Täysin digitaalisen työnkulun käyttö välittömässä implantissa välittömällä palautuksella

Yhteenveto Välitön implantin asentaminen on toimenpide, jossa täysin digitaalisesta työnkulusta voi olla valtavia hyötyjä. Ennen leikkausta suoritettava suunnitteluvaihe voidaan toteuttaa yhdistämällä kartio-sädekuvia ja suun sisäistä skannausta. Tämä yhteensovittaminen mahdollistaa hampaankuorinnan esikatselun, poiston jälkeisen hammaskuopan luutilavuuden huolellisen arvioinnin ja implantin asennuksen suunnittelun kirjallisuudessa raportoitujen ohjeiden mukaisesti. Tietokoneohjattu kirurginen malline voidaan tulostaa "toimistossa" suunnitelmasta. Samalla suunnitelma viedään pilveen, jotta se on laboratorion nähtävissä, joka valmistaa väliaikaisen kruunun. Leikkauspäivänä vähiten invasiivisella menetelmällä hampaankuorinnan ja implantin asennuksen jälkeen potilaalle toimitetaan välittömästi implanttiin kiinnitetty väliaikainen kruunu.

Tausta ja perustelut Välitön implantin asentaminen on hoitoprotokolla, joka mahdollistaa luuintegroitavan implantin asentamisen samanaikaisesti hampaankuorinnan kanssa. Tällä menetelmällä on korkeat onnistumisprosentit, yli 98 %, mutta samalla korkea biologisten ja esteettisten komplikaatioiden riski. Mahdollisuuden mukaan välittömän väliaikaisen kruunun toimittaminen voi parantaa esteettistä tulosta alkuperäisen pehmytkudoksen profiilin säilymisen kannalta. Toimenpiteen suunnittelu muodostuu keskeiseksi osaksi diagnostis-terapeuttista polkua. Kolmiulotteinen röntgentieto on välttämätöntä poskiluun levyn ja poiston jälkeisen hammaskuopan arvioimiseksi. Mutta myös yksityiskohtainen tieto pehmytkudosten sijainnista ja laadusta on erittäin tärkeää. Tämä tieto voidaan saavuttaa kartio-säderöntgentutkimuksella ja suun sisäisellä digitaalisella skannauksella. Implanttikirurgian digitaalinen suunnittelu voidaan jakaa laboratorion kanssa, joka suunnittelee ja valmistaa väliaikaisen kruunun. Leikkauspäivänä tietokoneohjatun kirurgisen mallineen avulla implantti voidaan asentaa valittuun kolmiulotteiseen asentoon ja istunnon lopussa väliaikainen kruunu väliaikaisella tukipalikalla toimitetaan. Täysin digitaalinen työnkulku voi luoda vähiten invasiivisen, nopean ja tarkan hoitoprotokollan, joka kykenee ennakkoon havaitsemaan epäsuotuisia anatomisia olosuhteita.

Tämän tutkimuksen tuloksia verrataan äskettäin päättyneen samankaltaisen suunnittelun omaavan kliinisen tutkimuksen tuloksiin (Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Clinical and radiological evaluation of a fully tapered implant with immediate placement in the aesthetic zone: a prospective case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637.). Tässä tutkimuksessa vastaavan suunnittelun omaavia täysin kartiomaisia implantteja (BLX) on asennettu poiston jälkeisiin hammaskuoppiin yläleuassa premolaarista premolaariin ja välittömästi kuormitettu. Reunalututaso (MBL) ja koetussyvyys (PD) on arvioitu 12 kuukauden seuranta-ajan ajan. Kaikki implantit luuintegroituneet saavuttaen 100 % onnistumisprosentin. Ero MBL:ssä asennushetken ja vuoden välillä oli 0,20 ± 0,04 mm, kun taas PD vuoden kuluttua oli 2,82 ± 0,51. Tässä raportoidut tiedot tukevat täysin kartiomaisen implantin käyttöä välittömään asentamiseen ja välittömään kuormitukseen yksittäisten hampaiden korvauksiin esteettisellä alueella.

Tutkimushypoteesi Hypoteesi on, että täysin digitaalinen työnkulku välittömään implantin asentamiseen välittömällä rekonstruktiolla kykenee tarjoamaan vähintään samat tulokset kuin standardi analoginen implantin asentaminen samassa kliinisessä tilanteessa (välitön asentaminen välittömällä kuormituksella) implantin onnistumisen ja selviytymisen sekä reunalututason stabiilisuuden suhteen. VAS-asteikolla luodaan arviointi potilaiden esteettiseen ja kokonaistyydytykseen, ja toimenpiteen kesto mitataan.

Tutkimustyyppi Kliininen

Tutkimussuunnittelu Prospektiivinen, yksihaarainen käyttäen BLC-implantteja täysin digitaalisella työnkululla. Potilaat hoidettu "Clinical and radiological evaluation of a novel implant design (Straumann BLX) in the esthetic zone: a prospective case series study" (IIS 43/17) -tutkimuksessa, julkaistu "Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Clinical and radiological evaluation of a fully tapered implant with immediate placement in the aesthetic zone: a prospective case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637" käytetään vertailuun.

Tutkimusteho N kokonaismäärä: 24 Odotettu keskeytysprosentti %: 15 Riittävä tehoanalyysi ja perustelu Tehoanalyysi ennen tutkimusta paljasti, että 20 yksilön otos oli tarpeen havaitsemaan 0,5 mm:n ero implantin pystysuorassa asennossa suunnittelun ja toteutuksen välillä olettaen maksimaaliseksi keskihajonnaksi 0,7 mm käyttäen paritettua t-testiä 80 %:n teholla ja 0,05 merkitsevyystasolla.

Tutkimustoimenpide - testiryhmä Tutkimuslaite BLC Implantti

Testihoidon nimi Täysin digitaalinen välitön asentaminen/välitön rekonstruktio

Testihoidon kuvaus Välitön BLC-implantti asennettu poiston jälkeisiin paikkoihin yläleuassa, 15:stä 25:een, välittömällä rekonstruktiolla.

Ensisijainen tulosparametri Pink Esthetic Score (PES 0-14), 1 vuoden kuluttua Reunalututaso ilmaistuna mm, 1 vuoden kuluttua

Toissijainen tulosparametri PROMS - Potilaiden tyytyväisyys VAS-asteikolla, leikkauspäivänä ja 1 vuoden kuluttua Toimenpiteen kesto, leikkauspäivänä Koetussyvyys (PD) ja Verenvuoto koetuksen yhteydessä (BoP) 1 vuoden kuluttua

Aineet ja menetelmät Väestö ja indikaatio 24 aikuista systemisesti tervettä potilasta, jotka tarvitsevat hampaankuorintaa ja yksittäisen implantin hammaskorvausta, 1.5:stä 2.5:een

Hoidot Tapaustutkimusvaiheessa otetaan 3D kartio-säderöntgenkuva ja suun sisäinen skannaus. Tietokoneohjattu kirurginen malline valmistetaan virtuaalisesta suunnitelmasta. Jakamalla virtuaalinen suunnitelma laboratorio suunnittelee ja valmistaa väliaikaisen kruunun. Leikkauspäivänä hammas poistetaan, implantti asennetaan ja väliaikainen kruunu toimitetaan. Lopullinen keraaminen kruunu toimitetaan 3 kuukautta myöhemmin. Seuranta päättyy 1 vuoden kuluttua implantin asentamisesta.

Tilastolliset menetelmät paritettu t-testi