Die Verwendung eines vollständig digitalen Workflows bei Sofortimplantaten mit Sofortversorgung

Zusammenfassung Die sofortige Implantatplatzierung ist ein Verfahren, das enorme Vorteile aus einem vollständig digitalen Workflow ziehen kann. Die präoperative Planungsphase kann durch die Kombination von DVT-Bildern mit intraoralem Scannen durchgeführt werden. Diese Übereinstimmung ermöglicht es, die Extraktion des Zahns vorab zu visualisieren, eine sorgfältige Bewertung des im Extraktionsalveole verfügbaren Knochenvolumens vorzunehmen und die Implantatinsertion gemäß den in der Literatur berichteten Indikationen zu planen. Eine computergestützte chirurgische Schablone kann "in der Praxis" aus dem Plan gedruckt werden. Gleichzeitig wird die Planung in die Cloud exportiert, damit sie vom Labor eingesehen werden kann, das die provisorische Krone anfertigt. Am Tag der Operation wird bei einem minimalinvasiven Verfahren nach der Extraktion des Zahns und der Insertion des Implantats die implantatgetragene provisorische Krone sofort an den Patienten übergeben.

Hintergrund und Begründung Die sofortige Implantatinsertion ist ein Behandlungskonzept, das die Insertion eines osseointegrierten Implantats gleichzeitig mit der Zahnextraktion ermöglicht. Dieses Verfahren weist hohe Erfolgsraten von über 98 % auf, birgt aber gleichzeitig ein hohes Risiko für biologische und ästhetische Komplikationen. Wenn möglich, kann die Abgabe einer sofortigen provisorischen Krone das ästhetische Ergebnis hinsichtlich der Erhaltung des ursprünglichen Weichgewebeprofils verbessern. Die Planung des Eingriffs wird zu einem grundlegenden Punkt im diagnostisch-therapeutischen Weg. Es ist unerlässlich, dreidimensionale radiologische Informationen zu haben, um die bukkale Knochenplatte und den Extraktionsalveole zu bewerten. Aber es ist auch sehr wichtig, detaillierte Informationen über die Position und Qualität der Weichgewebe zu haben. Diese Informationen können durch DVT-Röntgenuntersuchung und intraorale digitale Abformung verfügbar gemacht werden. Die digitale Planung der Implantatchirurgie kann mit dem Labor geteilt werden, das die provisorische Krone entwirft und herstellt. Am Tag der Operation kann dank der computergestützten chirurgischen Schablone das Implantat in der gewählten dreidimensionalen Position inseriert werden, und am Ende der Sitzung wird die provisorische Krone mit ihrem provisorischen Aufbau abgegeben. Der vollständig digitale Workflow kann ein minimalinvasives, schnelles und präzises Behandlungskonzept schaffen, das in der Lage ist, ungünstige anatomische Bedingungen vorab zu visualisieren.

Das Ergebnis dieser Studie wird mit den Ergebnissen der kürzlich abgeschlossenen klinischen Studie mit ähnlichem Design verglichen (Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Clinical and radiological evaluation of a fully tapered implant with immediate placement in the aesthetic zone: a prospective case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637.). In dieser Studie wurden vollständig konische Implantate mit vergleichbarem Design (BLX) in Extraktionsalveolen von Prämolar zu Prämolar im Oberkiefer platziert und sofort belastet. Der marginale Knochenspiegel (MBL) und die Sondierungstiefe (PD) wurden über einen Nachbeobachtungszeitraum von bis zu 12 Monaten bewertet. Alle Implantate osseointegrierten und erreichten eine Erfolgsrate von 100 %. Die Differenz im MBL zwischen dem Zeitpunkt der Platzierung und einem Jahr betrug 0,20 ± 0,04 mm, während die PD nach einem Jahr 2,82±0,51 betrug. Die hier berichteten Daten unterstützen die Verwendung eines vollständig konischen Implantats für die sofortige Platzierung und sofortige Belastung für Einzelzahnersatz im ästhetischen Bereich.

Studienhypothese Die Hypothese ist, dass ein vollständig digitaler Workflow für die sofortige Implantatplatzierung mit sofortiger Versorgung in der Lage ist, mindestens die gleichen Ergebnisse wie die standardmäßige analoge Implantatplatzierung im gleichen klinischen Szenario (sofortige Platzierung mit sofortiger Belastung) in Bezug auf Implantaterfolg und -überleben sowie Stabilität des marginalen Knochenspiegels zu liefern. Eine VAS-Skalenbewertung wird erstellt, um die ästhetische und allgemeine Zufriedenheit der Patienten zu messen, und auch die Dauer des Eingriffs wird gemessen.

Studientyp Klinisch

Studiendesign Prospektiv, einarmig mit BLC-Implantaten und vollständig digitalem Workflow. Patienten, die innerhalb von "Clinical and radiological evaluation of a novel implant design (Straumann BLX) in the esthetic zone: a prospective case series study" (IIS 43/17) behandelt wurden, veröffentlicht als "Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Clinical and radiological evaluation of a fully tapered implant with immediate placement in the aesthetic zone: a prospective case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637" werden für den Vergleich verwendet.

Studienpower N gesamt: 24 Voraussichtliche Ausfallrate %: 15 Angemessene Power-Analyse und Begründung Eine Power-Berechnung vor der Studie ergab, dass eine Stichprobengröße von 20 erforderlich war, um einen Unterschied von 0,5 mm in der vertikalen Position des Implantats zwischen Planung und Ausführung von 0,5 mm zu erkennen, unter Annahme einer maximalen Standardabweichung von 0,7 mm unter Verwendung eines gepaarten t-Tests mit 80 % Power und .05 Signifikanzniveau.

Studienintervention - Testarm Studienvorrichtung BLC-Implantat

Testbehandlungsname Vollständig digitale sofortige Platzierung/sofortige Versorgung

Testbehandlungsbeschreibung Ein sofortiges BLC-Implantat, inseriert in Extraktionsstellen im Oberkiefer, von 15 bis 25, mit sofortiger Versorgung.

Primärer Ergebnisparameter Pink Esthetic Score (PES von 0 bis 14), nach 1 Jahr Marginaler Knochenspiegel ausgedrückt in mm, nach 1 Jahr

Sekundärer Ergebnisparameter PROMS - Patientenzufriedenheit unter Verwendung der VAS-Skala, am Tag der Operation und nach 1 Jahr Dauer des Eingriffs, am Tag der Operation Sondierungstiefe (PD) und Blutung auf Sondierung (BoP) nach 1 Jahr

Materialien und Methoden Population und Indikation 24 erwachsene systemisch gesunde Patienten, die eine Zahnextraktion und einen Einzelzahnimplantatersatz benötigen, von 1.5 bis 2.5

Behandlungen In der Fallstudienphase wird eine 3D-DVT-Röntgenaufnahme und ein intraoraler Scan erfasst. Eine computergestützte chirurgische Schablone wird aus der virtuellen Planung hergestellt. Durch das Teilen der virtuellen Planung entwirft und produziert das Labor eine provisorische Krone. Am Tag der Operation wird der Zahn extrahiert, das Implantat inseriert und die Provisorik abgegeben. Die endgültige Keramikkrone wird 3 Monate später abgegeben. Die Nachbeobachtung endet 1 Jahr nach der Implantatplatzierung.

Statistische Methoden gepaarter t-Test