A Utilização de um Fluxo de Trabalho Totalmente Digital em Implantes Imediatos com Restauração Imediata

Resumo A colocação imediata de implantes é um procedimento que pode ter enormes benefícios ao utilizar um fluxo de trabalho totalmente digital. A fase de planeamento pré-cirúrgico pode ser realizada combinando imagens de cone-beam com digitalização intraoral. Esta combinação permite pré-visualizar a extração do dente, fazer uma avaliação cuidadosa do volume ósseo disponível no alvéolo pós-extração e planear a inserção do implante de acordo com as indicações relatadas na literatura. Uma guia cirúrgica guiada por computador pode ser impressa "no consultório" a partir do plano. Ao mesmo tempo, o planeamento é exportado para a nuvem para que possa ser visualizado pelo laboratório que realizará a coroa provisória. No dia da cirurgia, com um procedimento minimamente invasivo, após a extração do dente e a inserção do implante, a coroa temporária implantada será imediatamente entregue ao paciente.

Contexto e fundamentação A inserção imediata de implantes é um protocolo de tratamento que permite a inserção de um implante osseointegrado ao mesmo tempo que a extração do dente. Este procedimento tem altas taxas de sucesso, acima de 98%, mas ao mesmo tempo um alto risco de complicações biológicas e estéticas. Se possível, a entrega de uma coroa temporária imediata pode melhorar o resultado estético em termos de manutenção do perfil original dos tecidos moles. Planear a intervenção torna-se um ponto fundamental no percurso diagnóstico-terapêutico. É essencial ter informação radiográfica tridimensional para avaliar a placa óssea vestibular e o alvéolo pós-extração. Mas também é muito importante ter informações detalhadas sobre a posição e qualidade dos tecidos moles. Esta informação pode ser disponibilizada pelo exame radiográfico de cone-beam e pela digitalização intraoral digital. O planeamento digital da cirurgia de implante pode ser partilhado com o laboratório que irá projetar a coroa temporária e produzi-la. No dia da cirurgia, graças à guia cirúrgica guiada por computador, o implante pode ser inserido na posição tridimensional escolhida e, no final da sessão, a coroa temporária com o seu pilar temporário será entregue. O fluxo de trabalho totalmente digital pode criar um protocolo de tratamento minimamente invasivo, rápido e preciso, capaz de pré-visualizar condições anatómicas desfavoráveis.

O resultado deste estudo será comparado com os resultados obtidos do ensaio clínico recentemente concluído com desenho semelhante (Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Clinical and radiological evaluation of a fully tapered implant with immediate placement in the aesthetic zone: a prospective case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Out;42(5):631-637.). Neste estudo, implantes totalmente cónicos com desenho comparável (BLX) foram colocados em alvéolos pós-extração, do pré-molar ao pré-molar na maxila, e imediatamente carregados. O nível ósseo marginal (NOM) e a profundidade de sondagem (PS) foram avaliados até um período de acompanhamento de 12 meses. Todos os implantes osseointegraram, atingindo uma taxa de sucesso de 100%. A diferença no NOM entre o momento da colocação e um ano foi de 0,20 ± 0,04 mm, enquanto a PS a um ano foi de 2,82±0,51. Os dados aqui relatados apoiam o uso de um implante totalmente cónico para colocação imediata e carga imediata, para substituições de dente único na área estética.

Hipótese do estudo A hipótese é que um fluxo de trabalho totalmente digital para colocação imediata de implantes com restauração imediata é capaz de fornecer pelo menos os mesmos resultados que a colocação analógica padrão de implantes no mesmo cenário clínico (colocação imediata com carga imediata), em termos de sucesso e sobrevivência do implante e estabilidade do nível ósseo marginal. Será criada uma avaliação da escala EVA para medir a satisfação estética e geral dos pacientes, bem como será medida a duração do procedimento.

Tipo de estudo Clínico

Desenho do estudo Prospetivo, de braço único, utilizando implantes BLC com fluxo de trabalho totalmente digital. Pacientes tratados dentro do "Clinical and radiological evaluation of a novel implant design (Straumann BLX) in the esthetic zone: a prospective case series study" (IIS 43/17), publicado como "Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Clinical and radiological evaluation of a fully tapered implant with immediate placement in the aesthetic zone: a prospective case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Out;42(5):631-637" serão usados para comparação.

Poder do estudo N total: 24 Taxa de abandono antecipada %: 15 Análise de poder adequada e justificativa Um cálculo de poder antes do estudo revelou que um tamanho de amostra de 20 era necessário para detectar uma diferença de 0,5 mm na posição vertical do implante entre o planeamento e a execução de 0,5 mm, assumindo um desvio padrão máximo de 0,7 mm, utilizando um teste t pareado com 80% de poder e nível de significância de 0,05.

Intervenção do estudo - braço de teste Dispositivo do estudo Implante BLC

Nome do tratamento de teste Colocação imediata/restauração imediata totalmente digital

Descrição do tratamento de teste Um implante BLC imediato inserido em locais pós-extração na maxila superior, de 15 a 25, com restauração imediata.

Parâmetro de resultado primário Pink Esthetic Score (PES de 0 a 14), a 1 ano Nível Ósseo Marginal expresso em mm, a 1 ano

Parâmetro de resultado secundário PROMS - Satisfação dos pacientes usando a escala EVA, no dia da cirurgia e a 1 ano Duração do procedimento, no dia da cirurgia Profundidade de Sondagem (PS) e Sangramento à Sondagem (SaS) a 1 ano

Materiais e Métodos População e indicação 24 pacientes adultos sistemicamente saudáveis, necessitando de extração dentária e substituição de dente único por implante, de 1.5 a 2.5

Tratamentos Na fase do estudo de caso, é adquirida uma radiografia 3D de cone-beam e uma digitalização intraoral. Uma guia cirúrgica guiada por computador é produzida a partir do planeamento virtual. Partilhando o planeamento virtual, o laboratório projeta e produz uma coroa temporária. No dia da cirurgia, o dente é extraído, o implante é inserido e a coroa temporária é entregue. A coroa cerâmica final é entregue 3 meses depois. O acompanhamento terminará 1 ano após a colocação do implante.

Métodos estatísticos teste t pareado