Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studieprotokoll: 10-årsuppföljning av patienter som screentas för kardiovaskulär risk av "All With Heart" Association - Utveckling av ett Marocko-specifikt riskskattningssystem

15 december 2025 uppdaterad av: Moroccan Society of Cardiology

Studieprotokoll: 10-årsuppföljning av patienter som screentestats för kardiovaskulär risk av föreningen "All With Heart" – Utveckling av ett Marocko-specifikt riskpoängsystem

Hjärt-kärlsjukdomar (CVD) är den främsta dödsorsaken globalt, och deras förekomst ökar stadigt i Marocko. Mellan 2010 och 2012 genomförde föreningen "Alla med hjärta" en storskalig hjärt-kärlscreeningkampanj i regionen Stor-Casablanca, som involverade mer än 10 000 vuxna över 40 år. Denna 10-åriga uppföljningsstudie syftar till att utvärdera långsiktiga hjärt-kärlutfall och att utveckla ett Marocko-specifikt hjärt-kärlriskpoäng. Uppföljningsdata kommer att samlas in genom telefonsamtal, WhatsApp eller SMS med deltagarna eller deras familjer för att dokumentera hjärt-kärldödsfall, hjärtinfarkter och stroke. Statistiska analyser, inklusive överlevnadsanalys och multivariat logistisk regression, kommer att användas för att identifiera signifikanta riskfaktorer och för att konstruera en prediktiv riskmodell anpassad till den marockanska befolkningen. Studien fick ett gynnsamt utlåtande från Rabats etikkommitté. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare eller deras familjer före datainsamling. Resultaten förväntas förbättra förståelsen av hjärt-kärlriskutveckling i Marocko och ge ett validerat, befolkningsspecifikt riskpoäng för att stödja förebyggande och patienthanteringsstrategier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mohamed ALAMI

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Najat MOUINE, Professor of Cardiology
  • Telefonnummer: +212661202733
  • E-post: mouine2@yahoo.fr

Studieorter

  • Marocko
      • Casablanca, Marocko, 20200
        • Rekrytering
        • Moroccan Society of Cardiology
        • Kontakt:
      • Rabat, Marocko
        • Rekrytering
        • Cardiology Centre, Mohammed V Military Hospital, Rabat, Morocco
        • Kontakt:
          • Najat MOUINE, Professor of Cardiology
          • Telefonnummer: +212661202733
          • E-post: mouine2@yahoo.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar vuxna i åldern 40 år och äldre som screendades för kardiovaskulär risk mellan 2010 och 2012 av "All with heart" Association i regionen Stora Casablanca, Marocko. Cirka 10 000 individer deltog i den ursprungliga screeningskampanjen, som samlade in data om antropometriska, biologiska och livsstilsrelaterade riskfaktorer.

För uppföljningen efter 10 år kommer alla berättigade marockanska deltagare från den första screeningen att kontaktas via telefon, WhatsApp eller SMS för att samla in uppdaterad information om kardiovaskulära händelser, sjukhusvistelser och dödlighet. Denna population representerar en samhällsbaserad kohort som speglar den allmänna vuxna befolkningen med risk för kardiovaskulär sjukdom i Marocko.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som är 40 år eller äldre vid den första screeningen (2010-2012).
  • Personer som deltog i kampanjen för screening av hjärt-kärlrisker som genomfördes av föreningen "All with heart" mellan 2010 och 2012 i regionen Stor-Casablanca.
  • Marockanskt medborgarskap.
  • Deltagare eller familjemedlemmar som ger skriftligt informerat samtycke för deltagande i 10-årsuppföljningsstudien.

