Användningen av en helt digital arbetsprocess vid omedelbara implantat med omedelbar restauration

Sammanfattning Direkt implantatplacering är en procedur som kan få enorma fördelar av att använda ett helt digitalt arbetsflöde. Den förkirurgiska planeringsfasen kan utföras genom att kombinera konstrålebilder med intraoral skanning. Denna matchning gör det möjligt att förhandsvisualisera utdragningen av tanden, göra en noggrann bedömning av tillgänglig benvolym i postextraktionsalveolen och planera implantatinfästningen enligt de indikationer som rapporterats i litteraturen. En datorstyrd kirurgisk stent kan skrivas ut "på kontoret" från planen. Samtidigt exporteras planeringen till molnet så att den kan ses av laboratoriet som kommer att utföra den temporära kronan. På operationsdagen, med en minimalt invasiv procedur, efter utdragningen av tanden och infästningen av implantatet, kommer det implanterade temporära kronan omedelbart att levereras till patienten.

Bakgrund och motivering Direkt implantatinfästning är ett behandlingsprotokoll som möjliggör infästning av ett osseointegrerat implantat samtidigt som tandutdragning. Denna procedur har höga framgångsprocent, över 98%, men samtidigt en hög risk för biologiska och estetiska komplikationer. Om möjligt kan leveransen av en omedelbar temporär krona förbättra det estetiska resultatet när det gäller att bevara den ursprungliga mjukvävnadsprofilen. Att planera ingreppet blir en grundläggande punkt i den diagnostisk-terapeutiska vägen. Det är viktigt att ha tredimensionell radiografisk information för att utvärdera den buccala benplattan och postextraktionsalveolen. Men det är också mycket viktigt att ha detaljerad information om läget och kvaliteten på mjukvävnaderna. Denna information kan göras tillgänglig genom konstråleradiografisk undersökning och intraoral digital skanning. Den digitala planeringen av implantatkirurgin kan delas med laboratoriet som kommer att designa den temporära kronan och producera den. På operationsdagen, tack vare den datorstyrda kirurgiska stenten, kan implantatet infästas i den tredimensionella positionen som valts och i slutet av sessionen kommer den temporära kronan med dess temporära abutment att levereras. Det helt digitala arbetsflödet kan skapa ett minimalt invasivt, snabbt och precist behandlingsprotokoll, som kan förhandsvisualisera ogynnsamma anatomiska förhållanden.

Resultatet av denna studie kommer att jämföras med de resultat som erhållits från den nyligen slutförda kliniska prövningen med liknande design (Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Klinisk och radiologisk utvärdering av ett helt koniskt implantat med direkt placering i den estetiska zonen: en prospektiv fallseriestudie. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637.). I denna studie har helt koniska implantat med jämförbar design (BLX) placerats i postextraktionsalveoler, från premolar till premolar i överkäken, och omedelbart belastats. Marginal bennivå (MBL) och sonddjup (PD) har utvärderats upp till en 12-månaders uppföljningsperiod. Alla implantat osseointegrerade med en framgångsprocent på 100%. Skillnaden i MBL mellan placeringstidpunkten och ett år var 0.20 ± 0.04 mm, medan PD vid ett år var 2.82±0.51. Data som rapporterats här stöder användningen av ett helt koniskt implantat för direkt placering och omedelbar belastning, för enkel tandersättning i den estetiska zonen.

Studiehypotes Hypotesen är att ett helt digitalt arbetsflöde för direkt implantatplacering med omedelbar restaurering kan ge åtminstone samma resultat som standard analog implantatplacering i samma kliniska scenario (direkt placering med omedelbar belastning), när det gäller implantatframgång och överlevnad samt marginal bennivåstabilitet. En VAS-skaleutvärdering kommer att skapas för att mäta patienternas estetiska och övergripande tillfredsställelse, samtidigt som procedurens varaktighet kommer att mätas.

Typ av studie Klinisk

Studiedesign Prospektiv, enarmsstudie med BLC-implantat med helt digitalt arbetsflöde. Patienter behandlade inom "Klinisk och radiologisk utvärdering av ett nytt implantatdesign (Straumann BLX) i den estetiska zonen: en prospektiv fallseriestudie" (IIS 43/17), publicerad som "Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Klinisk och radiologisk utvärdering av ett helt koniskt implantat med direkt placering i den estetiska zonen: en prospektiv fallseriestudie. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637" kommer att användas för jämförelse.

Studiekraft N totalt: 24 Förväntad bortfallsprocent %: 15 Tillräcklig kraftanalys och motivering En kraftberäkning före studien visade att ett stickprov på 20 var nödvändigt för att upptäcka en skillnad på 0.5 mm i implantatets vertikala position mellan planering och utförande på 0.5 mm med antagande om en maximal standardavvikelse på 0.7 mm med en parade t-test med 80% kraft och .05 signifikansnivå.

Studieintervention - testarm Studieanordning BLC-implantat

Testbehandlingsnamn Helt digital direkt placering/omedelbar restaurering

Testbehandlingsbeskrivning Ett omedelbart BLC-implantat infäst i postextraktionsplatser i överkäken, från 15 till 25, med omedelbar restaurering.

Primär utfallsparameter Pink Esthetic Score (PES från 0 till 14), vid 1 år Marginal bennivå uttryckt i mm, vid 1 år

Sekundär utfallsparameter PROMS - Patienternas tillfredsställelse med VAS-skala, vid operationsdagen och vid 1 år Procedurens varaktighet, vid operationsdagen Sonddjup (PD) och blödning vid sondering (BoP) vid 1 år

Material och Metoder Population och indikation 24 vuxna systemiskt friska patienter som kräver tandutdragning och enkel implantattersättning, från 1.5 till 2.5

Behandlingar I fallstudiefasen förvärvas en 3D-konstråleröntgen och en intraoral skanning. En datorstyrd kirurgisk stent produceras från den virtuella planeringen. Genom att dela den virtuella planeringen designar och producerar laboratoriet en temporär krona. På operationsdagen dras tanden ut, implantatet infästs och den temporära kronan levereras. Den slutliga keramikkronan levereras 3 månader senare. Uppföljningen avslutas 1 år efter implantatplacering.

Statistiska metoder parade t-test