研究方案："全心协会"心血管风险筛查患者10年随访研究——摩洛哥特异性风险评分模型的开发
2025年12月15日 更新者：Moroccan Society of Cardiology
研究方案：“全心协会”心血管风险筛查患者10年随访 - 摩洛哥特异性风险评分的开发
心血管疾病（CVDs）是全球范围内的主要死亡原因，其在摩洛哥的患病率正稳步上升。
2010年至2012年间，“同心同行”协会在卡萨布兰卡大区开展了一项大规模心血管筛查活动，涉及超过10,000名40岁以上的成年人。
这项为期10年的随访研究旨在评估长期心血管结局，并制定适用于摩洛哥的心血管风险评分。
随访数据将通过电话、WhatsApp或短信与参与者或其家属联系收集，以记录心血管死亡、心肌梗死和中风事件。
统计分析（包括生存分析和多元逻辑回归）将用于识别显著风险因素，并构建针对摩洛哥人群的预测风险模型。
本研究已获得拉巴特伦理委员会的批准。
在数据收集前，将从所有参与者或其家属处获取书面知情同意。
研究结果有望增进对摩洛哥心血管风险演变的理解，并提供经过验证的、针对特定人群的风险评分，以支持预防和患者管理策略。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed ALAMI
研究联系人备份
- 姓名：Najat MOUINE, Professor of Cardiology
- 电话号码：+212661202733
- 邮箱：mouine2@yahoo.fr
学习地点
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Casablanca、摩洛哥、20200
- 招聘中
- Moroccan Society of Cardiology
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接触：
- Mohamed ALAMI, Professor of Cardiology
- 电话号码：+212661157806
- 邮箱：cabinetalami@gmail.com
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Rabat、摩洛哥
- 招聘中
- Cardiology Centre, Mohammed V Military Hospital, Rabat, Morocco
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接触：
- Najat MOUINE, Professor of Cardiology
- 电话号码：+212661202733
- 邮箱：mouine2@yahoo.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究对象包括2010年至2012年间在摩洛哥大卡萨布兰卡地区由“全心”协会进行心血管风险筛查的40岁及以上的成年人。 约10,000人参与了最初的筛查活动，该活动收集了人体测量、生物学和生活方式风险因素的数据。
对于10年随访，将通过电话、WhatsApp或短信联系初始筛查中所有符合条件的摩洛哥参与者，以收集有关心血管事件、住院和死亡率的最新信息。 该人群代表了一个基于社区的队列，反映了摩洛哥有心血管疾病风险的普通成年人口。
描述
入选标准：
- 在初始筛查时（2010-2012年）年龄为40岁或以上的成年人。
- 在2010年至2012年期间，参加了由“全心协会”在卡萨布兰卡大区开展的心血管风险筛查活动的个人。
- 摩洛哥国籍。
- 参与者或其家属提供书面知情同意，同意参与为期10年的随访研究。
排除标准：
- 拒绝参与随访研究的个人。
- 已搬迁且无法通过电话、WhatsApp或短信联系的参与者。
- 因非心血管原因死亡的参与者。
- 非摩洛哥籍参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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心血管风险筛查参与者（TAC队列）
2010年至2012年间，在卡萨布兰卡大区由“全心关爱”协会进行心血管风险评估的40岁及以上参与者。
该队列在初始评估后10年进行随访，以评估心血管结局（死亡、心肌梗死、卒中）并制定摩洛哥特异性心血管风险评分。
未实施干预措施；本研究为纯观察性研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要心血管不良事件（MACE）发生率
大体时间：初始筛查后10年（2010-2012年）
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“全心关爱”协会在2010年至2012年间对参与者进行心血管风险筛查后，主要心血管事件（心肌梗死、卒中或心血管死亡）的发生情况。
在10年随访期间，将通过参与者或其家属的联系方式（电话、WhatsApp或短信）识别事件，并在可能时通过现有医疗记录进行核实。
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初始筛查后10年（2010-2012年）
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摩洛哥特定心血管风险评分的开发与验证
大体时间：基线（2010-2012年）和10年随访（2022年）
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摩洛哥特异性心血管风险评分的开发与内部验证，该评分是一种复合风险预测工具，用于评估10年内发生主要心血管事件（包括心肌梗死、中风或心血管死亡）的概率。
该评分将基于初始筛查期间收集的基线心血管风险因素，并利用基于10年随访期间观察到的结果的多变量回归模型进行加权。
评分将以0到100的范围表示，分数越高表示心血管风险越高，因此预后越差。
模型性能将通过区分度和校准度进行评估，包括受试者工作特征曲线下面积和校准分析。
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基线（2010-2012年）和10年随访（2022年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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轻微心血管事件发生率
大体时间：初始筛查后10年（2010-2012）
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2010年至2012年间接受筛查的参与者中轻微心血管事件（包括稳定型或不稳定型心绞痛）的发生情况。
将通过参与者或家属访谈收集事件信息，并在可获得医疗记录时进行验证。
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初始筛查后10年（2010-2012）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管疾病相关住院次数
大体时间：初始筛查后10年（2010-2012）
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10年随访期间因心血管原因（急性冠脉综合征、心力衰竭、心律失常或心脏手术）导致的住院总次数。
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初始筛查后10年（2010-2012）
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心血管风险因素随时间的变化
大体时间：初次筛查后10年（2010-2012年）
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从初始筛查到10年随访期间主要心血管风险因素（体重指数、血压、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、血糖、吸烟状况和体力活动）的变化。
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初次筛查后10年（2010-2012年）
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生活质量评估
大体时间：初始筛查后10年（2010-2012年）
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使用标准化问卷（EQ-5D）评估参与者的生活质量。
该评估将涵盖行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适以及焦虑/抑郁五个维度。
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初始筛查后10年（2010-2012年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月15日
首次发布 (实际的)
2025年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 126/24
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
拉巴特伦理委员会未授权共享个体参与者数据（IPD）。
根据委员会的决定，本研究收集的数据严格保密，仅可由研究团队按照获批方案中定义的目的使用。 所有收集的数据将安全存储，不会与其他研究人员或机构共享，以确保遵守国家数据保护法规和为本研究获得的伦理批准。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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