- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07294729
Técnicas de Mulligan y Facilitación Neuromuscular Propioceptiva en Individuos con Lesiones del Manguito Rotador
Los Efectos de las Técnicas Mulligan y Facilitación Neuromuscular Propioceptiva en el Dolor, la Funcionalidad, la Propiocepción y la Calidad de Vida en Individuos con Lesiones del Manguito Rotador
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las lesiones del manguito rotador se encuentran entre las causas más comunes de dolor de hombro y limitación funcional, a menudo resultantes de sobreuso, cambios degenerativos, control neuromuscular alterado o traumatismo agudo. Estas afecciones pueden conducir a restricciones significativas en las actividades de la vida diaria y a una disminución de la calidad de vida. La fisioterapia conservadora sigue siendo el enfoque de tratamiento principal para personas con desgarros parciales del manguito rotador, enfatizando el alivio del dolor, la restauración del rango de movimiento, el control neuromuscular y la mejora funcional. La literatura reciente sugiere que las técnicas de terapia manual, cuando se combinan con programas de ejercicio, pueden mejorar los resultados clínicos al proporcionar beneficios adicionales en la modulación del dolor, la movilidad articular y la función sensoriomotora.
Este estudio está diseñado para investigar y comparar la eficacia clínica de dos técnicas de terapia manual comúnmente utilizadas: Movilización Mulligan con Movimiento (MWM) y Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (PNF), en personas con lesiones del manguito rotador. Aunque ambos enfoques son ampliamente utilizados en la práctica clínica, actualmente no existe investigación comparativa que evalúe su efectividad relativa sobre el dolor, la funcionalidad, la propiocepción y la calidad de vida. Al integrar estas técnicas en un programa estructurado de fisioterapia, el estudio pretende determinar si alguno de los métodos proporciona beneficios terapéuticos superiores.
Se incluirán un total de 45 participantes de 30 a 70 años con diagnóstico confirmado de desgarro parcial del supraespinoso. El diagnóstico será establecido por un especialista en medicina física y rehabilitación y verificado mediante técnicas de imagen apropiadas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres grupos: (1) Fisioterapia Convencional (Control), (2) Mulligan + Fisioterapia Convencional, y (3) PNF + Fisioterapia Convencional. Todos los grupos recibirán un programa estandarizado de fisioterapia que consiste en ejercicios con varilla, ejercicios de péndulo de Codman, estiramientos, ejercicios de escalera de dedos, fortalecimiento con bandas elásticas adaptadas a la capacidad individual y TENS aplicado a 100 Hz durante 20 minutos por sesión. Este programa se administrará cuatro veces por semana durante tres semanas bajo supervisión de un fisioterapeuta.
En el grupo Mulligan, la técnica MWM se aplicará antes del programa de ejercicios. La intervención se centrará en la flexión, abducción, rotación interna y rotación externa del hombro. Utilizando un cinturón de movilización para optimizar el deslizamiento articular, el terapeuta guiará al participante a través de movimientos activos y sin dolor mientras aplica un deslizamiento accesorio sostenido. La técnica se realizará inicialmente para 10 repeticiones en las dos primeras sesiones y progresará a 3 series de 10 repeticiones en sesiones posteriores.
En el grupo PNF, se utilizará un enfoque de "movimiento activo con retención-relajación" para mejorar la entrada propioceptiva, la activación neuromuscular y los patrones de movimiento funcional. Los participantes realizarán contracciones isométricas en el rango acortado del músculo agonista, seguidas de relajación y movimiento pasivo rápido hacia el rango alargado del patrón antagonista. Luego realizarán contracciones isotónicas del agonista. Este ciclo se repetirá varias veces hasta que se logre una activación muscular adecuada o fatiga. El PNF también se realizará antes del programa de ejercicios convencional.
Las mediciones de resultados se realizarán al inicio y al final del período de intervención de tres semanas. La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), y el rango de movimiento de la articulación del hombro se medirá utilizando la aplicación de teléfono inteligente Goniometer Pro, que ha demostrado buena validez y fiabilidad. La discapacidad funcional se evaluará utilizando la versión turca del cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), mientras que la propiocepción se medirá mediante pruebas de sentido de posición articular a 60 grados de flexión y abducción utilizando Goniometer Pro. La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario Rotator Cuff Quality of Life (RC-QoL), que ha sido validado para pacientes de habla turca con patología del manguito rotador.
Los análisis estadísticos se realizarán utilizando SPSS 25.0. La normalidad se probará mediante valores de asimetría-curtosis. Dependiendo de la distribución, las comparaciones intragrupo utilizarán pruebas t pareadas o pruebas de rangos con signo de Wilcoxon; las comparaciones entre grupos utilizarán ANOVA unidireccional o pruebas de Kruskal-Wallis. Cuando se identifiquen diferencias grupales significativas, se realizarán análisis post-hoc apropiados. Se adoptará un nivel de significancia de p < 0.05.
