Wykorzystanie w pełni cyfrowego przepływu pracy w implantach natychmiastowych z natychmiastową odbudową

Streszczenie Natychmiastowe wszczepienie implantu to procedura, która może przynieść ogromne korzyści dzięki zastosowaniu w pełni cyfrowego przepływu pracy. Faza planowania przedoperacyjnego może być przeprowadzona poprzez połączenie obrazów tomografii stożkowej z wewnątrzustnym skanowaniem. To dopasowanie pozwala na wstępną wizualizację ekstrakcji zęba, dokonanie dokładnej oceny dostępnej objętości kości w zębodole poekstrakcyjnym oraz zaplanowanie wprowadzenia implantu zgodnie z wytycznymi podanymi w literaturze. Sterowaną komputerowo szynę chirurgiczną można wydrukować „w gabinecie” na podstawie planu. Jednocześnie planowanie jest eksportowane do chmury, aby mogło być przeglądane przez laboratorium, które wykona tymczasową koronę. W dniu zabiegu, przy minimalnie inwazyjnej procedurze, po ekstrakcji zęba i wprowadzeniu implantu, wszczepiona tymczasowa korona zostanie natychmiast dostarczona pacjentowi.

Tło i uzasadnienie Natychmiastowe wprowadzenie implantu to protokół leczenia, który umożliwia wprowadzenie implantu osteointegrowanego jednocześnie z ekstrakcją zęba. Ta procedura ma wysokie wskaźniki sukcesu, powyżej 98%, ale jednocześnie wysokie ryzyko powikłań biologicznych i estetycznych. Jeśli to możliwe, dostarczenie natychmiastowej tymczasowej korony może poprawić wynik estetyczny pod względem utrzymania pierwotnego profilu tkanek miękkich. Planowanie interwencji staje się fundamentalnym punktem w ścieżce diagnostyczno-terapeutycznej. Niezbędne jest posiadanie trójwymiarowych informacji radiograficznych w celu oceny płytki kostnej przedsionkowej i zębodołu poekstrakcyjnego. Ale bardzo ważne jest również posiadanie szczegółowych informacji na temat pozycji i jakości tkanek miękkich. Te informacje mogą być udostępnione przez badanie radiograficzne tomografii stożkowej i cyfrowe skanowanie wewnątrzustne. Cyfrowe planowanie chirurgii implantologicznej może być udostępnione laboratorium, które zaprojektuje i wyprodukuje tymczasową koronę. W dniu zabiegu, dzięki sterowanej komputerowo szynie chirurgicznej, implant może zostać wprowadzony w wybranej pozycji trójwymiarowej, a na koniec sesji zostanie dostarczona tymczasowa korona z jej tymczasowym łącznikiem. W pełni cyfrowy przepływ pracy może stworzyć minimalnie inwazyjny, szybki i precyzyjny protokół leczenia, zdolny do wstępnej wizualizacji niekorzystnych warunków anatomicznych.

Wynik tego badania zostanie porównany z wynikami uzyskanymi z niedawno zakończonego badania klinicznego o podobnym projekcie (Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Clinical and radiological evaluation of a fully tapered implant with immediate placement in the aesthetic zone: a prospective case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637.). W tym badaniu w pełni stożkowe implanty o porównywalnym projekcie (BLX) zostały umieszczone w zębodołach poekstrakcyjnych, od przedtrzonowca do przedtrzonowca w szczęce, i natychmiast obciążone. Poziom kości brzeżnej (MBL) i głębokość sondowania (PD) były oceniane do 12-miesięcznego okresu obserwacji. Wszystkie implanty osteointegrowały, osiągając wskaźnik sukcesu 100%. Różnica w MBL między czasem umieszczenia a jednym rokiem wyniosła 0,20 ± 0,04 mm, podczas gdy PD po roku wyniosła 2,82 ± 0,51. Dane tutaj przedstawione wspierają zastosowanie w pełni stożkowego implantu do natychmiastowego umieszczenia i natychmiastowego obciążenia, w przypadku pojedynczych wymian zębów w obszarze estetycznym.

Hipoteza badania Hipoteza jest taka, że w pełni cyfrowy przepływ pracy do natychmiastowego wszczepienia implantu z natychmiastową odbudową jest w stanie zapewnić co najmniej takie same wyniki jak standardowe analogowe wszczepienie implantu w tym samym scenariuszu klinicznym (natychmiastowe umieszczenie z natychmiastowym obciążeniem), pod względem sukcesu i przeżywalności implantu oraz stabilności poziomu kości brzeżnej. Zostanie stworzona ocena w skali VAS, aby zmierzyć estetyczną i ogólną satysfakcję pacjentów, a także zmierzony zostanie czas trwania procedury.

Typ badania Kliniczne

Projekt badania Prospektywne, jednoramienne z użyciem implantów BLC z pełnym cyfrowym przepływem pracy. Pacjenci leczeni w ramach „Klinicznej i radiologicznej oceny nowego projektu implantu (Straumann BLX) w strefie estetycznej: prospektywne badanie serii przypadków” (IIS 43/17), opublikowane jako „Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Clinical and radiological evaluation of a fully tapered implant with immediate placement in the aesthetic zone: a prospective case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637” zostaną wykorzystani do porównania.

Moc badania N całkowita: 24 Przewidywany wskaźnik rezygnacji %: 15 Odpowiednia analiza mocy i uzasadnienie Obliczenie mocy przed badaniem wykazało, że wielkość próby 20 była konieczna, aby wykryć różnicę 0,5 mm w pionowej pozycji implantu między planowaniem a wykonaniem 0,5 mm, przy założeniu maksymalnego odchylenia standardowego 0,7 mm, przy użyciu sparowanego testu t z mocą 80% i poziomem istotności .05.

Interwencja badawcza – ramię testowe Urządzenie badawcze Implant BLC

Nazwa leczenia testowego W pełni cyfrowe natychmiastowe umieszczenie/natychmiastowa odbudowa

Opis leczenia testowego Natychmiastowy implant BLC wprowadzony w miejscach poekstrakcyjnych w szczęce górnej, od 15 do 25, z natychmiastową odbudową.

Parametr wynikowy pierwotny Różowy Wynik Estetyczny (PES od 0 do 14), po 1 roku Poziom Kości Brzeżnej wyrażony w mm, po 1 roku

Parametr wynikowy drugorzędny PROMS – Satysfakcja pacjentów przy użyciu skali VAS, w dniu zabiegu i po 1 roku Czas trwania procedury, w dniu zabiegu Głębokość Sondowania (PD) i Krwawienie przy Sondowaniu (BoP) po 1 roku

Materiały i Metody Populacja i wskazania 24 dorosłych pacjentów ogólnie zdrowych, wymagających ekstrakcji zęba i pojedynczej wymiany implantu zęba, od 1.5 do 2.5

Leczenie W fazie badania przypadku, wykonuje się radiografię 3D tomografii stożkowej i skan wewnątrzustny. Sterowana komputerowo szyna chirurgiczna jest produkowana z wirtualnego planowania. Dzięki udostępnieniu wirtualnego planowania, laboratorium projektuje i produkuje tymczasową koronę. W dniu zabiegu ząb jest ekstrahowany, implant jest wprowadzany i tymczasowa korona jest dostarczana. Ostateczna ceramiczna korona jest dostarczana 3 miesiące później. Obserwacja zakończy się 1 rok po umieszczeniu implantu.

Metody statystyczne sparowany test t