シプロフォールの有効血中濃度
2026年1月5日 更新者：Peking University Shenzhen Hospital
シプロフォールの中央有効濃度とビススペクトラル指数との相関：前向き観察研究
- 適格な患者が選定され、研究に登録されました。
- すべての参加者に対してシプロフォールを用いて全身麻酔を導入し、導入中の意識レベルを標準化された方法で評価しました。
- 患者の疼痛と認知機能は、手術後に経過観察されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
101
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tao Luo
- 電話番号：+86 135 1082 0779
- メール：496855048@qq.com
研究場所
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国
- 募集
- Peking University Shenzhen Hospital
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コンタクト：
- Tao Luo
- 電話番号：+86 135 1082 0779
- メール：496855048@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
北京大学深圳医院で選択的甲状腺切除術を受ける患者
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの患者
- 選択的甲状腺摘出術を予定している
- ASA身体状態分類I-II
- 参加に同意し、書面によるインフォームド・コンセントを提供する意思がある
除外基準:
- 最近の鎮静薬またはオピオイド鎮痛薬の使用
- 重度の肝機能または腎機能障害（定義: Child-PughクラスC（スコア≥10）、クレアチニンクリアランス＜35 mL/分、術前透析を必要とする）
- 重大な心血管疾患
- 体格指数≥35 kg/m²または＜18.5 kg/m²
- プロポフォール/シプロフォールに対する既知の過敏症または有害反応
- 神経精神疾患（アルツハイマー病、脳血管イベントの既往、外傷性脳損傷、脳占拠性病変、その他の重大な神経学的障害を含む）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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シプロフォール群
麻酔導入は、シプロフォールの標的制御注入により達成された。
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シプロフォールの初期目標血漿濃度を1.2 µg/mLから開始します。
修正観察者覚醒/鎮静評価（MOAA/S）スケールと脳波二重周波数指数（BIS）値の評価は、患者が完全な麻酔状態（MOAA/Sスコア0と定義）を達成するまで毎分行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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cipofolの効果部位濃度、MOAASが2に達した時
時間枠：麻酔導入開始から挿管後1分まで、MOAA/Sスコアを毎分評価し、同時に効果部位濃度（Ce）を記録しました。
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MOAA/Sスコア（Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation）が2に対応するシポフォールの効果部位濃度。 (Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation: 5--通常の声のトーンで名前を呼ばれるとすぐに反応する；4--通常の声のトーンで名前を呼ばれると反応が鈍い；3--名前が大声で繰り返し呼ばれた後にのみ反応する；2--軽い刺激や揺さぶりの後にのみ反応する； 1--痛みを伴う僧帽筋圧迫の後にのみ反応する；0--痛みを伴う僧帽筋圧迫後も反応しない；) |
麻酔導入開始から挿管後1分まで、MOAA/Sスコアを毎分評価し、同時に効果部位濃度（Ce）を記録しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MOAA/Sが0に達したときのcipofolの効果部位濃度。
時間枠：麻酔導入開始から挿管後1分まで、毎分MOAA/Sスコアを評価し、同時に効果部位濃度(Ce)を記録した。
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MOAA/Sスコア（Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation）0に対応するシポフォールの効果部位濃度。
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麻酔導入開始から挿管後1分まで、毎分MOAA/Sスコアを評価し、同時に効果部位濃度(Ce)を記録した。
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Bispectral index
時間枠：麻酔導入開始時から挿管後1分まで、毎分MOAA/Sスコアを評価し、同時にBIS値を記録しました。
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修正観察者覚醒・鎮静評価法（MOAA/S）の異なるスコアに対応する二重周波数指数（BIS）値。
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麻酔導入開始時から挿管後1分まで、毎分MOAA/Sスコアを評価し、同時にBIS値を記録しました。
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シプロフォールのEC₅₀およびEC₉₅
時間枠：麻酔導入開始から挿管後1分まで、MOAA/Sスコアは毎分評価され、同時に効果部位濃度（Ce）が記録されました。
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MOAA/Sスコアが2および0に対応するシプロフォールのEC₅₀とEC₉₅
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麻酔導入開始から挿管後1分まで、MOAA/Sスコアは毎分評価され、同時に効果部位濃度（Ce）が記録されました。
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心拍数
時間枠：麻酔導入開始から挿管後1分まで、MOAA/Sスコアを毎分評価し、同時に心拍数を記録しました。
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様々な修正版観察者覚醒度・鎮静度評価（MOAA/S）スコアに対応する心拍数（bpm）。
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麻酔導入開始から挿管後1分まで、MOAA/Sスコアを毎分評価し、同時に心拍数を記録しました。
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血圧
時間枠：麻酔導入開始時から挿管後1分まで、毎分MOAA/Sスコアを評価し、同時に収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧を記録しました。
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異なるMOAASスコアに対応する収縮期血圧、拡張期血圧および平均動脈圧はすべて記録されました。
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麻酔導入開始時から挿管後1分まで、毎分MOAA/Sスコアを評価し、同時に収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧を記録しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Glen JB. The development of 'Diprifusor': a TCI system for propofol. Anaesthesia. 1998 Apr;53 Suppl 1:13-21. doi: 10.1111/j.1365-2044.1998.53s115.x.
- Smith C, McEwan AI, Jhaveri R, Wilkinson M, Goodman D, Smith LR, Canada AT, Glass PS. The interaction of fentanyl on the Cp50 of propofol for loss of consciousness and skin incision. Anesthesiology. 1994 Oct;81(4):820-8; discussion 26A.
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- Bian Y, Zhang H, Ma S, Jiao Y, Yan P, Liu X, Ma S, Xiong Y, Gu Z, Yu Z, Huang C, Miao L. Mass balance, pharmacokinetics and pharmacodynamics of intravenous HSK3486, a novel anaesthetic, administered to healthy subjects. Br J Clin Pharmacol. 2021 Jan;87(1):93-105. doi: 10.1111/bcp.14363. Epub 2020 Aug 3.
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- He KQ, Huang TT, Tan MY, Gao C, Wang S. Efficacy and Safety of Ciprofol Versus Propofol as Anesthetic for Patients Undergoing Painless Colonoscopy. Pain Ther. 2024 Dec;13(6):1633-1644. doi: 10.1007/s40122-024-00662-x. Epub 2024 Oct 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月15日
最初の投稿 (推定)
2025年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-117 (その他の識別子：PRMC Number)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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