El Uso de un Flujo de Trabajo Completamente Digital en Implantes Inmediatos con Restauración Inmediata

Resumen La colocación inmediata de implantes es un procedimiento que puede obtener enormes beneficios mediante el uso de un flujo de trabajo completamente digital. La fase de planificación prequirúrgica se puede realizar combinando imágenes de haz cónico con escaneo intraoral. Esta coincidencia permite previsualizar la extracción del diente, realizar una evaluación cuidadosa del volumen óseo disponible en el alveolo postextracción y planificar la inserción del implante según las indicaciones reportadas en la literatura. Una férula quirúrgica guiada por ordenador puede imprimirse "en la consulta" a partir del plan. Al mismo tiempo, la planificación se exporta a la nube para que pueda ser visualizada por el laboratorio que realizará la corona provisional. El día de la cirugía, mediante un procedimiento mínimamente invasivo, tras la extracción del diente y la inserción del implante, se entregará inmediatamente al paciente la corona temporal implantada.

Antecedentes y fundamento La inserción inmediata de implantes es un protocolo de tratamiento que permite la colocación de un implante osteointegrado al mismo tiempo que la extracción del diente. Este procedimiento tiene altas tasas de éxito, superiores al 98%, pero al mismo tiempo un alto riesgo de complicaciones biológicas y estéticas. Si es posible, la colocación de una corona temporal inmediata puede mejorar el resultado estético en términos de mantener el perfil original de los tejidos blandos. La planificación de la intervención se convierte en un punto fundamental en el camino diagnóstico-terapéutico. Es esencial disponer de información radiográfica tridimensional para evaluar la placa ósea vestibular y el alveolo postextracción. Pero también es muy importante disponer de información detallada sobre la posición y calidad de los tejidos blandos. Esta información puede obtenerse mediante examen radiográfico de haz cónico y escaneo digital intraoral. La planificación digital de la cirugía de implantes puede compartirse con el laboratorio, que diseñará y producirá la corona temporal. El día de la cirugía, gracias a la férula quirúrgica guiada por ordenador, el implante puede insertarse en la posición tridimensional elegida y al final de la sesión se entregará la corona temporal con su pilar provisional. El flujo de trabajo completamente digital puede crear un protocolo de tratamiento mínimamente invasivo, rápido y preciso, capaz de previsualizar condiciones anatómicas desfavorables.

El resultado de este estudio se comparará con los resultados obtenidos del ensayo clínico recientemente completado con diseño similar (Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Evaluación clínica y radiológica de un implante completamente cónico con colocación inmediata en la zona estética: un estudio prospectivo de serie de casos. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637.). En este estudio se colocaron implantes completamente cónicos con diseño comparable (BLX) en alveolos postextracción, desde premolar hasta premolar en el maxilar superior, y se cargaron inmediatamente. El nivel de hueso marginal (MBL) y la profundidad de sondaje (PD) se evaluaron hasta un período de seguimiento de 12 meses. Todos los implantes osteointegraron, logrando una tasa de éxito del 100%. La diferencia en MBL entre el momento de la colocación y un año fue de 0.20 ± 0.04 mm, mientras que la PD al año fue de 2.82±0.51. Los datos aquí reportados respaldan el uso de un implante completamente cónico para colocación inmediata y carga inmediata, para reemplazos de dientes únicos en el área estética.

Hipótesis del estudio La hipótesis es que un flujo de trabajo completamente digital para la colocación inmediata de implantes con restauración inmediata es capaz de proporcionar al menos los mismos resultados que la colocación de implantes analógica estándar en el mismo escenario clínico (colocación inmediata con carga inmediata), en términos de éxito y supervivencia del implante y estabilidad del nivel de hueso marginal. Se creará una evaluación mediante escala VAS para medir la satisfacción estética y general de los pacientes, así como se medirá la duración del procedimiento.

Tipo de estudio Clínico

Diseño del estudio Prospectivo, de brazo único utilizando implantes BLC con flujo de trabajo completamente digital. Los pacientes tratados dentro de "Evaluación clínica y radiológica de un nuevo diseño de implante (Straumann BLX) en la zona estética: un estudio prospectivo de serie de casos" (IIS 43/17), publicado como "Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Evaluación clínica y radiológica de un implante completamente cónico con colocación inmediata en la zona estética: un estudio prospectivo de serie de casos. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637" se utilizarán para la comparación.

Potencia del estudio N total: 24 Tasa de abandono anticipada %: 15 Análisis de potencia adecuado y justificación Un cálculo de potencia previo al estudio reveló que se necesitaba un tamaño de muestra de 20 para detectar una diferencia de 0.5 mm en la posición vertical del implante entre la planificación y la ejecución de 0.5 mm asumiendo una desviación estándar máxima de 0.7 mm utilizando una prueba t pareada con 80% de potencia y un nivel de significancia de 0.05.

Intervención del estudio - brazo de prueba Dispositivo del estudio Implante BLC

Nombre del tratamiento de prueba Colocación inmediata/restauración inmediata completamente digital

Descripción del tratamiento de prueba Un implante BLC inmediato insertado en sitios postextracción en el maxilar superior, del 15 al 25, con restauración inmediata.

Parámetro de resultado primario Puntuación Estética Rosa (PES de 0 a 14), a 1 año Nivel de Hueso Marginal expresado en mm, a 1 año

Parámetro de resultado secundario PROMS - Satisfacción del paciente utilizando escala VAS, el día de la cirugía y a 1 año Duración del procedimiento, el día de la cirugía Profundidad de Sondaje (PD) y Sangrado al Sondaje (BoP) a 1 año

Materiales y Métodos Población e indicación 24 pacientes adultos sistémicamente sanos que requieren extracción dental y reemplazo de un solo diente con implante, del 1.5 al 2.5

Tratamientos En la fase de estudio de caso, se adquiere una radiografía 3D de haz cónico y un escaneo intraoral. Se produce una férula quirúrgica guiada por ordenador a partir de la planificación virtual. Al compartir la planificación virtual, el laboratorio diseña y produce una corona temporal. El día de la cirugía se extrae el diente, se inserta el implante y se coloca la corona temporal. La corona de cerámica definitiva se coloca 3 meses después. El seguimiento finalizará 1 año después de la colocación del implante.

Métodos estadísticos prueba t pareada