Se espera que este estudio contribuya con evidencia importante sobre la efectividad comparativa de las técnicas Mulligan MWM y PNF para lesiones del manguito rotador. Los hallazgos pueden apoyar a los clínicos en la selección del enfoque de terapia manual más beneficioso para optimizar los resultados del paciente en términos de reducción del dolor, capacidad funcional, precisión propioceptiva y calidad de vida general. Los resultados también pueden guiar investigaciones futuras centradas en intervenciones combinadas de terapia manual y ejercicio para patologías del hombro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turquía (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos y femeninos de entre 30 y 70 años de edad.
- Diagnóstico de rotura parcial del supraespinoso realizado por un especialista en medicina física y rehabilitación.
- Confirmación del diagnóstico mediante métodos de imagen radiológica.
- Sin antecedentes de cirugía de hombro.
- Síntomas en el hombro que persisten durante más de 4 semanas.
Criterios de exclusión:
- Personas que no puedan cooperar o que tengan problemas de salud mental.
- Personas que hayan participado en cualquier programa de fisioterapia relacionado con el hombro en los últimos 3 meses.
- Personas con otras afecciones musculoesqueléticas que puedan afectar a la región del hombro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de Control (Fisioterapia Convencional)
Todos los participantes recibirán un programa convencional de fisioterapia durante 3 semanas, 4 días por semana.
El programa incluye ejercicios con varilla en todas las direcciones (10 repeticiones con una pausa de 2 segundos al final del rango), ejercicios de péndulo de Codman en flexión, abducción y movimientos circulares (10 repeticiones), ejercicios de estiramiento mantenidos durante 20 segundos durante 5 repeticiones en todas las direcciones, y ejercicios de escalera de dedos para flexión y abducción (10 repeticiones).
Los ejercicios de fortalecimiento se realizarán utilizando bandas elásticas seleccionadas según la capacidad física de cada participante (3 series de 10 repeticiones).
Todas las sesiones serán supervisadas por un fisioterapeuta.
Además, se aplicará TENS en el área dolorosa a 100 Hz durante 20 minutos en cada sesión.
|
Los participantes en el grupo de control recibirán un programa supervisado de fisioterapia convencional que consistirá en ejercicios con varilla, péndulo, estiramientos y escalera de dedos, fortalecimiento con bandas elásticas y TENS aplicado en la zona dolorosa a 100 Hz durante 20 minutos por sesión.
|
|
Experimental: Grupo Mulligan
En el grupo Mulligan, la técnica MWM (Movimiento con Movilización) se aplicará además del programa de ejercicios convencional.
La MWM se realizará dos veces por semana durante 3 semanas en flexión, abducción, rotación interna y rotación externa.
La técnica se aplicará antes de los ejercicios.
Se utilizará un cinturón de movilización para proporcionar un deslizamiento efectivo, y los participantes primero demostrarán el movimiento doloroso o restringido.
El cinturón se colocará alrededor del hombro, y la articulación se posicionará sin dolor.
Se aplicará una fuerza de deslizamiento mientras el participante realiza el movimiento activamente, seguido de una retención de 3 segundos al final del rango.
Las dos primeras sesiones incluirán 10 repeticiones; las sesiones posteriores incluirán 3 series de 10 repeticiones.
Los participantes se colocarán en decúbito supino para las técnicas de rotación y sentados para la flexión y abducción.
|
Los participantes en el grupo de control recibirán un programa supervisado de fisioterapia convencional que consistirá en ejercicios con varilla, péndulo, estiramientos y escalera de dedos, fortalecimiento con bandas elásticas y TENS aplicado en la zona dolorosa a 100 Hz durante 20 minutos por sesión.
Los participantes del grupo Mulligan recibirán el programa convencional de fisioterapia más las técnicas de Movimiento con Movilización (MWM) de Mulligan aplicadas dos veces por semana antes de los ejercicios.
