즉시 임플란트와 즉시 회복을 위한 완전 디지털 워크플로우의 사용

요약 즉시 임플란트 식립은 완전 디지털 워크플로우를 사용함으로써 엄청난 이점을 얻을 수 있는 시술입니다. 수술 전 계획 단계는 콘빔 영상과 구강 내 스캔을 결합하여 수행할 수 있습니다. 이러한 매칭을 통해 치아 발치를 사전에 시각화하고, 발치 후 소켓 내에서 이용 가능한 골량을 신중하게 평가하며, 문헌에 보고된 지침에 따라 임플란트 삽입을 계획할 수 있습니다. 컴퓨터 가이드 수술 스텐트는 계획으로부터 "사무실 내"에서 인쇄될 수 있습니다. 동시에, 계획은 임시 크라운을 제작할 실험실에서 볼 수 있도록 클라우드로 내보내집니다. 수술 당일, 최소 침습적 시술을 통해 치아 발치 및 임플란트 삽입 후, 임시 크라운이 즉시 환자에게 전달됩니다.

배경 및 근거 즉시 임플란트 삽입은 치아 발치와 동시에 골유착 임플란트를 삽입할 수 있도록 하는 치료 프로토콜입니다. 이 시술은 98% 이상의 높은 성공률을 보이지만, 동시에 생물학적 및 심미적 합병증의 높은 위험을 가지고 있습니다. 가능하다면, 즉시 임시 크라운의 전달은 원래 연조직 프로필을 유지한다는 측면에서 심미적 결과를 개선할 수 있습니다. 수술 계획은 진단-치료 경로에서 기본적인 포인트가 됩니다. 협측 골판 및 발치 후 소켓을 평가하기 위해서는 3차원 방사선 정보를 갖는 것이 필수적입니다. 그러나 연조직의 위치와 품질에 대한 상세한 정보를 갖는 것 또한 매우 중요합니다. 이러한 정보는 콘빔 방사선 검사 및 구강 내 디지털 스캔을 통해 이용 가능하게 할 수 있습니다. 임플란트 수술의 디지털 계획은 임시 크라운을 디자인하고 제작할 실험실과 공유될 수 있습니다. 수술 당일, 컴퓨터 가이드 수술 스텐트 덕분에 임플란트는 선택된 3차원 위치에 삽입될 수 있으며, 수술 세션 종료 시 임시 크라운과 그 임시 지대주가 전달됩니다. 완전 디지털 워크플로우는 최소 침습적이며 빠르고 정밀한 치료 프로토콜을 생성할 수 있고, 불리한 해부학적 조건을 사전에 시각화할 수 있습니다.

본 연구의 결과는 최근 완료된 유사한 설계의 임상 시험 결과와 비교될 것입니다 (Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Clinical and radiological evaluation of a fully tapered implant with immediate placement in the aesthetic zone: a prospective case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637.). 이 연구에서는 비교 가능한 설계(BLX)를 가진 완전 테이퍼 임플란트가 발치 후 소켓에, 상악에서 소구치에서 소구치까지, 즉시 하중을 주어 식립되었습니다. 변연골 수준(MBL)과 탐침 깊이(PD)가 12개월 추적 관찰 기간까지 평가되었습니다. 모든 임플란트가 골유착되어 100%의 성공률을 달성했습니다. 식립 시점과 1년 후 사이의 MBL 차이는 0.20 ± 0.04 mm였으며, 1년 후 PD는 2.82±0.51이었습니다. 여기에 보고된 데이터는 심미 영역에서 단일 치아 대체를 위한 즉시 식립 및 즉시 하중을 위한 완전 테이퍼 임플란트의 사용을 지지합니다.

연구 가설 가설은 즉시 회복을 동반한 즉시 임플란트 식립을 위한 완전 디지털 워크플로우가 동일한 임상 시나리오(즉시 식립 및 즉시 하중)에서 표준 아날로그 임플란트 식립과 적어도 동등한 결과를 제공할 수 있다는 것입니다. 이는 임플란트 성공 및 생존과 변연골 수준 안정성 측면에서 평가됩니다. VAS 척도 평가가 환자의 심미적 및 전반적 만족도를 측정하기 위해 생성될 것이며, 시술 지속 시간도 측정될 것입니다.

연구 유형 임상

연구 설계 전향적, 단일 군, BLC 임플란트 사용, 완전 디지털 워크플로우. "심미 영역에서 새로운 임플란트 설계(Straumann BLX)의 임상 및 방사선학적 평가: 전향적 증례 시리즈 연구" (IIS 43/17) 내에서 치료받은 환자들이 비교에 사용될 것입니다. 이 연구는 "Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Clinical and radiological evaluation of a fully tapered implant with immediate placement in the aesthetic zone: a prospective case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637"로 출판되었습니다.

연구 검정력 총 N: 24 예상 탈락률 %: 15 적절한 검정력 분석 및 근거 연구 전 검정력 계산은 0.5 mm의 차이(계획과 실행 사이의 임플란트 수직 위치)를 검출하기 위해 20명의 표본 크기가 필요하다는 것을 보여주었습니다. 이는 0.7 mm의 최대 표준 편차를 가정하고, 80% 검정력과 .05 유의 수준을 가진 대응 표본 t 검정을 사용합니다.

연구 중재 - 시험군 연구 기기 BLC 임플란트

시험 치료명 완전 디지털 즉시 식립/즉시 회복

시험 치료 설명 상악(15번에서 25번까지)의 발치 부위에 즉시 회복과 함께 삽입된 즉시 BLC 임플란트.

주요 결과 변수 핑크 에스테틱 점수(PES, 0~14), 1년 후 변연골 수준(mm 단위), 1년 후

부차적 결과 변수 PROMS - VAS 척도를 사용한 환자 만족도, 수술 당일 및 1년 후 시술 지속 시간, 수술 당일 탐침 깊이(PD) 및 탐침 시 출혈(BoP), 1년 후

재료 및 방법 인구 및 적응증 1.5번부터 2.5번까지 치아 발치 및 단일 임플란트 치아 대체가 필요한 24명의 전신 건강한 성인 환자

치료 증례 연구 단계에서 3D 콘빔 방사선 사진과 구강 내 스캔이 획득됩니다. 가상 계획으로부터 컴퓨터 가이드 수술 스텐트가 제작됩니다. 가상 계획을 공유함으로써, 실험실은 임시 크라운을 디자인하고 제작합니다. 수술 당일 치아가 발치되고, 임플란트가 삽입되며, 임시 크라운이 전달됩니다. 최종 세라믹 크라운은 3개월 후에 전달됩니다. 추적 관찰은 임플란트 식립 1년 후에 종료됩니다.

통계 방법 대응 표본 t-검정