연구 프로토콜: "All With Heart" 협회에 의해 심혈관 위험으로 선별된 환자의 10년 추적 관찰 - 모로코 특정 위험 점수 개발
2025년 12월 15일 업데이트: Moroccan Society of Cardiology
연구 프로토콜: "모든 마음과 함께" 협회의 심혈관 위험 선별 대상자에 대한 10년 추적 관찰 - 모로코 특정 위험 점수 개발
심혈관 질환(CVDs)은 전 세계적으로 사망의 주요 원인이며, 모로코에서 그 유병률은 꾸준히 증가하고 있습니다.
2010년부터 2012년까지 '모두 함께 심장을 위해' 협회는 카사블랑카 대도시 지역에서 40세 이상 성인 10,000명 이상을 대상으로 대규모 심혈관 검진 캠페인을 실시했습니다.
이 10년 추적 연구는 장기적인 심혈관 결과를 평가하고 모로코 특정 심혈관 위험 점수를 개발하는 것을 목표로 합니다.
추적 데이터는 심혈관 사망, 심근 경색 및 뇌졸중을 기록하기 위해 참가자 또는 그 가족과의 전화 통화, WhatsApp 또는 SMS를 통해 수집됩니다.
생존 분석 및 다변량 로지스틱 회귀 분석을 포함한 통계 분석은 중요한 위험 요인을 식별하고 모로코 인구에 맞춤화된 예측 위험 모델을 구축하는 데 사용될 것입니다.
이 연구는 라바트 윤리 위원회의 호의적인 의견을 받았습니다.
데이터 수집 전에 모든 참가자 또는 그 가족으로부터 서면 동의서를 받을 것입니다.
이 연구 결과는 모로코에서 심혈관 위험의 진화에 대한 이해를 향상시키고 예방 및 환자 관리 전략을 지원하기 위해 검증된 인구 특정 위험 점수를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed ALAMI
연구 연락처 백업
- 이름: Najat MOUINE, Professor of Cardiology
- 전화번호: +212661202733
- 이메일: mouine2@yahoo.fr
연구 장소
-
-
-
Casablanca, 모로코, 20200
- 모병
- Moroccan Society of Cardiology
-
연락하다:
- Mohamed ALAMI, Professor of Cardiology
- 전화번호: +212661157806
- 이메일: cabinetalami@gmail.com
-
Rabat, 모로코
- 모병
- Cardiology Centre, Mohammed V Military Hospital, Rabat, Morocco
-
연락하다:
- Najat MOUINE, Professor of Cardiology
- 전화번호: +212661202733
- 이메일: mouine2@yahoo.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 모로코 카사블랑카 대도시 지역의 "모든 심장을 가진 사람들" 협회가 2010년부터 2012년 사이에 심혈관 위험 평가를 실시한 40세 이상의 성인들로 구성됩니다. 약 10,000명의 개인이 인체 측정, 생물학적, 생활 방식 위험 요소에 대한 데이터를 수집한 원래의 스크리닝 캠페인에 참여했습니다.
10년 추적 조사를 위해, 초기 스크리닝에 참여한 모든 모로코 참가자들에게 전화, WhatsApp 또는 SMS를 통해 연락하여 심혈관 사건, 입원 및 사망률에 대한 업데이트된 정보를 수집할 예정입니다. 이 인구 집단은 모로코에서 심혈관 질환 위험이 있는 일반 성인 인구를 반영하는 지역사회 기반 코호트를 나타냅니다.
설명
포함 기준:
- 초기 선별 시점(2010-2012년)에 만 40세 이상의 성인.
- 2010년부터 2012년까지 카사블랑카 대도시 지역에서 "모두 함께 심장을 위해" 협회가 진행한 심혈관 위험 선별 캠페인에 참여한 개인.
- 모로코 국적자.
- 10년 추적 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 참가자 또는 가족 구성원.
제외 기준:
- 추적 연구 참여를 거부하는 개인.
- 이사하여 전화, WhatsApp 또는 SMS로 연락할 수 없는 참가자.
- 비심혈관 질환으로 사망한 참가자.
- 비모로코인 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
심혈관 위험 선별 참가자(TAC 코호트)
2010년과 2012년 사이에 카사블랑카 대도시 지역의 "All with heart" 협회에서 심혈관 위험 요소를 선별한 40세 이상의 참가자들.
