A teljesen digitális munkafolyamat alkalmazása azonnali implantátumok esetében azonnali restaurációval

Összefoglaló A közvetlen implantátum beültetés egy olyan eljárás, amely óriási előnyökkel járhat egy teljesen digitális munkafolyamat alkalmazásával. A műtét előtti tervezési fázis végrehajtható a kúpnyalábos képek és az intraorális szkennelés kombinálásával. Ez az összeillesztés lehetővé teszi a fog kivételének előzetes megjelenítését, lehetővé téve a fogkivétel utáni üregben rendelkezésre álló csonttérfogat alapos felmérését, valamint az implantátum beültetésének megtervezését a szakirodalomban közölt ajánlásoknak megfelelően. Egy számítógéppel vezérelt műtéti sablon kinyomtatható "irodában" a terv alapján. Ugyanakkor a tervezés felhőbe exportálható, hogy a laboratórium, amely az ideiglenes koronát készíti, megtekinthesse. A műtét napján, minimálisan invazív eljárással, a fog kivétele és az implantátum beültetése után a beültetett ideiglenes korona azonnal átadható a betegnek.

Háttér és indoklás A közvetlen implantátum beültetés egy olyan kezelési protokoll, amely lehetővé teszi egy oszeointegrálódó implantátum beültetését egyidejűleg a fog kivételével. Ennek az eljárásnak magas, 98%-ot meghaladó sikerességi aránya van, ugyanakkor magas a biológiai és esztétikai szövődmények kockázata. Ha lehetséges, egy közvetlen ideiglenes korona átadása javíthatja az esztétikai eredményt az eredeti lágy szöveti profil megőrzése szempontjából. A beavatkozás tervezése alapvető ponttá válik a diagnosztikai-terápiás útvonalon. Lényeges a háromdimenziós röntgenfelvételes információk rendelkezésre állása a buccális csontlemez és a fogkivétel utáni üreg értékeléséhez. De nagyon fontos a lágy szövetek helyzetéről és minőségéről szóló részletes információk birtoklása is. Ezek az információk a kúpnyalábos röntgenvizsgálat és az intraorális digitális szkennelés révén állhatnak rendelkezésre. Az implantátum műtét digitális tervezése megosztható a laboratóriummal, amely az ideiglenes koronát tervezi és gyártja. A műtét napján, a számítógéppel vezérelt műtéti sablonnak köszönhetően, az implantátum beültethető a kiválasztott háromdimenziós pozícióba, és a kezelés végén az ideiglenes korona az ideiglenes abutmentjével együtt átadható. A teljesen digitális munkafolyamat létrehozhat egy minimálisan invazív, gyors és precíz kezelési protokollt, amely képes előre megjeleníteni a kedvezőtlen anatómiai feltételeket.

Ennek a tanulmánynak az eredményét össze fogják hasonlítani a közelmúltban befejezett, hasonló kialakítású klinikai vizsgálat eredményeivel (Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Clinical and radiological evaluation of a fully tapered implant with immediate placement in the aesthetic zone: a prospective case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637.). Ebben a tanulmányban teljesen kúpos, összehasonlítható kialakítású (BLX) implantátumokat helyeztek el fogkivétel utáni üregekben, a felső állcsontban, premoláristól premolarisig, és azonnal terhelték őket. A marginális csontszintet (MBL) és a szondázási mélységet (PD) 12 hónapos követési időszakig értékelték. Minden implantátum oszeointegrálódott, 100%-os sikerességi arányt elérve. Az MBL különbsége a beültetés időpontja és egy év között 0,20 ± 0,04 mm volt, míg az egy éves PD 2,82±0,51 volt. Az itt bejelentett adatok támogatják a teljesen kúpos implantátum használatát közvetlen beültetésre és azonnali terhelésre, egyfogpótlások esetén az esztétikai területen.

Tanulmány hipotézise A hipotézis az, hogy egy teljesen digitális munkafolyamat a közvetlen implantátum beültetéshez azonnali restaurációval, képes legalább ugyanolyan eredményeket biztosítani, mint a standard analóg implantátum beültetés ugyanabban a klinikai helyzetben (közvetlen beültetés azonnali terheléssel), az implantátum sikeressége és túlélése, valamint a marginális csontszint stabilitása szempontjából. Egy VAS skála értékelést hoznak létre a betegek esztétikai és általános elégedettségének mérésére, valamint az eljárás időtartamát is megmérik.

Tanulmány típusa Klinikai

Tanulmány tervezése Prospektív, egykarú, BLC implantátumokkal teljes digitális munkafolyamattal. A "Clinical and radiological evaluation of a novel implant design (Straumann BLX) in the esthetic zone: a prospective case series study" (IIS 43/17) című, "Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Clinical and radiological evaluation of a fully tapered implant with immediate placement in the aesthetic zone: a prospective case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637" című publikációban kezelt betegeket használják összehasonlításra.

Tanulmány ereje N összesen: 24 Várható kiesési arány %: 15 Megfelelő teljesítményelemzés és indoklás A tanulmány előtti teljesítményszámítás kimutatta, hogy 20 fős mintanagyság szükséges volt a 0,5 mm-es különbség kimutatásához az implantátum függőleges helyzetében a tervezés és a végrehajtás között, feltételezve egy 0,7 mm-es maximális szórást, páros t-próbával, 80%-os teljesítménnyel és 0,05-os szignifikanciaszinttel.

Tanulmány beavatkozás - tesztkar Tanulmány eszköz BLC Implantátum

Teszt kezelés neve Teljesen digitális közvetlen beültetés/azonnali restauráció

Teszt kezelés leírása Egy közvetlen BLC implantátum, amelyet fogkivétel utáni helyekre helyeznek be a felső állcsontban, 15-től 25-ig, azonnali restaurációval.

Elsődleges eredményparaméter Pink Esthetic Score (PES 0-tól 14-ig), 1 év után Marginális Csontszint mm-ben kifejezve, 1 év után

Másodlagos eredményparaméter PROMS - Betegek elégedettsége VAS skála használatával, a műtét napján és 1 év után Az eljárás időtartama, a műtét napján Szondázási mélység (PD) és vérzés szondázáskor (BoP) 1 év után

Anyagok és módszerek Populáció és indikáció 24 felnőtt, szisztémásan egészséges beteg, akiknek fogkivételre és egyfogpótlásra van szükségük, 1,5-től 2,5-ig

Kezelések Az esettanulmány fázisban egy 3D kúpnyalábos röntgenfelvételt és egy intraorális szkennelést végeznek. Egy számítógéppel vezérelt műtéti sablont készítenek a virtuális tervezésből. A virtuális tervezés megosztásával a laboratórium tervezi és gyártja az ideiglenes koronát. A műtét napján a fogat kivéve, az implantátumot beültetik és az ideiglenest átadják. A végső kerámia koronát 3 hónappal később adják át. A követés 1 évvel az implantátum beültetése után ér véget.

Statisztikai módszerek páros t-próba