Exklusionskriterier:

  • Personer som vägrar att delta i uppföljningsstudien.
  • Deltagare som har flyttat och inte kan nås via telefon, WhatsApp eller SMS.
  • Deltagare som har avlidit av icke-hjärtkärlsrelaterade orsaker.
  • Icke-marockanska deltagare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Deltagare som har genomgått screening för kardiovaskulär risk (TAC-kohorten)
Deltagare i åldern 40 år och äldre som screenades för kardiovaskulär risk mellan 2010 och 2012 av "All with heart"-föreningen i regionen Stora Casablanca.
Denna kohort följs upp 10 år efter den initiala screeningen för att bedöma kardiovaskulära utfall (död, hjärtinfarkt, stroke) och för att utveckla ett Marocko-specifikt kardiovaskulärt riskpoäng.
Ingen intervention tillämpas; studien är rent observatorisk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av stora hjärt-kärlhändelser (MACE)
Tidsram: 10 år efter den första screeningen (2010-2012)
Förekomst av större hjärt-kärlhändelser (hjärtinfarkt, stroke eller hjärt-kärldöd) bland deltagare som screendades för hjärt-kärlrisk mellan 2010 och 2012 av "Alla med hjärta"-föreningen. Händelser kommer att identifieras under den 10-åriga uppföljningsperioden genom deltagar- eller familjekontakt (telefon, WhatsApp eller SMS) och verifieras genom tillgängliga journaluppgifter när möjligt.
10 år efter den första screeningen (2010-2012)
Utveckling och validering av ett Marocko-specifikt kardiovaskulärt riskpoängsystem
Tidsram: Baseline (2010-2012) och 10-årsuppföljning (2022)
Utveckling och intern validering av det Marocko-specifika kardiovaskulära riskpoängsystemet, ett sammansatt riskprediktionspoäng som uppskattar 10-års sannolikheten för större kardiovaskulära händelser inklusive hjärtinfarkt, stroke eller kardiovaskulär död. Poängen kommer att härledas från baslinjens kardiovaskulära riskfaktorer som samlats in under den första screeningen och viktas med hjälp av multivariabla regressionsmodeller baserade på utfall som observerats under den 10-åriga uppföljningen. Poängen kommer att uttryckas på en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar en högre kardiovaskulär risk och därmed ett sämre utfall. Modellens prestanda kommer att bedömas med hjälp av diskriminerings- och kalibreringsmått, inklusive arean under ROC-kurvan (Receiver Operating Characteristic) och kalibreringsanalyser.
Baseline (2010-2012) och 10-årsuppföljning (2022)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av mindre kardiovaskulära händelser
Tidsram: 10 år efter första screeningen (2010–2012)
Förekomst av mindre hjärt-kärlhändelser, inklusive stabil eller instabil angina, bland deltagare som screenades mellan 2010 och 2012. Händelser kommer att samlas in genom deltagar- eller familjeintervjuer och verifieras med journaler när tillgängliga.
10 år efter första screeningen (2010–2012)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal sjukhusvistelser relaterade till hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: 10 år efter den första screeningen (2010-2012)
Totala antalet sjukhusvistelser på grund av kardiovaskulära orsaker (akut koronart syndrom, hjärtsvikt, arytmi eller hjärtkirurgi) under den 10-åriga uppföljningsperioden.
10 år efter den första screeningen (2010-2012)
Förändring i kardiovaskulära riskfaktorer över tid
Tidsram: 10 år efter den första screeningen (2010-2012)
Förändring i stora kardiovaskulära riskfaktorer (kroppsmassaindex, blodtryck, totalt kolesterol, triglycerider, HDL, blodsocker, rökstatus och fysisk aktivitet) mellan den initiala screeningen och uppföljningen efter 10 år.
10 år efter den första screeningen (2010-2012)
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 10 år efter första screeningen (2010-2012)
Utvärdering av deltagarnas livskvalitet med hjälp av ett standardiserat frågeformulär (EQ-5D). Bedömningen kommer att utforska dimensionerna rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
10 år efter första screeningen (2010-2012)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Moroccan Society of Cardiology

Samarbetspartners

F&C Clinical Trials

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Första postat (Faktisk)

19 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 126/24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Dela av individuella deltagardata (IPD) är inte tillåtet av Etiknämnden i Rabat.

Enligt nämndens beslut är data som samlats in i denna studie strikt konfidentiell och får endast användas av forskningsteamet för de ändamål som definierats i det godkända protokollet. All insamlad data kommer att lagras säkert och kommer inte att delas med andra forskare eller institutioner för att säkerställa efterlevnad av nationella dataskyddsföreskrifter och den etiska godkännandet som erhållits för denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera