Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Ciprofol Hatékony Vérkoncentrációja

2026. január 5. frissítette: Peking University Shenzhen Hospital

A Ciprofol Medián Hatékony Koncentrációja és Korrelációja a Bispektralis Indexszel: Prospektív Megfigyelési Tanulmány

  1. A megfelelő betegeket kiválasztották és bevonták a tanulmányba.
  2. Minden résztvevőnél általános érzéstelenítést indukáltak ciprofol alkalmazásával, az indukció során a tudat szintjének standardizált értékelésével.
  3. A betegek fájdalma és kognitív funkciója műtét után követésre kerül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

101

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Pekingi Egyetem Sencsen Kórházában elektív pajzsmirigy-eltávolításon áteső betegek

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18–65 éves betegek
  • Beütemezett elektív pajzsmirigyeltávolítás
  • ASA fizikai állapot besorolás I–II
  • Hajlandó a részvételre és írásos tájékoztatott beleegyezést ad

Kizárási kritériumok:

  • Nyugtatók vagy opioid analgetikumok közelmúltbeli használata
  • Súlyos máj- vagy veseelégtelenség, amely a következőkként definiálható: Child-Pugh C osztály (pontszám ≥10), kreatinin clearance <35 ml/perc, preoperatív dialízis igénye
  • Jelentős szív- és érrendszeri komorbiditások
  • Testtömegindex ≥35 kg/m² vagy <18,5 kg/m²
  • Ismert túlérzékenység vagy mellékhatások propofol/ciprofolra
  • Neuropszichiátriai rendellenességek, ideértve: Alzheimer-kór, agyi érkatasztrófa előzménye, koponya-sérülés, térfoglaló agyi elváltozások, egyéb jelentős neurológiai deficit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ciprofol csoport
Az anesztézia indukcióját ciprofol célirányos infúziójával érték el.
Drog: Ciprofol
A ciprofol kezdeti célplazmakoncentrációja 1,2 μg/mL. A Módosított Megfigyelői Éberség/Szedáció Értékelési (MOAA/S) skála és a Bispektrális Index (BIS) értékek értékelése percenként történik, amíg a beteg teljes anesztéziás állapotot nem ér el (amelyet 0 MOAA/S pontszám definiál).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cipofol hatáskoncentrációja, amikor a MOAAS eléri a 2-t
Időkeret: Az anesztézia indukciójának kezdetétől az intubációt követő 1 percig percenként értékelték a MOAA/S pontszámot, miközben egyidejűleg rögzítették az effektushely-koncentrációt (Ce).

A cipofol hatáshelyi koncentrációja, amely a MOAA/S pontszám (Módosított Megfigyelői Éberség/Altatás Értékelése) 2-es értékének felel meg.

(Módosított Megfigyelői Éberség/Altatás Értékelése: 5--Azonnal válaszol a normál hangon kimondott névre; 4--Lustán válaszol a normál hangon kimondott névre; 3--Csak akkor válaszol, ha a nevét hangosan és/vagy ismételten szólítják; 2--Csak enyhe bökés vagy rázás után válaszol;

1--Csak fájdalmas trapézizom-nyomás után válaszol; 0--Fájdalmas trapézizom-nyomás után sem válaszol;)
Az anesztézia indukciójának kezdetétől az intubációt követő 1 percig percenként értékelték a MOAA/S pontszámot, miközben egyidejűleg rögzítették az effektushely-koncentrációt (Ce).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cipofol hatáshely-koncentrációja, amikor a MOAA/S eléri a 0-t.
Időkeret: Az anesztézia indukciójának kezdetétől az intubáció után 1 percig a MOAA/S pontszámot percenként értékelték, miközben egyidejűleg rögzítették a hatáshely-koncentrációt (Ce).
A 0 MOAA/S pontszámhoz (Módosított Megfigyelői Éberség/Szedáció Értékelés) tartozó cipofol hatáshelyi koncentrációja.
Az anesztézia indukciójának kezdetétől az intubáció után 1 percig a MOAA/S pontszámot percenként értékelték, miközben egyidejűleg rögzítették a hatáshely-koncentrációt (Ce).
Bispektralis index
Időkeret: Az anesztézia indukciójának kezdetétől az intubáció után 1 percig a MOAA/S pontszámot percenként értékelték, miközben egyidejűleg rögzítették a BIS értékeket.
A különböző módosított megfigyelői éberség/szedáció értékelési (MOAA/S) pontszámoknak megfelelő bispektromos index (BIS) értékek.
Az anesztézia indukciójának kezdetétől az intubáció után 1 percig a MOAA/S pontszámot percenként értékelték, miközben egyidejűleg rögzítették a BIS értékeket.
A ciprofol EC₅₀ és EC₉₅ értékei
Időkeret: Az anesztézia indukciójának kezdetétől a tubusbehelyezést követő 1 percig a MOAA/S pontszámot percenként értékelték, miközben egyidejűleg rögzítették a hatáshelyi koncentrációt (Ce).
A ciprofol EC₅₀ és EC₉₅ értékei, amelyek a MOAA/S pontszámok 2 és 0 értékeinek felelnek meg
Az anesztézia indukciójának kezdetétől a tubusbehelyezést követő 1 percig a MOAA/S pontszámot percenként értékelték, miközben egyidejűleg rögzítették a hatáshelyi koncentrációt (Ce).
Pulzus
Időkeret: Az anesztézia indukciójának kezdetétől az intubáció után 1 percig a MOAA/S pontszámot percenként értékelték, miközben egyidejűleg rögzítették a HR-t.
A különböző Módosított Megfigyelői Éberség/Szedáció (MOAA/S) pontszámoknak megfelelő szívfrekvencia (ü/perc).
Az anesztézia indukciójának kezdetétől az intubáció után 1 percig a MOAA/S pontszámot percenként értékelték, miközben egyidejűleg rögzítették a HR-t.
Vérnyomás
Időkeret: Az anesztézia indukciójának kezdetétől az intubáció után 1 percig a MOAA/S pontszámot percenként értékelték, miközben egyidejűleg rögzítették a szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást és az átlagos artériás nyomást.
A különböző MOAAS pontszámoknak megfelelő szisztolés vérnyomást, diasztolés vérnyomást és átlagos arteriális nyomást mind rögzítették.
Az anesztézia indukciójának kezdetétől az intubáció után 1 percig a MOAA/S pontszámot percenként értékelték, miközben egyidejűleg rögzítették a szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást és az átlagos artériás nyomást.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Shenzhen Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-117 (Egyéb azonosító: PRMC Number)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel