Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectieve bloedconcentratie van Ciprofol

5 januari 2026 bijgewerkt door: Peking University Shenzhen Hospital

Median Effectieve Concentratie van Ciprofol en de Correlatie met de Bispectrale Index: Een Prospectief Observationeel Onderzoek

  1. Geschikte patiënten werden geselecteerd en in de studie ingeschreven.
  2. Algemene anesthesie werd bij alle deelnemers geïnduceerd met ciprofol, met gestandaardiseerde evaluatie van bewustzijnsniveaus tijdens de inductie.
  3. De pijn en cognitie van de patiënten worden na de operatie opgevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

101

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Werving
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve thyreoïdectomie ondergaan in het Peking University Shenzhen Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-65 jaar
  • Gepland voor electieve thyreoïdectomie
  • ASA fysieke statusclassificatie I-II
  • Bereid om deel te nemen en schriftelijk geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Recent gebruik van sedativa of opioïde analgetica
  • Ernstige hepatische of renale dysfunctie gedefinieerd als:Child-Pugh klasse C (score ≥10), Creatinineklaring <35 mL/min, Preoperatieve dialyse vereist
  • Significante cardiovasculaire comorbiditeiten
  • Body mass index ≥35 kg/m² of <18,5 kg/m²
  • Bekende overgevoeligheid of bijwerkingen op propofol/ciprofol
  • Neuropsychiatrische aandoeningen waaronder:Ziekte van Alzheimer,Voorgeschiedenis van cerebrovasculaire accidenten,Hersenletsel door trauma,Ruimte-innemende hersentumoren,Andere significante neurologische uitval

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ciprofolgroep
De inductie van anesthesie werd bereikt via doelgestuurde infusie van ciprofol.
Geneesmiddel: Ciprofol
Beginnend met een initiële doelplasmaconcentratie van ciprofol van 1,2 μg/mL. Evaluaties van de Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation (MOAA/S)-schaal en Bispectral Index (BIS)-waarden worden elke minuut uitgevoerd totdat de patiënt een volledige anesthetische toestand bereikt (gedefinieerd als een MOAA/S-score van 0).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De effectplaatsconcentratie van cipofol, wanneer MOAAS 2 bereikt
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 1 minuut na intubatie, werd de MOAA/S-score elke minuut beoordeeld, met gelijktijdige registratie van de effectplaatsconcentratie (Ce).

De effect-plaats concentratie van cipofol die overeenkomt met een MOAA/S-score (Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation) van 2.

(Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation: 5--Reageert direct op naam genoemd in normale toon; 4--Lethargische reactie op naam genoemd in normale toon; 3--Reageert alleen nadat de naam luid en/of herhaaldelijk wordt geroepen; 2--Reageert alleen na lichte porren of schudden;

1--Reageert alleen na pijnlijke trapezius-knijpbeweging; 0--Geen reactie na pijnlijke trapezius-knijpbeweging;)
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 1 minuut na intubatie, werd de MOAA/S-score elke minuut beoordeeld, met gelijktijdige registratie van de effectplaatsconcentratie (Ce).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De effectplaatsconcentratie van cipofol, wanneer MOAA/S 0 bereikt.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de inductie van anesthesie tot 1 minuut na intubatie, werd de MOAA/S-score elke minuut beoordeeld, met gelijktijdige registratie van de effectplaatsconcentratie (Ce).
De effectplaatsconcentratie van cipofol die overeenkomt met een MOAA/S-score (Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation) van 0.
Vanaf het begin van de inductie van anesthesie tot 1 minuut na intubatie, werd de MOAA/S-score elke minuut beoordeeld, met gelijktijdige registratie van de effectplaatsconcentratie (Ce).
Bispectrale index
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 1 minuut na intubatie werd de MOAA/S-score elke minuut beoordeeld, met gelijktijdige registratie van de BIS-waarden.
Bispectral Index (BIS)-waarden die overeenkomen met verschillende Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation (MOAA/S)-scores.
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 1 minuut na intubatie werd de MOAA/S-score elke minuut beoordeeld, met gelijktijdige registratie van de BIS-waarden.
De EC₅₀ en EC₉₅ van ciprofol
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 1 minuut na intubatie werd de MOAA/S-score elke minuut beoordeeld, met gelijktijdige registratie van de effectplaatsconcentratie (Ce).
De EC₅₀ en EC₉₅ van ciprofol die overeenkomen met MOAA/S-scores van 2 en 0
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 1 minuut na intubatie werd de MOAA/S-score elke minuut beoordeeld, met gelijktijdige registratie van de effectplaatsconcentratie (Ce).
Hartslag
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 1 minuut na intubatie werd de MOAA/S-score elke minuut beoordeeld, met gelijktijdige registratie van de hartslag.
Hartslag (in bpm) die overeenkomt met verschillende Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation (MOAA/S)-scores.
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 1 minuut na intubatie werd de MOAA/S-score elke minuut beoordeeld, met gelijktijdige registratie van de hartslag.
Bloeddruk
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 1 minuut na intubatie werd de MOAA/S-score elke minuut beoordeeld, met gelijktijdige registratie van de systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en gemiddelde arteriële druk.
De systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en gemiddelde arteriële druk die overeenkomen met verschillende MOAAS-scores werden allemaal geregistreerd.
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 1 minuut na intubatie werd de MOAA/S-score elke minuut beoordeeld, met gelijktijdige registratie van de systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en gemiddelde arteriële druk.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Shenzhen Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

19 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-117 (Andere identificatie: PRMC Number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren