Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinná koncentrace ciprofolu v krvi

5. ledna 2026 aktualizováno: Peking University Shenzhen Hospital

Medián účinné koncentrace ciprofolu a jeho korelace s bispektrálním indexem: prospektivní observační studie

  1. Vhodní pacienti byli vybráni a zařazeni do studie.
  2. Všem účastníkům byla podána celková anestezie pomocí ciprofolu s standardizovaným hodnocením úrovní vědomí během indukce.
  3. Po operaci je sledována bolest a kognice pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tao Luo
  • Telefonní číslo: +86 135 1082 0779
  • E-mail: 496855048@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní tyreoidektomii v nemocnici Peking University Shenzhen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–65 let
  • Naplánovaní na elektivní tyreoidektomii
  • Klasifikace fyzického stavu ASA I–II
  • Ochotní se účastnit a poskytující písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedávné užívání sedativ nebo opioidních analgetik
  • Těžká jaterní nebo renální dysfunkce definovaná jako: Child-Pugh třída C (skóre ≥10), Clearance kreatininu <35 ml/min, Vyžadující preoperativní dialýzu
  • Významné kardiovaskulární komorbidity
  • Index tělesné hmotnosti ≥35 kg/m² nebo <18,5 kg/m²
  • Známá přecitlivělost nebo nežádoucí reakce na propofol/ciprofol
  • Neuropsychiatrické poruchy včetně: Alzheimerovy choroby, Anamnézy cerebrovaskulárních příhod, Traumatického poranění mozku, Expanzivních mozkových lézí, Jiných významných neurologických deficitů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina ciprofolu
Indukce anestezie byla dosažena pomocí cílené infuze ciprofolu.
Lék: Ciprofol
Počínaje počáteční cílovou plazmatickou koncentrací ciprofolu 1,2 μg/mL. Hodnocení pomocí modifikované stupnice pozorovatele pro bdělost/sedaci (MOAA/S) a hodnoty bispektrálního indexu (BIS) se provádějí každou minutu, dokud pacient nedosáhne úplného anestetického stavu (definovaného jako skóre MOAA/S 0).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace cipofolu v místě účinku, když MOAAS dosáhne 2
Časové okno: Od začátku indukce anestezie do 1 minuty po intubaci byl skóre MOAA/S hodnocen každou minutu se současným zaznamenáváním koncentrace v efektivním místě (Ce).

Koncentrace cipofolu v místě účinku odpovídající skóre MOAA/S (modifikované hodnocení bdělosti/sedace pozorovatelem) 2.

(Modifikované hodnocení bdělosti/sedace pozorovatelem: 5 – okamžitě reaguje na jméno vyslovené normálním tónem; 4 – letargická reakce na jméno vyslovené normálním tónem; 3 – reaguje až po hlasitém a/nebo opakovaném zavolání jména; 2 – reaguje až po mírném popostrčení nebo zatřesení;

1 – reaguje až po bolestivém stisku trapézového svalu; 0 – žádná reakce po bolestivém stisku trapézového svalu;)
Od začátku indukce anestezie do 1 minuty po intubaci byl skóre MOAA/S hodnocen každou minutu se současným zaznamenáváním koncentrace v efektivním místě (Ce).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace cipofolu v místě účinku, když MOAA/S dosáhne 0.
Časové okno: Od začátku indukce anestezie až do 1 minuty po intubaci byl skóre MOAA/S hodnocen každou minutu, s paralelním zaznamenáváním koncentrace v efektivním prostoru (Ce).
Koncentrace cipofolu v místě účinku odpovídající MOAA/S skóre (Modifikované hodnocení bdělosti/sedace pozorovatelem) 0.
Od začátku indukce anestezie až do 1 minuty po intubaci byl skóre MOAA/S hodnocen každou minutu, s paralelním zaznamenáváním koncentrace v efektivním prostoru (Ce).
Bispektrální index
Časové okno: Od začátku indukce anestezie až do 1 minuty po intubaci byl skóre MOAA/S hodnocen každou minutu, s současným zaznamenáváním hodnot BIS.
Hodnoty Bispectral Index (BIS) odpovídající různým skóre Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation (MOAA/S).
Od začátku indukce anestezie až do 1 minuty po intubaci byl skóre MOAA/S hodnocen každou minutu, s současným zaznamenáváním hodnot BIS.
EC₅₀ a EC₉₅ ciprofolu
Časové okno: Od začátku indukce anestezie do 1 minuty po intubaci byl skóre MOAA/S hodnocen každou minutu, se současným zaznamenáváním koncentrace v místě účinku (Ce).
EC₅₀ a EC₉₅ ciprofolu odpovídající MOAA/S skóre 2 a 0
Od začátku indukce anestezie do 1 minuty po intubaci byl skóre MOAA/S hodnocen každou minutu, se současným zaznamenáváním koncentrace v místě účinku (Ce).
Srdeční frekvence
Časové okno: Od začátku indukce anestezie do 1 minuty po intubaci byl skóre MOAA/S hodnoceno každou minutu se současným záznamem srdeční frekvence.
Srdeční frekvence (v bpm) odpovídající různým hodnotám skóre Modifikovaného posouzení bdělosti/sedace pozorovatelem (MOAA/S).
Od začátku indukce anestezie do 1 minuty po intubaci byl skóre MOAA/S hodnoceno každou minutu se současným záznamem srdeční frekvence.
Krevní tlak
Časové okno: Od začátku indukce anestezie až do 1 minuty po intubaci byl skóre MOAA/S hodnocen každou minutu, s současným zaznamenáváním systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku a středního arteriálního tlaku.
Systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a střední arteriální tlak odpovídající různým skóre MOAAS byly všechny zaznamenány.
Od začátku indukce anestezie až do 1 minuty po intubaci byl skóre MOAA/S hodnocen každou minutu, s současným zaznamenáváním systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku a středního arteriálního tlaku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Shenzhen Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-117 (Jiný identifikátor: PRMC Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc štítné žlázy

Klinické studie na Ciprofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit