Het gebruik van een volledig digitale workflow bij directe implantaten met directe restauratie

Samenvatting Onmiddellijke implantaatplaatsing is een procedure die enorme voordelen kan hebben door gebruik te maken van een volledig digitale workflow. De pre-chirurgische planningsfase kan worden uitgevoerd door conebeam-beelden te combineren met intra-orale scanning. Deze matching stelt u in staat om vooraf de extractie van de tand te visualiseren, een zorgvuldige beoordeling te maken van het beschikbare botvolume in de post-extractie alveole, en de implantaatinbreng te plannen volgens de in de literatuur gerapporteerde indicaties. Een computergeleide chirurgische stent kan "in de praktijk" worden geprint op basis van het plan. Tegelijkertijd wordt de planning naar de cloud geëxporteerd, zodat deze kan worden bekeken door het laboratorium dat de tijdelijke kroon zal vervaardigen. Op de dag van de operatie, met een minimaal invasieve procedure, na de extractie van de tand en de inbreng van het implantaat, wordt de geïmplanteerde tijdelijke kroon onmiddellijk aan de patiënt geleverd.

Achtergrond en reden Onmiddellijke implantaatinbreng is een behandelprotocol dat de inbreng van een osseo-geïntegreerd implantaat mogelijk maakt op hetzelfde moment als de tandextractie. Deze procedure heeft hoge succespercentages, boven de 98%, maar tegelijkertijd een hoog risico op biologische en esthetische complicaties. Indien mogelijk kan de levering van een onmiddellijke tijdelijke kroon het esthetische resultaat verbeteren in termen van het behoud van het originele zachte weefselprofiel. Het plannen van de interventie wordt een fundamenteel punt in het diagnostisch-therapeutische traject. Het is essentieel om driedimensionale radiografische informatie te hebben om de buccale botplaat en de post-extractie alveole te evalueren. Maar het is ook zeer belangrijk om gedetailleerde informatie te hebben over de positie en kwaliteit van de zachte weefsels. Deze informatie kan beschikbaar worden gemaakt door conebeam-radiografisch onderzoek en intra-orale digitale scanning. De digitale planning van de implantaatchirurgie kan worden gedeeld met het laboratorium dat de tijdelijke kroon zal ontwerpen en produceren. Op de dag van de operatie kan, dankzij de computergeleide chirurgische stent, het implantaat worden ingebracht in de gekozen driedimensionale positie en aan het einde van de sessie wordt de tijdelijke kroon met zijn tijdelijke abutment geleverd. De volledig digitale workflow kan een minimaal invasief, snel en nauwkeurig behandelprotocol creëren, in staat om ongunstige anatomische condities vooraf te visualiseren.

De uitkomst van deze studie zal worden vergeleken met de resultaten verkregen uit de recent voltooide klinische studie met vergelijkbaar ontwerp (Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Klinische en radiologische evaluatie van een volledig taps toelopend implantaat met onmiddellijke plaatsing in de esthetische zone: een prospectieve case series studie. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637.). In deze studie zijn volledig taps toelopende implantaten met vergelijkbaar ontwerp (BLX) geplaatst in post-extractie alveolen, van premolaar tot premolaar in de maxilla, en onmiddellijk belast. Marginaal botniveau (MBL) en pocketsondediepte (PD) zijn geëvalueerd tot een follow-upperiode van 12 maanden. Alle implantaten osseo-geïntegreerd met een succespercentage van 100%. Verschil in MBL tussen tijd van plaatsing en één jaar was 0,20 ± 0,04 mm, terwijl PD na één jaar 2,82±0,51 was. De hier gerapporteerde gegevens ondersteunen het gebruik van een volledig taps toelopend implantaat voor onmiddellijke plaatsing en onmiddellijke belasting, voor enkelvoudige tandvervangingen in de esthetische zone.

Studiehypothese De hypothese is dat een volledig digitale workflow voor onmiddellijke implantaatplaatsing met onmiddellijke restauratie in staat is om ten minste dezelfde resultaten te bieden als standaard analoge implantaatplaatsing in hetzelfde klinische scenario (onmiddellijke plaatsing met onmiddellijke belasting), in termen van implantaatsucces en -overleving en stabiliteit van het marginale botniveau. Een VAS-schaalevaluatie zal worden gemaakt om de esthetische en algemene tevredenheid van patiënten te meten, evenals de duur van de procedure zal worden gemeten.

Type studie Klinisch

Studieontwerp Prospectief, enkelarmig gebruikmakend van BLC-implantaten met volledig digitale workflow. Patiënten behandeld binnen "Klinische en radiologische evaluatie van een nieuw implantaatontwerp (Straumann BLX) in de esthetische zone: een prospectieve case series studie" (IIS 43/17), gepubliceerd als "Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Klinische en radiologische evaluatie van een volledig taps toelopend implantaat met onmiddellijke plaatsing in de esthetische zone: een prospectieve case series studie. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637" zal worden gebruikt voor vergelijking.

Studiepower N totaal: 24 Verwacht uitvalpercentage %: 15 Adequate poweranalyse en rechtvaardiging Een powerberekening voorafgaand aan de studie toonde aan dat een steekproefomvang van 20 nodig was om een verschil van 0,5 mm in de verticale positie van het implantaat tussen planning en uitvoering van 0,5 mm te detecteren, uitgaande van een maximale standaarddeviatie van 0,7 mm met behulp van een gepaarde t-toets met 80% power en .05 significantieniveau.

Studie-interventie - testarm Studieapparaat BLC-implantaat

Testbehandelingsnaam Volledig digitale onmiddellijke plaatsing/onmiddellijke restauratie

Testbehandelingsbeschrijving Een onmiddellijk BLC-implantaat ingebracht in post-extractie locaties in de bovenkaak, van 15 tot 25, met onmiddellijke restauratie.

Primaire uitkomstparameter Pink Esthetic Score (PES van 0 tot 14), na 1 jaar Marginaal botniveau uitgedrukt in mm, na 1 jaar

Secundaire uitkomstparameter PROMS - Patiëntentevredenheid met behulp van VAS-schaal, op dag van operatie en na 1 jaar Duur van de procedure, op dag van operatie Pocketsondediepte (PD) en Bloeden bij sonderen (BoP) na 1 jaar

Materialen en Methoden Populatie en indicatie 24 volwassen systemisch gezonde patiënten die tandextractie en enkelvoudige implantaattandvervanging nodig hebben, van 1.5 tot 2.5

Behandelingen In de casestudiefase worden een 3D-conebeam-röntgenfoto en een intra-orale scan verkregen. Een computergeleide chirurgische stent wordt geproduceerd op basis van de virtuele planning. Door de virtuele planning te delen, ontwerpt en produceert het laboratorium een tijdelijke kroon. Op de dag van de operatie wordt de tand geëxtraheerd, het implantaat ingebracht en de tijdelijke kroon geleverd. De definitieve keramische kroon wordt 3 maanden later geleverd. Follow-up eindigt 1 jaar na implantaatplaatsing.

Statistische methoden gepaarde t-toets