研究プロトコル：「All With Heart」協会による心血管リスクスクリーニング対象患者の10年追跡調査 - モロッコ固有のリスクスコアの開発
2025年12月15日 更新者：Moroccan Society of Cardiology
研究プロトコル：「All With Heart」協会による心血管リスクスクリーニング患者の10年追跡調査 - モロッコ固有のリスクスコアの開発
心血管疾患（CVD）は世界的に主要な死因であり、その有病率はモロッコでも着実に増加しています。
2010年から2012年にかけて、「All with heart」協会はカサブランカ大都市圏で大規模な心血管スクリーニングキャンペーンを実施し、40歳以上の成人1万人以上を対象としました。
この10年間の追跡調査は、長期的な心血管転帰を評価し、モロッコ特有の心血管リスクスコアを開発することを目的としています。
追跡データは、参加者またはその家族への電話、WhatsApp、SMSを通じて収集され、心血管死、心筋梗塞、脳卒中を記録します。
生存分析や多変量ロジスティック回帰を含む統計分析を用いて、有意なリスク因子を特定し、モロッコ人集団に合わせた予測リスクモデルを構築します。
本研究はラバト倫理委員会から好意的な意見を得ています。
データ収集前に、すべての参加者またはその家族から書面によるインフォームド・コンセントを取得します。
この研究成果は、モロッコにおける心血管リスクの推移に関する理解を深め、予防と患者管理戦略を支援するための検証済みの集団特異的リスクスコアを提供することが期待されています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed ALAMI
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Najat MOUINE, Professor of Cardiology
- 電話番号：+212661202733
- メール：mouine2@yahoo.fr
研究場所
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Casablanca、モロッコ、20200
- 募集
- Moroccan Society of Cardiology
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コンタクト：
- Mohamed ALAMI, Professor of Cardiology
- 電話番号：+212661157806
- メール：cabinetalami@gmail.com
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Rabat、モロッコ
- 募集
- Cardiology Centre, Mohammed V Military Hospital, Rabat, Morocco
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コンタクト：
- Najat MOUINE, Professor of Cardiology
- 電話番号：+212661202733
- メール：mouine2@yahoo.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、モロッコのカサブランカ大都市圏において、「All with heart」協会によって2010年から2012年にかけて心血管リスクのスクリーニングを受けた40歳以上の成人を含みます。 約10,000人が当初のスクリーニングキャンペーンに参加し、人体計測、生物学的、生活習慣リスク要因に関するデータが収集されました。
10年後の追跡調査では、初期スクリーニングから適格なモロッコ人参加者全員に電話、WhatsApp、またはSMSで連絡し、心血管イベント、入院、死亡率に関する最新情報を収集します。 この集団は、モロッコにおける心血管疾患リスクのある一般成人集団を反映したコミュニティベースのコホートを表しています。
説明
参加基準:
- 初期スクリーニング時（2010年〜2012年）に40歳以上の成人。
- 2010年から2012年にかけて、カサブランカ大都市圏で「All with heart」協会が実施した心血管リスクスクリーニングキャンペーンに参加した個人。
- モロッコ国籍を有すること。
- 10年間の追跡調査への参加について、書面によるインフォームドコンセントを提供する参加者または家族。
除外基準:
- 追跡調査への参加を拒否する個人。
- 転居し、電話、WhatsApp、またはSMSで連絡が取れない参加者。
- 心血管以外の原因で死亡した参加者。
- モロッコ国籍以外の参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心血管リスクのスクリーニングを受けた参加者（TACコホート）
2010年から2012年にかけて、カサブランカ大都市圏の「All with heart」協会によって心血管リスクのスクリーニングを受けた40歳以上の参加者。
このコホートは、初期スクリーニングから10年後に追跡調査され、心血管転帰（死亡、心筋梗塞、脳卒中）を評価し、モロッコ特有の心血管リスクスコアを開発することを目的としています。
介入は行われておらず、この研究は純粋に観察的なものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要心血管イベント（MACE）の発生率
時間枠：初期スクリーニングから10年後（2010年-2012年）
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「すべての心臓を持つ」協会によって2010年から2012年にかけて心血管リスクのスクリーニングを受けた参加者における主要な心血管イベント（心筋梗塞、脳卒中、または心血管死）の発生。
イベントは、10年間の追跡調査期間中に、参加者または家族との連絡（電話、WhatsApp、またはSMS）を通じて特定され、可能な場合は入手可能な医療記録を通じて確認されます。
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初期スクリーニングから10年後（2010年-2012年）
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モロッコ固有の心血管リスクスコアの開発と検証
時間枠：ベースライン（2010年～2012年）および10年後の追跡調査（2022年）
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モロッコ固有の心血管リスクスコアの開発と内部検証。これは、心筋梗塞、脳卒中、心血管死を含む主要な心血管イベントの10年確率を推定する複合リスク予測スコアです。
このスコアは、初期スクリーニング中に収集されたベースラインの心血管リスク因子から導出され、10年間の追跡調査中に観察された結果に基づく多変量回帰モデルを使用して重み付けされます。
スコアは0から100の範囲で表され、スコアが高いほど心血管リスクが高く、したがって予後が悪いことを示します。
モデルの性能は、受信者操作特性曲線下面積およびキャリブレーション分析を含む、識別とキャリブレーションの測定を使用して評価されます。
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ベースライン（2010年～2012年）および10年後の追跡調査（2022年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軽度心血管イベントの発生率
時間枠：初期スクリーニングから10年後（2010年～2012年）
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2010年から2012年にかけてスクリーニングされた参加者における、安定または不安定狭心症を含む軽度心血管イベントの発生。
イベントは、参加者または家族へのインタビューを通じて収集され、入手可能な場合は医療記録で確認されます。
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初期スクリーニングから10年後（2010年～2012年）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管疾患に関連する入院件数
時間枠：初回スクリーニングから10年後（2010年～2012年）
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10年間の追跡調査期間中における心血管系原因（急性冠症候群、心不全、不整脈、または心臓手術）による入院の総数。
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初回スクリーニングから10年後（2010年～2012年）
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心血管リスク要因の経時変化
時間枠：初期スクリーニングから10年後（2010年-2012年）
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初期スクリーニングと10年後の追跡調査との間の主要な心血管危険因子（体格指数、血圧、総コレステロール、トリグリセリド、HDL、血糖値、喫煙状況、および身体活動）の変化。
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初期スクリーニングから10年後（2010年-2012年）
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生活の質の評価
時間枠：初期スクリーニングから10年後（2010年～2012年）
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標準化された質問票（EQ-5D）を用いた参加者の生活の質の評価。
評価は、移動能力、セルフケア、日常活動、痛み／不快感、不安／抑うつの次元を調査します。
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初期スクリーニングから10年後（2010年～2012年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月15日
最初の投稿 (実際)
2025年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 126/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個別参加者データ（IPD）の共有は、ラバト倫理委員会によって認可されていません。
委員会の決定によれば、本研究で収集されたデータは厳密に機密扱いであり、承認されたプロトコルで定義された目的のために研究チームのみが使用することができます。 収集されたすべてのデータは安全に保管され、国のデータ保護規制および本研究のために得られた倫理的承認への遵守を確保するため、他の研究者や機関と共有されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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