주됩니다.
이 방법은 굴곡과 외전 모두 60도에서 수행됩니다.
|
3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 (VAS 점수)
기간: 3주
|
시각 아날로그 척도(VAS)는 통증 강도를 평가하는 데 흔히 사용되는 방법입니다.
참가자들은 100mm 선에서 자신이 느끼는 통증 수준을 표시하도록 요청받을 것입니다.
선의 하단은 낮은 통증 강도를 나타내며, 상단은 높은 통증 강도를 나타냅니다.
|
3주
|
|
관절 가동 범위 (어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전, 도 단위로 측정)
기간: 3주
|
참가자의 어깨 관절 가동 범위는 Goniometer Pro 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 측정됩니다.
굴곡과 외전은 0-180도의 범위 내에서, 내회전과 외회전은 0-90도의 범위 내에서 평가됩니다.
|
3주
|
|
장애 (DASH 설문지 점수)
기간: 3주
|
상지 장애(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand, DASH) 설문지는 상지 손상의 신체 장애와 기능적 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 세 가지 하위 범주로 구성됩니다.
첫 번째 섹션은 환자의 기능적 상태와 증상을 평가하는 30개의 항목을 포함합니다.
이 30개 항목 중 21개는 일상 생활 활동을 평가하고, 5개는 증상(통증, 활동 시 통증, 저림, 약함 및 운동 제한)을 평가하며, 나머지 4개는 사회적 기능, 업무, 수면 및 자신감을 평가합니다.
작업 모듈은 개인의 업무 관련 기능을 평가하는 4개의 추가 항목으로 구성됩니다.
각 질문은 5점 리커트 척도(1: 어려움 없음, 2: 약간의 어려움, 3: 중간 정도의 어려움, 4: 심한 어려움, 5: 할 수 없음)로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 더 큽니다.
|
3주
|
|
삶의 질 (RC-QoL 점수)
기간: 3주
|
로테이터 커프 삶의 질(RC-QoL) 설문지는 로테이터 커프 병리를 가진 개인의 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 조건 특화 평가 도구입니다.
이 척도는 신체 증상, 업무 관련 활동, 일상 생활 활동, 사회적 기능, 정서적 안녕감의 다섯 가지 영역으로 구성된 34개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨지며, "0"은 심한 통증을, "100"은 통증 없음을 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 반영합니다.
총 점수는 항목 점수를 합산하고, 응답한 항목 수로 나눈 후 결과를 백분율로 표현하여 계산됩니다.
|
3주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emre Dansuk, PhD, Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-202.3.02-7892
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대조군 (전통적 물리치료)에 대한 임상 시험
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional Fisioterapeutas...모병보조 | 보행 분석 | 서모그래피 | 지구력 | 걷는 속도, 메쉬 ID D000072797 | 단계 시간과 길이스페인
-
Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health (NIH); Catholic...아직 모집하지 않음시뮬레이션 교육 | 심한 폐렴 | 심각한 영양실조 | 심한 말라리아 | 신생아 소생술 | 심한 탈수 | 현직 교육 | 컴퓨터 보조 수업탄자니아
-
Istinye University모집하지 않고 적극적으로오스테 오르트 리트 | Eras protokolü | 총 Diz Artroplastisi칠면조