Anvendelsen af en fuldt digital arbejdsgang ved øjeblikkelige implantater med øjeblikkelig restaurering

Resumé Umiddelbar implantatplacering er en procedure, der kan have enorme fordele ved at anvende et fuldt digitalt arbejdsflow. Den prækirurgiske planlægningsfase kan udføres ved at kombinere cone-beam-billeder med intraoral scanning. Denne sammenligning giver dig mulighed for at forudvisualisere ekstraktionen af tanden, foretage en omhyggelig vurdering af den tilgængelige knoglevolumen i post-ekstraktionshulen og planlægge implantatindsættelsen i henhold til de i litteraturen rapporterede indikationer. En computerstyret kirurgisk stent kan printes "på kontoret" fra planen. Samtidig eksporteres planlægningen til skyen, så den kan ses af laboratoriet, der vil udføre den midlertidige krone. På operationsdagen, med en minimalt invasiv procedure, efter ekstraktionen af tanden og indsættelsen af implantatet, vil det implanterede midlertidige krone umiddelbart blive afleveret til patienten.

Baggrund og begrundelse Umiddelbar implantatindsættelse er en behandlingsprotokol, der tillader indsættelsen af et osseointegreret implantat på samme tid som tandekstraktion. Denne procedure har høje succesrater, over 98%, men samtidig en høj risiko for biologiske og æstetiske komplikationer. Hvis muligt, kan afleveringen af en umiddelbar midlertidig krone forbedre det æstetiske resultat med hensyn til at opretholde den oprindelige blødvævsprofil. Planlægning af indgrebet bliver et grundlæggende punkt i den diagnostisk-terapeutiske vej. Det er afgørende at have tredimensionel radiografisk information for at evaluere den bukkale knogleplade og post-ekstraktionshulen. Men det er også meget vigtigt at have detaljeret information om positionen og kvaliteten af blødvævet. Denne information kan være tilgængelig gennem cone-beam radiografisk undersøgelse og intraoral digital scanning. Den digitale planlægning af implantatkirurgien kan deles med laboratoriet, som vil designe den midlertidige krone og fremstille den. På operationsdagen, takket være den computerstyrede kirurgiske stent, kan implantatet indsættes i den valgte tredimensionelle position, og ved afslutningen af sessionen vil den midlertidige krone med dens midlertidige abutment blive afleveret. Det fuldt digitale arbejdsflow kan skabe en minimalt invasiv, hurtig og præcis behandlingsprotokol, der er i stand til at forudvisualisere ugunstige anatomiske forhold.

Resultatet af denne undersøgelse vil blive sammenlignet med de resultater, der er opnået fra den nyligt afsluttede kliniske undersøgelse med lignende design (Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Klinisk og radiologisk evaluering af et fuldt konisk implantat med umiddelbar placering i den æstetiske zone: en prospektiv case series undersøgelse. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Okt;42(5):631-637.). I denne undersøgelse er fuldt koniske implantater med sammenligneligt design (BLX) blevet placeret i post-ekstraktionshuler, fra præmolar til præmolar i overkæben, og umiddelbart belastet. Marginal knogle niveau (MBL) og sondedybde (PD) er blevet evalueret op til en 12-måneders opfølgningsperiode. Alle implantater osseointegrerede og opnåede en succesrate på 100%. Forskellen i MBL mellem placeringstidspunktet og et år var 0,20 ± 0,04 mm, mens PD ved et år var 2,82±0,51. Data her rapporteret understøtter anvendelsen af et fuldt konisk implantat til umiddelbar placering og umiddelbar belastning, til enkelt-tand erstatninger i den æstetiske zone.

Undersøgelseshypotese Hypotesen er, at et fuldt digitalt arbejdsflow for umiddelbar implantatplacering med umiddelbar restaurering er i stand til at give mindst de samme resultater som standard analog implantatplacering i det samme kliniske scenarie (umiddelbar placering med umiddelbar belastning), med hensyn til implantatsucces og overlevelse samt marginal knogle niveau stabilitet. En VAS-skala evaluering vil blive oprettet for at måle patienternes æstetiske og overordnede tilfredshed, ligesom procedurens varighed vil blive målt.

Undersøgelsestype Klinisk

Undersøgelsesdesign Prospektiv, enkelt-arm ved brug af BLC-implantater med fuldt digitalt arbejdsflow. Patienter behandlet inden for "Klinisk og radiologisk evaluering af et nyt implantatdesign (Straumann BLX) i den æstetiske zone: en prospektiv case series undersøgelse" (IIS 43/17), publiceret som "Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Klinisk og radiologisk evaluering af et fuldt konisk implantat med umiddelbar placering i den æstetiske zone: en prospektiv case series undersøgelse. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Okt;42(5):631-637" vil blive brugt til sammenligning.

Undersøgelseskraft N total: 24 Forventet frafaldsrate %: 15 Tilstrækkelig kraftanalyse og begrundelse En kraftberegning før undersøgelsen afslørede, at en stikprøvestørrelse på 20 var nødvendig for at påvise en forskel på 0,5 mm i den vertikale position af implantatet mellem planlægning og udførelse på 0,5 mm under antagelse af en maksimal standardafvigelse på 0,7 mm ved brug af en parret t-test med 80% kraft og .05 signifikansniveau.

Undersøgelsesintervention - testarm Undersøgelsesenhed BLC Implantat

Testbehandlingsnavn Fuldt digital umiddelbar placering/umiddelbar restaurering

Testbehandlingsbeskrivelse Et umiddelbart BLC-implantat indsat i post-ekstraktionssteder i overkæben, fra 15 til 25, med umiddelbar restaurering.

Primær resultatparameter Pink Esthetic Score (PES fra 0 til 14), ved 1 år Marginal Bone Level udtrykt i mm, ved 1 år

Sekundær resultatparameter PROMS - Patienternes tilfredshed ved brug af VAS-skala, på operationsdagen og ved 1 år Procedurens varighed, på operationsdagen Sondedybde (PD) og Blødning ved sondering (BoP) ved 1 år

Materialer og Metoder Population og indikation 24 voksne systemisk sunde patienter, der kræver tandekstraktion og enkelt implantat tandersætning, fra 1.5 til 2.5

Behandlinger I casestudiefasen indhentes et 3D cone-beam røntgenbillede og en intraoral scanning. En computerstyret kirurgisk stent produceres fra den virtuelle planlægning. Ved at dele den virtuelle planlægning designer og producerer laboratoriet en midlertidig krone. På operationsdagen ekstraheres tanden, implantatet indsættes, og den midlertidige krone afleveres. Den endelige keramikkrone afleveres 3 måneder senere. Opfølgning afsluttes 1 år efter implantatplacering.

Statistiske metoder parret t-test