Использование полностью цифрового рабочего процесса при немедленной имплантации с немедленной реставрацией

Резюме Немедленная установка имплантата – это процедура, которая может получить огромную пользу от использования полностью цифрового рабочего процесса. Предоперационный этап планирования может быть выполнен путем совмещения конусно-лучевых снимков с внутриротовым сканированием. Это совмещение позволяет предварительно визуализировать удаление зуба, тщательно оценить объем костной ткани, доступный в лунке после удаления, и спланировать установку имплантата в соответствии с указаниями, приведенными в литературе. Компьютерный хирургический шаблон может быть напечатан «в кабинете» на основе плана. В то же время план экспортируется в облако, чтобы его могла просмотреть лаборатория, которая изготовит временную коронку. В день операции, с помощью малоинвазивной процедуры, после удаления зуба и установки имплантата, изготовленная временная коронка будет немедленно доставлена пациенту.

Обоснование и предпосылки Немедленная установка имплантата – это протокол лечения, который позволяет установить остеоинтегрированный имплантат одновременно с удалением зуба. Эта процедура имеет высокие показатели успеха, выше 98%, но в то же время высокий риск биологических и эстетических осложнений. Если возможно, установка немедленной временной коронки может улучшить эстетический результат с точки зрения сохранения исходного профиля мягких тканей. Планирование вмешательства становится ключевым моментом в диагностико-терапевтическом пути. Необходимо иметь трехмерную рентгенологическую информацию для оценки вестибулярной костной пластинки и лунки после удаления. Но также очень важно иметь подробную информацию о положении и качестве мягких тканей. Эта информация может быть получена с помощью конусно-лучевого рентгенологического исследования и внутриротового цифрового сканирования. Цифровое планирование имплантации может быть передано в лабораторию, которая спроектирует и изготовит временную коронку. В день операции, благодаря компьютерному хирургическому шаблону, имплантат может быть установлен в выбранной трехмерной позиции, и в конце сеанса будет доставлена временная коронка с временным абатментом. Полностью цифровой рабочий процесс может создать малоинвазивный, быстрый и точный протокол лечения, способный предварительно визуализировать неблагоприятные анатомические условия.

Результаты этого исследования будут сравниваться с результатами, полученными в недавно завершенном клиническом исследовании с аналогичным дизайном (Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Клиническая и радиологическая оценка полностью конусного имплантата с немедленной установкой в эстетической зоне: проспективное исследование серии случаев. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637.). В этом исследовании полностью конусные имплантаты со схожим дизайном (BLX) были установлены в лунки после удаления, от премоляра до премоляра в верхней челюсти, и немедленно нагружены. Уровень маргинальной кости (MBL) и глубина зондирования (PD) оценивались в течение периода наблюдения до 12 месяцев. Все имплантаты остеоинтегрировались, достигнув показателя успеха 100%. Разница в MBL между моментом установки и одним годом составила 0,20 ± 0,04 мм, в то время как PD через год составила 2,82±0,51. Представленные здесь данные подтверждают использование полностью конусного имплантата для немедленной установки и немедленной нагрузки при замещении одиночного зуба в эстетической области.

Гипотеза исследования Гипотеза состоит в том, что полностью цифровой рабочий процесс для немедленной установки имплантата с немедленной реставрацией способен обеспечить как минимум те же результаты, что и стандартная аналоговая установка имплантата в той же клинической ситуации (немедленная установка с немедленной нагрузкой), с точки зрения успеха и выживаемости имплантата, а также стабильности уровня маргинальной кости. Для оценки эстетического и общего удовлетворения пациентов будет создана шкала ВАШ, а также будет измерена продолжительность процедуры.

Тип исследования Клиническое

Дизайн исследования Проспективное, однорукавное, с использованием имплантатов BLC и полностью цифровым рабочим процессом. Пациенты, пролеченные в рамках исследования «Клиническая и радиологическая оценка нового дизайна имплантата (Straumann BLX) в эстетической зоне: проспективное исследование серии случаев» (IIS 43/17), опубликованного как «Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Demaria A. Клиническая и радиологическая оценка полностью конусного имплантата с немедленной установкой в эстетической зоне: проспективное исследование серии случаев. Int J Periodontics Restorative Dent. 2022 Sep-Oct;42(5):631-637» будут использованы для сравнения.

Мощность исследования Общее количество N: 24 Ожидаемый процент отсева %: 15 Адекватный анализ мощности и обоснование Расчет мощности до исследования показал, что для выявления разницы в 0,5 мм в вертикальном положении имплантата между планированием и исполнением в 0,5 мм, при условии максимального стандартного отклонения 0,7 мм, с использованием парного t-критерия с мощностью 80% и уровнем значимости .05, необходима выборка размером 20.

Вмешательство исследования – тестовая группа Устройство исследования Имплантат BLC

Название тестового лечения Полностью цифровая немедленная установка/немедленная реставрация

Описание тестового лечения Немедленный имплантат BLC, установленный в лунки после удаления в верхней челюсти, от 15 до 25, с немедленной реставрацией.

Основной параметр исхода Розовый эстетический балл (PES от 0 до 14), через 1 год Уровень маргинальной кости, выраженный в мм, через 1 год

Вторичный параметр исхода PROMS – Удовлетворенность пациентов с использованием шкалы ВАШ, в день операции и через 1 год Продолжительность процедуры, в день операции Глубина зондирования (PD) и Кровоточивость при зондировании (BoP) через 1 год

Материалы и методы Популяция и показания 24 взрослых пациента, системно здоровых, нуждающихся в удалении зуба и замещении одиночным имплантатом, от 1.5 до 2.5

Лечение На этапе исследования делается 3D конусно-лучевой снимок и внутриротовое сканирование. Из виртуального планирования производится компьютерный хирургический шаблон. Путем обмена виртуальным планом лаборатория проектирует и изготавливает временную коронку. В день операции зуб удаляется, имплантат устанавливается и временная коронка доставляется. Окончательная керамическая коронка доставляется через 3 месяца. Наблюдение завершится через 1 год после установки имплантата.

Статистические методы парный t-критерий