Protocole d'étude : Suivi sur 10 ans des patients dépistés pour le risque cardiovasculaire par l'association "Tous avec le Cœur" - Développement d'un score de risque spécifique au Maroc
15 décembre 2025 mis à jour par: Moroccan Society of Cardiology
Protocole d'étude : Suivi sur 10 ans des patients dépistés pour le risque cardiovasculaire par l'association « Tous avec Cœur » - Développement d'un score de risque spécifique au Maroc
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès dans le monde, et leur prévalence augmente régulièrement au Maroc.
Entre 2010 et 2012, l'association « Tous avec le cœur » a mené une campagne de dépistage cardiovasculaire à grande échelle dans la région du Grand Casablanca, impliquant plus de 10 000 adultes âgés de plus de 40 ans.
Cette étude de suivi sur 10 ans vise à évaluer les résultats cardiovasculaires à long terme et à développer un score de risque cardiovasculaire spécifique au Maroc.
Les données de suivi seront collectées par téléphone, WhatsApp ou SMS avec les participants ou leurs familles pour documenter les décès cardiovasculaires, les infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux.
Des analyses statistiques, incluant l'analyse de survie et la régression logistique multivariée, seront utilisées pour identifier les facteurs de risque significatifs et construire un modèle prédictif de risque adapté à la population marocaine.
L'étude a reçu un avis favorable du Comité d'Éthique de Rabat.
Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants ou de leurs familles avant la collecte des données.
Les résultats devraient améliorer la compréhension de l'évolution du risque cardiovasculaire au Maroc et fournir un score de risque validé et spécifique à la population pour soutenir les stratégies de prévention et de prise en charge des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed ALAMI
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Najat MOUINE, Professor of Cardiology
- Numéro de téléphone: +212661202733
- E-mail: mouine2@yahoo.fr
Lieux d'étude
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Casablanca, Maroc, 20200
- Recrutement
- Moroccan Society of Cardiology
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Contact:
- Mohamed ALAMI, Professor of Cardiology
- Numéro de téléphone: +212661157806
- E-mail: cabinetalami@gmail.com
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Rabat, Maroc
- Recrutement
- Cardiology Centre, Mohammed V Military Hospital, Rabat, Morocco
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Contact:
- Najat MOUINE, Professor of Cardiology
- Numéro de téléphone: +212661202733
- E-mail: mouine2@yahoo.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprend des adultes âgés de 40 ans et plus qui ont été dépistés pour le risque cardiovasculaire entre 2010 et 2012 par l'Association "Tous avec le cœur" dans la région du Grand Casablanca, au Maroc. Environ 10 000 individus ont participé à la campagne de dépistage initiale, qui a collecté des données sur les facteurs de risque anthropométriques, biologiques et liés au mode de vie.
Pour le suivi de 10 ans, tous les participants marocains éligibles du dépistage initial seront contactés par téléphone, WhatsApp ou SMS pour collecter des informations actualisées sur les événements cardiovasculaires, les hospitalisations et la mortalité. Cette population représente une cohorte communautaire reflétant la population adulte générale à risque de maladie cardiovasculaire au Maroc.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 40 ans ou plus au moment du dépistage initial (2010-2012).
- Personnes ayant participé à la campagne de dépistage des risques cardiovasculaires menée par l'Association "Tous avec le cœur" entre 2010 et 2012 dans la région du Grand Casablanca.
- Nationalité marocaine.
- Participants ou membres de la famille qui fournissent un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude de suivi sur 10 ans.
Critères d'exclusion :
- Personnes qui refusent de participer à l'étude de suivi.
- Participants qui ont déménagé et ne peuvent pas être joints par téléphone, WhatsApp ou SMS.
- Participants décédés de causes non cardiovasculaires.
- Participants non marocains.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants sélectionnés pour le risque cardiovasculaire (cohorte TAC)
Participants âgés de 40 ans et plus qui ont été dépistés pour le risque cardiovasculaire entre 2010 et 2012 par l'Association "Tous avec cœur" dans la région du Grand Casablanca.
