Použití plně digitálního pracovního postupu u okamžitých implantátů s okamžitou restaurací

Shrnutí Okamžité umístění implantátu je zákrok, který může mít obrovské výhody z použití plně digitálního pracovního postupu. Předoperační plánovací fáze může být provedena kombinací snímků z kuželového svazku s intraorálním skenováním. Toto sladění umožňuje předem vizualizovat extrakci zubu, provést pečlivé posouzení objemu kosti dostupného v postextrakčním lůžku a naplánovat zavedení implantátu podle indikací uvedených v literatuře. Počítačem naváděný chirurgický šablona může být z plánu vytištěna "v ordinaci". Zároveň je plánování exportováno do cloudu, aby jej mohla zobrazit laboratoř, která provede provizorní korunku. V den operace, při minimálně invazivním zákroku, po extrakci zubu a zavedení implantátu, bude pacientovi okamžitě doručen implantovaný provizorní korunek.

Pozadí a zdůvodnění Okamžité zavedení implantátu je léčebný protokol, který umožňuje zavedení osteointegrovaného implantátu současně s extrakcí zubu. Tento postup má vysokou úspěšnost, nad 98 %, ale zároveň vysoké riziko biologických a estetických komplikací. Je-li to možné, dodání okamžitého provizorního korunku může zlepšit estetický výsledek z hlediska zachování původního profilu měkkých tkání. Plánování zákroku se stává zásadním bodem v diagnosticko-terapeutické cestě. Je nezbytné mít trojrozměrné rentgenové informace, aby bylo možné vyhodnotit bukální kostní ploténku a postextrakční lůžko. Ale je také velmi důležité mít podrobné informace o poloze a kvalitě měkkých tkání. Tyto informace mohou být zpřístupněny rentgenovým vyšetřením kuželovým svazkem a intraorálním digitálním skenováním. Digitální plánování implantologické operace může být sdíleno s laboratoří, která navrhne a vyrobí provizorní korunek. V den operace, díky počítačem naváděné chirurgické šabloně, může být implantát zaveden do trojrozměrné polohy, jak bylo zvoleno, a na konci sezení bude doručen provizorní korunek s jeho provizorním abutmentem. Plně digitální pracovní postup může vytvořit minimálně invazivní, rychlý a přesný léčebný protokol, schopný předem vizualizovat nepříznivé anatomické podmínky.

Výsledek této studie bude porovnán s výsledky získanými z nedávno dokončené klinické studie s podobným designem (Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Clinical and radiological evaluation of a fully tapered implant with immediate placement in the aesthetic zone: a prospective case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637.). V této studii byly plně kuželové implantáty srovnatelného designu (BLX) umístěny do postextrakčních lůžek, od premoláru k premoláru v maxille, a okamžitě zatíženy. Úroveň marginální kosti (MBL) a hloubka sondáže (PD) byly hodnoceny až do 12měsíčního sledovacího období. Všechny implantáty osteointegrovaly s úspěšností 100 %. Rozdíl v MBL mezi dobou umístění a jedním rokem byl 0,20 ± 0,04 mm, zatímco PD po jednom roce byla 2,82 ± 0,51. Zde uvedená data podporují použití plně kuželového implantátu pro okamžité umístění a okamžité zatížení pro náhrady jednotlivých zubů v estetické oblasti.

Studijní hypotéza Hypotéza je, že plně digitální pracovní postup pro okamžité umístění implantátu s okamžitou restaurací je schopen poskytnout alespoň stejné výsledky jako standardní analogové umístění implantátu ve stejném klinickém scénáři (okamžité umístění s okamžitým zatížením), z hlediska úspěšnosti a přežití implantátu a stability úrovně marginální kosti. Bude vytvořeno hodnocení VAS škály pro měření estetické a celkové spokojenosti pacientů, stejně jako bude měřena délka trvání zákroku.

Typ studie Klinická

Design studie Prospektivní, jednostranná, s použitím implantátů BLC s plně digitálním pracovním postupem. Pacienti léčení v rámci "Klinického a radiologického hodnocení nového designu implantátu (Straumann BLX) v estetické zóně: prospektivní studie série případů" (IIS 43/17), publikováno jako "Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Clinical and radiological evaluation of a fully tapered implant with immediate placement in the aesthetic zone: a prospective case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637" budou použiti pro srovnání.

Výkon studie N celkem: 24 Očekávaná míra odpadnutí %: 15 Přiměřená analýza výkonu a zdůvodnění Výpočet výkonu před studií odhalil, že velikost vzorku 20 byla nezbytná k detekci rozdílu 0,5 mm ve vertikální poloze implantátu mezi plánováním a provedením 0,5 mm za předpokladu maximální směrodatné odchylky 0,7 mm pomocí párového t-testu s 80% výkonem a hladinou významnosti .05.

Studijní intervence - testovací rameno Studijní zařízení Implantát BLC

Název testovací léčby Plně digitální okamžité umístění/okamžitá restaurace

Popis testovací léčby Okamžitý implantát BLC zavedený do postextrakčních míst v horní čelisti, od 15 do 25, s okamžitou restaurací.

Primární parametr výsledku Pink Esthetic Score (PES od 0 do 14), za 1 rok Úroveň marginální kosti vyjádřená v mm, za 1 rok

Sekundární parametr výsledku PROMS - Spokojenost pacientů pomocí VAS škály, v den operace a za 1 rok Délka trvání zákroku, v den operace Hloubka sondáže (PD) a Krvácení při sondáži (BoP) za 1 rok

Materiály a metody Populace a indikace 24 dospělých systémově zdravých pacientů vyžadujících extrakci zubu a náhradu jednotlivého zubu implantátem, od 1.5 do 2.5

Léčby Ve fázi studie případů je pořízen 3D rentgenový snímek kuželovým svazkem a intraorální sken. Z virtuálního plánování je vyrobena počítačem naváděná chirurgická šablona. Sdílením virtuálního plánování laboratoř navrhne a vyrobí provizorní korunku. V den operace je zub extrahován, implantát je zaveden a provizorní korunek je doručen. Finální keramická korunka je doručena o 3 měsíce později. Sledování skončí 1 rok po umístění implantátu.

Statistické metody párový t-test