L'Utilizzo di un Flusso di Lavoro Completamente Digitale negli Impianti Immediati con Restauro Immediato

Riassunto Il posizionamento immediato dell'impianto è una procedura che può trarre enormi benefici dall'utilizzo di un flusso di lavoro completamente digitale. La fase di pianificazione pre-chirurgica può essere eseguita combinando immagini cone-beam con scansione intraorale. Questa corrispondenza consente di pre-visualizzare l'estrazione del dente, effettuando un'attenta valutazione del volume osseo disponibile nella cavità post-estrattiva, e di pianificare l'inserimento dell'impianto secondo le indicazioni riportate in letteratura. Uno stent chirurgico computer-guidato può essere stampato "in studio" dal piano. Allo stesso tempo, la pianificazione viene esportata sul cloud in modo che possa essere visualizzata dal laboratorio che realizzerà la corona provvisoria. Il giorno dell'intervento, con una procedura minimamente invasiva, dopo l'estrazione del dente e l'inserimento dell'impianto, la corona provvisoria impiantata verrà consegnata immediatamente al paziente.

Background e razionale L'inserimento immediato dell'impianto è un protocollo di trattamento che consente l'inserimento di un impianto osteointegrato contemporaneamente all'estrazione del dente. Questa procedura ha alti tassi di successo, superiori al 98%, ma allo stesso tempo un alto rischio di complicanze biologiche ed estetiche. Se possibile, la consegna di una corona provvisoria immediata può migliorare il risultato estetico in termini di mantenimento del profilo originale dei tessuti molli. Pianificare l'intervento diventa un punto fondamentale nel percorso diagnostico-terapeutico. È essenziale disporre di informazioni radiografiche tridimensionali per valutare la lamina ossea vestibolare e la cavità post-estrattiva. Ma è anche molto importante avere informazioni dettagliate sulla posizione e qualità dei tessuti molli. Queste informazioni possono essere rese disponibili dall'esame radiografico cone-beam e dalla scansione digitale intraorale. La pianificazione digitale dell'intervento implantare può essere condivisa con il laboratorio che progetterà e produrrà la corona provvisoria. Il giorno dell'intervento, grazie allo stent chirurgico computer-guidato, l'impianto può essere inserito nella posizione tridimensionale scelta e al termine della seduta verrà consegnata la corona provvisoria con il suo moncone provvisorio. Il flusso di lavoro completamente digitale può creare un protocollo di trattamento minimamente invasivo, rapido e preciso, in grado di pre-visualizzare condizioni anatomiche sfavorevoli.

L'esito di questo studio sarà confrontato con i risultati ottenuti dalla recente sperimentazione clinica completata con disegno simile (Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Clinical and radiological evaluation of a fully tapered implant with immediate placement in the aesthetic zone: a prospective case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637.). In questo studio sono stati posizionati impianti completamente conici con design comparabile (BLX) in cavità post-estrattive, dal premolare al premolare nella mascella superiore, e immediatamente caricati. Il livello osseo marginale (MBL) e la profondità di sondaggio (PD) sono stati valutati fino a un periodo di follow-up di 12 mesi. Tutti gli impianti si sono osteointegrati raggiungendo un tasso di successo del 100%. La differenza in MBL tra il momento del posizionamento e un anno era di 0,20 ± 0,04 mm, mentre la PD a un anno era di 2,82±0,51. I dati qui riportati supportano l'uso di un impianto completamente conico per il posizionamento immediato e il carico immediato, per le sostituzioni di denti singoli nell'area estetica.

Ipotesi dello studio L'ipotesi è che un flusso di lavoro completamente digitale per il posizionamento immediato dell'impianto con restauro immediato sia in grado di fornire almeno gli stessi risultati del posizionamento analogico standard dell'impianto nello stesso scenario clinico (posizionamento immediato con carico immediato), in termini di successo e sopravvivenza dell'impianto e stabilità del livello osseo marginale. Verrà creata una valutazione con scala VAS per misurare la soddisfazione estetica e generale dei pazienti, oltre a misurare la durata della procedura.

Tipo di studio Clinico

Disegno dello studio Prospettico, a braccio singolo utilizzando impianti BLC con flusso di lavoro completamente digitale. I pazienti trattati all'interno di "Clinical and radiological evaluation of a novel implant design (Straumann BLX) in the esthetic zone: a prospective case series study" (IIS 43/17), pubblicato come "Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Clinical and radiological evaluation of a fully tapered implant with immediate placement in the aesthetic zone: a prospective case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637" saranno utilizzati per il confronto.

Potenza dello studio N totale: 24 Tasso di abbandono previsto %: 15 Analisi e giustificazione della potenza adeguata Un calcolo della potenza prima dello studio ha rivelato che era necessaria una dimensione del campione di 20 per rilevare una differenza di 0,5 mm nella posizione verticale dell'impianto tra pianificazione ed esecuzione di 0,5 mm assumendo una deviazione standard massima di 0,7 mm utilizzando un test t appaiato con potenza dell'80% e livello di significatività di .05.

Intervento dello studio - braccio test Dispositivo dello studio Impianto BLC

Nome del trattamento test Posizionamento immediato/restauro immediato completamente digitale

Descrizione del trattamento test Un impianto BLC immediato inserito in siti post-estrattivi nella mascella superiore, da 15 a 25, con restauro immediato.

Parametro di esito primario Pink Esthetic Score (PES da 0 a 14), a 1 anno Livello osseo marginale espresso in mm, a 1 anno

Parametro di esito secondario PROMS - Soddisfazione dei pazienti utilizzando la scala VAS, il giorno dell'intervento e a 1 anno Durata della procedura, il giorno dell'intervento Profondità di sondaggio (PD) e sanguinamento al sondaggio (BoP) a 1 anno

Materiali e Metodi Popolazione e indicazione 24 pazienti adulti sistematicamente sani che richiedono estrazione dentale e sostituzione con impianto singolo, da 1.5 a 2.5

Trattamenti Nella fase di studio di caso, vengono acquisite una radiografia cone-beam 3D e una scansione intraorale. Uno stent chirurgico computer-guidato viene prodotto dalla pianificazione virtuale. Condividendo la pianificazione virtuale, il laboratorio progetta e produce una corona provvisoria. Il giorno dell'intervento il dente viene estratto, l'impianto viene inserito e il provvisorio viene consegnato. La corona ceramica definitiva viene consegnata 3 mesi dopo. Il follow-up terminerà 1 anno dopo il posizionamento dell'impianto.

Metodi statistici test t appaiato