이 코호트는 심혈관 결과(사망, 심근 경색, 뇌졸중)를 평가하고 모로코 특유의 심혈관 위험 점수를 개발하기 위해 초기 선별 후 10년 동안 추적 관찰되고 있습니다.
중재는 적용되지 않으며, 이 연구는 순수 관찰적 연구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심혈관계 사건(MACE) 발생률
기간: 초기 선별 검사 후 10년 (2010-2012)
|
2010년부터 2012년까지 "모두 함께 심장" 협회에 의해 심혈관 위험을 스크리닝 받은 참가자들 사이에서 주요 심혈관 사건(심근 경색, 뇌졸중 또는 심혈관 사망)의 발생.
사건은 10년 추적 기간 동안 참가자 또는 가족 연락처(전화, WhatsApp 또는 SMS)를 통해 식별되고 가능한 경우 사용 가능한 의료 기록을 통해 확인됩니다.
|
초기 선별 검사 후 10년 (2010-2012)
|
|
모로코 특정 심혈관 위험 점수의 개발 및 검증
기간: 기준선 (2010-2012) 및 10년 추적 관찰 (2022)
|
모로코 특이 심혈관 위험 점수의 개발 및 내적 검증: 심근경색, 뇌졸중 또는 심혈관 사망을 포함한 주요 심혈관 사건의 10년 발생 확률을 추정하는 복합 위험 예측 점수입니다.
이 점수는 초기 선별 과정에서 수집된 기초 심혈관 위험 요인들을 바탕으로 도출되며, 10년 추적 관찰 기간 동안 관찰된 결과에 기반한 다변량 회귀 모델을 사용하여 가중치가 부여됩니다.
점수는 0에서 100까지의 척도로 표현되며, 높은 점수는 더 높은 심혈관 위험과 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
모델 성능은 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적 및 보정 분석을 포함한 변별력 및 보정 측정을 사용하여 평가됩니다.
|
기준선 (2010-2012) 및 10년 추적 관찰 (2022)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소소한 심혈관계 사건의 발생률
기간: 초기 선별 후 10년(2010-2012)
|
2010년부터 2012년 사이에 선별된 참가자 중 안정형 또는 불안정형 협심증을 포함한 경미한 심혈관계 사건 발생률.
사건은 참가자 또는 가족 인터뷰를 통해 수집되며, 가능한 경우 의료 기록으로 검증됩니다.
|
초기 선별 후 10년(2010-2012)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 질환 관련 입원 횟수
기간: 초기 검진 후 10년 (2010-2012)
|
10년 추적 관찰 기간 중 심혈관 질환(급성 관동맥 증후군, 심부전, 부정맥 또는 심장 수술)으로 인한 총 입원 횟수.
|
초기 검진 후 10년 (2010-2012)
|
|
시간 경과에 따른 심혈관 위험 요인의 변화
기간: 초기 선별 검사 후 10년(2010-2012)
|
초기 검진과 10년 후 추적 관찰 사이의 주요 심혈관 위험 요인 변화(체질량 지수, 혈압, 총 콜레스테롤, 중성지방, HDL, 혈당, 흡연 상태 및 신체 활동)
|
초기 선별 검사 후 10년(2010-2012)
|
|
삶의 질 평가
기간: 초기 검진 후 10년 (2010-2012)
|
참가자의 삶의 질을 표준화된 설문지(EQ-5D)를 사용하여 평가합니다.
평가는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울 차원을 탐구합니다.
|
초기 검진 후 10년 (2010-2012)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 126/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD) 공유는 라바트 윤리위원회의 승인을 받지 않았습니다.
위원회의 결정에 따르면, 본 연구에서 수집된 데이터는 엄격히 기밀이며, 승인된 연구 계획서에 정의된 목적을 위해 연구팀만 사용할 수 있습니다. 수집된 모든 데이터는 안전하게 저장되며, 국가 데이터 보호 규정 및 본 연구에 대해 획득한 윤리적 승인을 준수하기 위해 다른 연구자나 기관과 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환(CVD)에 대한 임상 시험
-
Kaiser PermanenteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한