El fisioterapeuta utilizará un cinturón de movilización para proporcionar deslizamiento articular mientras los participantes realizan movimientos activos sin dolor en flexión, abducción y rotación.
|
|
Experimental: Grupo de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva
Antes del programa estándar de fisioterapia y ejercicio, se aplicará la técnica de "mantener-relajar movimiento activo" para aumentar la circulación alrededor de la articulación y mejorar la activación muscular. Esta técnica se basa en contracciones isotónicas repetidas que no requieren un esfuerzo continuo. El fisioterapeuta primero pedirá al participante que realice una contracción isométrica en la posición acortada del patrón agonista. Luego se indicará al participante que se relaje, y el segmento se moverá rápida y pasivamente a la posición alargada del patrón antagonista. Posteriormente, se pedirá al participante que realice nuevamente una contracción isotónica del patrón agonista. Esta secuencia se repetirá varias veces hasta que se sienta adecuadamente la contracción en los músculos débiles o hasta que ocurra fatiga. Se tendrá cuidado de asegurar que el movimiento pasivo hacia la dirección antagonista se realice de manera suave y rápida. |
Los participantes en el grupo de control recibirán un programa supervisado de fisioterapia convencional que consistirá en ejercicios con varilla, péndulo, estiramientos y escalera de dedos, fortalecimiento con bandas elásticas y TENS aplicado en la zona dolorosa a 100 Hz durante 20 minutos por sesión.
Los participantes del grupo PNF recibirán el programa de fisioterapia convencional más las técnicas de PNF "hold-relax active movement" aplicadas antes de los ejercicios.
El fisioterapeuta guiará a los participantes a través de contracciones isométricas, pasivas e isotónicas repetidas para mejorar la entrada propioceptiva, la activación muscular y la movilidad articular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sentido de Posición Articular
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El sentido de posición articular se evaluará utilizando el sistema Becure Extremity ROM.
El sentido de posición articular se evaluará a 60 grados de flexión del hombro y abducción del hombro.
Mientras está de pie, se le pedirá al participante que primero levante el brazo con los ojos abiertos y memorice la posición a 60 grados.
Luego, con los ojos cerrados, se le indicará al participante que levante el brazo a la misma posición alcanzada cuando los ojos estaban abiertos.
El ángulo del hombro obtenido con los ojos cerrados será registrado.
La diferencia entre los ángulos medidos con los ojos abiertos y cerrados se considerará el error del sentido de posición articular.
Este método se realizará a 60 grados tanto de flexión como de abducción.
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor (Puntuación EVA)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
La Escala Visual Analógica (EVA) es un método comúnmente utilizado para evaluar la intensidad del dolor.
Se pedirá a los participantes que marquen el nivel de dolor que sienten en una línea de 100 mm.
El extremo inferior de la línea representa una intensidad de dolor baja, mientras que el extremo superior indica una intensidad de dolor alta.
|
3 semanas
|
|
Rango de Movimiento (Flexión del Hombro, Abducción, Rotación Interna y Externa Medida en Grados)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El rango de movimiento del hombro de los participantes se medirá utilizando la aplicación para smartphone Goniometer Pro.
Se evaluará la flexión y la abducción en un rango de 0 a 180 grados, y la rotación interna y externa en un rango de 0 a 90 grados.
|
3 semanas
|
|
Discapacidad (Puntuación del Cuestionario DASH)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH) se utiliza para evaluar la discapacidad física y el estado funcional en lesiones de las extremidades superiores.
El cuestionario consta de tres subcategorías.
La primera sección contiene 30 ítems que evalúan el estado funcional y los síntomas del paciente.
De estos 30 ítems, 21 evalúan actividades de la vida diaria, 5 evalúan síntomas (dolor, dolor con actividad, hormigueo, debilidad y limitaciones de movimiento), y los 4 restantes evalúan función social, trabajo, sueño y confianza en uno mismo.
El módulo de trabajo consta de 4 ítems adicionales que evalúan la función relacionada con el trabajo del individuo.
Cada pregunta se puntúa utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1: sin dificultad, 2: dificultad leve, 3: dificultad moderada, 4: dificultad grave, 5: incapaz de hacerlo).
Puntuaciones más altas indican mayor discapacidad.
|
3 semanas
|
|
Calidad de Vida (Puntuación RC-QoL)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El cuestionario de Calidad de Vida del Manguito Rotador (RC-QoL) es una herramienta de evaluación específica para la patología diseñada para medir la calidad de vida en individuos con patología del manguito rotador.
La escala consta de 34 ítems organizados en cinco dominios: síntomas físicos, actividades relacionadas con el trabajo, actividades de la vida diaria, funcionamiento social y bienestar emocional.
Cada pregunta se puntúa en una escala de 0 a 100, donde "0" indica dolor intenso y "100" indica ausencia de dolor.
Las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida.
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los ítems, dividiendo por el número de ítems respondidos y expresando el resultado como porcentaje.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Lesiones de hombro
- Heridas y Lesiones
- Ruptura
- Lesiones de tendones
- Lesiones del manguito rotador
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Ejercicio
- Grupos de control
- Ejercicios de estiramiento muscular
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-7892
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .