即時インプラントにおける即時修復のための完全デジタルワークフローの使用

要約 即時インプラント埋入は、完全なデジタルワークフローを使用することで大きなメリットが得られる処置です。 術前計画段階は、コーンビーム画像と口腔内スキャンを組み合わせて行うことができます。 このマッチングにより、抜歯を事前に視覚化し、抜歯窩で利用可能な骨量を慎重に評価し、文献で報告されている適応症に従ってインプラントの埋入を計画することができます。 コンピューターガイド手術ステントは、計画から「院内」で印刷することができます。 同時に、計画はクラウドにエクスポートされ、暫間クラウンを製作する技工所が閲覧できるようになります。 手術当日は、最小侵襲処置により、抜歯とインプラント埋入後、埋入された暫間クラウンがすぐに患者に交付されます。

背景と理論的根拠 即時インプラント埋入は、抜歯と同時に骨結合インプラントを埋入することを可能にする治療プロトコルです。 この処置は成功率が高く、98%以上ですが、同時に生物学的および審美的合併症のリスクも高いです。 可能であれば、即時暫間クラウンの交付は、元の軟組織プロファイルを維持するという点で審美的結果を改善することができます。 介入の計画は、診断治療経路において基本的なポイントとなります。 頬側骨板および抜歯窩を評価するためには、三次元的なX線情報が不可欠です。 しかし、軟組織の位置と質に関する詳細な情報を得ることも非常に重要です。 この情報は、コーンビームX線検査と口腔内デジタルスキャンによって利用可能になります。 インプラント手術のデジタル計画は、暫間クラウンを設計・製作する技工所と共有できます。 手術当日は、コンピューターガイド手術ステントのおかげで、選択された三次元位置にインプラントを埋入でき、セッション終了時に暫間クラウンとその暫間アバットメントが交付されます。 完全なデジタルワークフローは、最小侵襲で迅速かつ正確な治療プロトコルを作成し、不利な解剖学的条件を事前に視覚化することができます。

この研究の結果は、最近完了した同様のデザインの臨床試験（Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Clinical and radiological evaluation of a fully tapered implant with immediate placement in the aesthetic zone: a prospective case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637.）で得られた結果と比較されます。 この研究では、同等のデザイン（BLX）の完全テーパーインプラントが、上顎の小臼歯から小臼歯の抜歯窩に埋入され、即時負荷されました。 辺縁骨レベル（MBL）とポケット深さ（PD）は、12ヶ月の追跡期間まで評価されました。 すべてのインプラントは骨結合し、100%の成功率を達成しました。 埋入時と1年後のMBLの差は0.20±0.04mmであり、1年後のPDは2.82±0.51でした。 ここに報告されたデータは、審美領域での単歯補綴において、即時埋入および即時負荷のための完全テーパーインプラントの使用を支持します。

研究仮説 仮説は、即時埋入と即時修復のための完全デジタルワークフローは、インプラントの成功と生存、および辺縁骨レベルの安定性の点で、同じ臨床シナリオ（即時埋入と即時負荷）での標準的なアナログインプラント埋入と少なくとも同等の結果を提供できるということです。 VASスケール評価を作成して、患者の審美的および全体的な満足度を測定し、処置の所要時間も測定します。

研究の種類 臨床

研究デザイン 前向き、単一アーム、BLCインプラントを使用した完全デジタルワークフロー。 「審美領域における新しいインプラントデザイン（Straumann BLX）の臨床的および放射線学的評価：前向きケースシリーズ研究」（IIS 43/17）で治療された患者は、比較に使用されます。この研究は「Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Clinical and radiological evaluation of a fully tapered implant with immediate placement in the aesthetic zone: a prospective case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637」として出版されました。

検出力 N合計：24 予想脱落率%：15 適切な検出力分析と正当化 研究前の検出力計算により、計画と実行の間のインプラントの垂直位置の差0.5mmを検出するには、最大標準偏差0.7mm、80%の検出力、有意水準0.05の対応のあるt検定を使用して、20のサンプルサイズが必要であることが明らかになりました。

研究介入 - 試験アーム 研究デバイス BLCインプラント

試験治療名 完全デジタル即時埋入/即時修復

試験治療の説明 上顎の15から25の抜歯部位に即時埋入され、即時修復されたBLCインプラント。

主要アウトカムパラメータ ピンク・エステティック・スコア（PES、0から14）、1年時 辺縁骨レベル（mm単位）、1年時

副次アウトカムパラメータ PROMS - VASスケールを使用した患者満足度、手術当日および1年時 処置の所要時間、手術当日 ポケット深さ（PD）とポケット探診時の出血（BoP）、1年時

材料と方法 対象集団と適応 抜歯と単一インプラント歯科補綴を必要とする全身的に健康な成人患者24名、1.5から2.5

治療 ケーススタディ段階では、3DコーンビームX線写真と口腔内スキャンが取得されます。 仮想計画からコンピューターガイド手術ステントが製作されます。 仮想計画を共有することにより、技工所が暫間クラウンを設計・製作します。 手術当日は、抜歯、インプラント埋入、暫間クラウン交付が行われます。 最終セラミッククラウンは3ヶ月後に交付されます。 追跡調査はインプラント埋入後1年で終了します。

統計手法 対応のあるt検定