L'Utilisation d'un Flux de Travail Entièrement Numérique dans les Implants Immédiats Avec Restauration Immédiate

Résumé La pose immédiate d’implant est une procédure qui peut tirer d’énormes avantages de l’utilisation d’un flux de travail entièrement numérique. La phase de planification pré-chirurgicale peut être réalisée en combinant des images de tomographie à faisceau conique avec un scanner intra-oral. Cette correspondance permet de prévisualiser l’extraction de la dent, d’effectuer une évaluation minutieuse du volume osseux disponible dans l’alvéole post-extraction, et de planifier l’insertion de l’implant conformément aux indications rapportées dans la littérature. Une gouttière chirurgicale guidée par ordinateur peut être imprimée « au cabinet » à partir du plan. Simultanément, la planification est exportée vers le cloud afin qu’elle puisse être visualisée par le laboratoire qui réalisera la couronne provisoire. Le jour de la chirurgie, avec une procédure mini-invasive, après l’extraction de la dent et l’insertion de l’implant, la couronne temporaire sur implant sera immédiatement délivrée au patient.

Contexte et justification L’insertion immédiate d’implant est un protocole de traitement qui permet l’insertion d’un implant ostéointégré en même temps que l’extraction dentaire. Cette procédure présente des taux de réussite élevés, supérieurs à 98 %, mais en même temps un risque élevé de complications biologiques et esthétiques. Si possible, la délivrance d’une couronne temporaire immédiate peut améliorer le résultat esthétique en termes de maintien du profil original des tissus mous. La planification de l’intervention devient un point fondamental dans le parcours diagnostico-thérapeutique. Il est essentiel de disposer d’informations radiographiques tridimensionnelles afin d’évaluer la plaque osseuse vestibulaire et l’alvéole post-extraction. Mais il est également très important d’avoir des informations détaillées sur la position et la qualité des tissus mous. Ces informations peuvent être rendues disponibles par un examen radiographique à faisceau conique et un scanner numérique intra-oral. La planification numérique de la chirurgie implantaire peut être partagée avec le laboratoire qui concevra et produira la couronne temporaire. Le jour de la chirurgie, grâce à la gouttière chirurgicale guidée par ordinateur, l’implant peut être inséré dans la position tridimensionnelle choisie et à la fin de la séance, la couronne temporaire avec son pilier temporaire sera délivrée. Le flux de travail entièrement numérique peut créer un protocole de traitement mini-invasif, rapide et précis, capable de prévisualiser des conditions anatomiques défavorables.

Le résultat de cette étude sera comparé aux résultats obtenus de l’essai clinique récemment terminé avec une conception similaire (Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Évaluation clinique et radiologique d’un implant entièrement conique avec pose immédiate dans la zone esthétique : une étude prospective de série de cas. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637.). Dans cette étude, des implants entièrement coniques avec une conception comparable (BLX) ont été placés dans des alvéoles post-extraction, de la prémolaire à la prémolaire au maxillaire supérieur, et immédiatement mis en charge. Le niveau osseux marginal (MBL) et la profondeur de sondage (PD) ont été évalués jusqu’à une période de suivi de 12 mois. Tous les implants se sont ostéointégrés, atteignant un taux de réussite de 100 %. La différence de MBL entre le moment de la pose et un an était de 0,20 ± 0,04 mm, tandis que la PD à un an était de 2,82 ± 0,51. Les données rapportées ici soutiennent l’utilisation d’un implant entièrement conique pour la pose immédiate et la mise en charge immédiate, pour les remplacements de dents uniques dans la zone esthétique.

Hypothèse de l’étude L’hypothèse est qu’un flux de travail entièrement numérique pour la pose immédiate d’implant avec restauration immédiate est capable de fournir au moins les mêmes résultats que la pose d’implant analogique standard dans le même scénario clinique (pose immédiate avec mise en charge immédiate), en termes de succès et de survie de l’implant et de stabilité du niveau osseux marginal. Une échelle VAS sera créée pour mesurer la satisfaction esthétique et globale des patients, et la durée de la procédure sera également mesurée.

Type d’étude Clinique

Conception de l’étude Prospective, à bras unique utilisant des implants BLC avec un flux de travail entièrement numérique. Les patients traités dans le cadre de « Évaluation clinique et radiologique d’une nouvelle conception d’implant (Straumann BLX) dans la zone esthétique : une étude prospective de série de cas » (IIS 43/17), publiée comme « Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Évaluation clinique et radiologique d’un implant entièrement conique avec pose immédiate dans la zone esthétique : une étude prospective de série de cas. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637 » seront utilisés pour comparaison.

Puissance de l’étude N total : 24 Taux de sortie anticipé % : 15 Analyse de puissance adéquate et justification Un calcul de puissance avant l’étude a révélé qu’une taille d’échantillon de 20 était nécessaire pour détecter une différence de 0,5 mm dans la position verticale de l’implant entre la planification et l’exécution de 0,5 mm en supposant un écart type maximal de 0,7 mm en utilisant un test t apparié avec une puissance de 80 % et un niveau de signification de 0,05.

Intervention de l’étude – bras test Dispositif d’étude Implant BLC

Nom du traitement test Pose immédiate/restauration immédiate entièrement numérique

Description du traitement test Un implant BLC immédiat inséré dans des sites post-extraction au maxillaire supérieur, de 15 à 25, avec restauration immédiate.

Paramètre de résultat principal Score Esthétique Rose (PES de 0 à 14), à 1 an Niveau osseux marginal exprimé en mm, à 1 an

Paramètre de résultat secondaire PROMs – Satisfaction des patients utilisant l’échelle VAS, le jour de la chirurgie et à 1 an Durée de la procédure, le jour de la chirurgie Profondeur de sondage (PD) et saignement au sondage (BoP) à 1 an

Matériels et Méthodes Population et indication 24 patients adultes en bonne santé systémique nécessitant une extraction dentaire et un remplacement de dent unique par implant, de 1.5 à 2.5

Traitements Dans la phase d’étude de cas, une radiographie 3D à faisceau conique et un scanner intra-oral sont acquis. Une gouttière chirurgicale guidée par ordinateur est produite à partir de la planification virtuelle. En partageant la planification virtuelle, le laboratoire conçoit et produit une couronne temporaire. Le jour de la chirurgie, la dent est extraite, l’implant est inséré et la temporaire est délivrée. La couronne céramique définitive est délivrée 3 mois plus tard. Le suivi se terminera 1 an après la pose de l’implant.

Méthodes statistiques test t apparié