Cette cohorte est suivie 10 ans après le dépistage initial pour évaluer les résultats cardiovasculaires (décès, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) et pour développer un score de risque cardiovasculaire spécifique au Maroc.
Aucune intervention n'est appliquée ; l'étude est purement observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements cardiovasculaires majeurs (MACE)
Délai: 10 ans après le dépistage initial (2010-2012)
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Occurrence d'événements cardiovasculaires majeurs (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou décès cardiovasculaire) parmi les participants dépistés pour le risque cardiovasculaire entre 2010 et 2012 par l'Association "All with heart".
Les événements seront identifiés pendant la période de suivi de 10 ans par contact avec les participants ou leur famille (téléphone, WhatsApp ou SMS) et vérifiés grâce aux dossiers médicaux disponibles lorsque cela est possible.
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10 ans après le dépistage initial (2010-2012)
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Développement et validation d'un score de risque cardiovasculaire spécifique au Maroc
Délai: Baseline (2010-2012) et suivi à 10 ans (2022)
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Développement et validation interne du Score de Risque Cardiovasculaire Spécifique au Maroc, un score composite de prédiction du risque estimant la probabilité sur 10 ans d'événements cardiovasculaires majeurs incluant l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral ou le décès cardiovasculaire.
Le score sera dérivé des facteurs de risque cardiovasculaire de base collectés lors du dépistage initial et pondérés à l'aide de modèles de régression multivariée basés sur les résultats observés au cours du suivi de 10 ans.
Le score sera exprimé sur une échelle allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un risque cardiovasculaire plus élevé et donc un pronostic plus défavorable.
La performance du modèle sera évaluée à l'aide de mesures de discrimination et de calibration, incluant l'aire sous la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) et des analyses de calibration.
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Baseline (2010-2012) et suivi à 10 ans (2022)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements cardiovasculaires mineurs
Délai: 10 ans après le dépistage initial (2010-2012)
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Occurrence d'événements cardiovasculaires mineurs, y compris l'angine stable ou instable, parmi les participants sélectionnés entre 2010 et 2012.
Les événements seront collectés par le biais d'entretiens avec les participants ou leurs familles et vérifiés à l'aide des dossiers médicaux lorsque disponibles.
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10 ans après le dépistage initial (2010-2012)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'hospitalisations liées aux maladies cardiovasculaires
Délai: 10 ans après le dépistage initial (2010-2012)
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Nombre total d'hospitalisations dues à des causes cardiovasculaires (syndrome coronarien aigu, insuffisance cardiaque, arythmie ou chirurgie cardiaque) pendant la période de suivi de 10 ans.
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10 ans après le dépistage initial (2010-2012)
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Évolution des facteurs de risque cardiovasculaire au fil du temps
Délai: 10 ans après le dépistage initial (2010-2012)
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Évolution des principaux facteurs de risque cardiovasculaire (indice de masse corporelle, pression artérielle, cholestérol total, triglycérides, HDL, glycémie, statut tabagique et activité physique) entre le dépistage initial et le suivi à 10 ans.
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10 ans après le dépistage initial (2010-2012)
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 10 ans après le dépistage initial (2010-2012)
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Évaluation de la qualité de vie des participants à l'aide d'un questionnaire standardisé (EQ-5D).
L'évaluation explorera les dimensions de mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
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10 ans après le dépistage initial (2010-2012)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Première publication (Réel)
19 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 126/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le partage des données individuelles des participants (IPD) n'est pas autorisé par le Comité d'Éthique de Rabat.
Selon la décision du comité, les données collectées dans cette étude sont strictement confidentielles et ne peuvent être utilisées que par l'équipe de recherche aux fins définies dans le protocole approuvé. Toutes les données collectées resteront stockées en toute sécurité et ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs ou institutions afin de garantir le respect des réglementations nationales sur la protection des données et de l'approbation éthique obtenue pour cette étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .