Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den Effektive Blodkoncentration af Ciprofol

5. januar 2026 opdateret af: Peking University Shenzhen Hospital

Median Effektiv Koncentration af Ciprofol og Dens Korrelation Med Bispektral Index: Et Prospektivt Observationsstudie

  1. Berettigede patienter blev udvalgt og indskrevet i studiet.
  2. Generel anæstesi blev induceret med ciprofol hos alle deltagere, med standardiseret evaluering af bevidsthedsniveauer under induktionen.
  3. Patienternes smerter og kognition følges op efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv thyreoidektomi på Peking University Shenzhen Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år
  • Planlagt til elektiv thyreoidektomi
  • ASA fysisk statusklassifikation I-II
  • Villige til at deltage og afgive skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Nylig brug af sedativa eller opioidanalgetika
  • Svær leversvigt eller nyresvigt defineret som: Child-Pugh klasse C (score ≥10), Kreatininclearance <35 mL/min, Kræver preoperativ dialyse
  • Signifikante kardiovaskulære komorbiditeter
  • Body mass index ≥35 kg/m² eller <18,5 kg/m²
  • Kendt overfølsomhed eller bivirkninger til propofol/ciprofol
  • Neuropsykiatriske lidelser inklusive: Alzheimers sygdom, Tidligere cerebrovaskulære hændelser, Traumatisk hjerneskade, Rumoptagende hjernelæsioner, Andre signifikante neurologiske deficit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ciprofol-gruppe
Anæstesiinductionen blev opnået via målstyret infusion af ciprofol.
Medicin: Ciprofol
Begyndende med en initial målplasmakoncentration af ciprofol på 1,2 µg/mL. Vurderinger af den modificerede observatørs vurdering af årvågenhed/sedering (MOAA/S) skalaen og bispektral indeks (BIS) værdier udføres hvert minut, indtil patienten opnår en fuldstændig anæstetisk tilstand (defineret som en MOAA/S score på 0).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektstedskoncentrationen af cipofol, når MOAAS når 2
Tidsramme: Fra starten af anæstesiinduktion indtil 1 minut efter intubation blev MOAA/S-scoren vurderet hvert minut med samtidig registrering af effektstedskoncentrationen (Ce).

Effektstedskoncentrationen af cipofol svarende til MOAA/S-score (Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation) på 2.

(Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation: 5--Reagerer umiddelbart på navn sagt i normal tonefald; 4--Lethargisk reaktion på navn sagt i normal tonefald; 3--Reagerer kun efter navn er råbt højt og/eller gentagne gange; 2--Reagerer kun efter mild prikken eller rysten;

1--Reagerer kun efter smertefuld trapezius-klem; 0--Ingen reaktion efter smertefuld trapezius-klem;)
Fra starten af anæstesiinduktion indtil 1 minut efter intubation blev MOAA/S-scoren vurderet hvert minut med samtidig registrering af effektstedskoncentrationen (Ce).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektstedskoncentrationen af cipofol, når MOAA/S når 0.
Tidsramme: Fra starten af anæstesiinduktion til 1 minut efter intubation blev MOAA/S-scoren vurderet hvert minut med samtidig registrering af effektstedskoncentrationen (Ce).
Den effektstedskoncentration af cipofol, der svarer til en MOAA/S-score (Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation) på 0.
Fra starten af anæstesiinduktion til 1 minut efter intubation blev MOAA/S-scoren vurderet hvert minut med samtidig registrering af effektstedskoncentrationen (Ce).
Bispektralt indeks
Tidsramme: Fra starten af anæstesiinduktionen indtil 1 minut efter intubationen blev MOAA/S-scoren vurderet hvert minut med samtidig registrering af BIS-værdierne.
Bispectral Index (BIS)-værdier svarende til forskellige Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation (MOAA/S)-scores.
Fra starten af anæstesiinduktionen indtil 1 minut efter intubationen blev MOAA/S-scoren vurderet hvert minut med samtidig registrering af BIS-værdierne.
EC₅₀ og EC₉₅ for ciprofol
Tidsramme: Fra starten af anæstesiinduktionen indtil 1 minut efter intubationen blev MOAA/S-scoren vurderet hvert minut med samtidig registrering af effektstedskoncentrationen (Ce).
EC₅₀ og EC₉₅ for ciprofol svarende til MOAA/S-scores på 2 og 0
Fra starten af anæstesiinduktionen indtil 1 minut efter intubationen blev MOAA/S-scoren vurderet hvert minut med samtidig registrering af effektstedskoncentrationen (Ce).
Hjertefrekvens
Tidsramme: Fra starten af anæstesiinduktionen indtil 1 minut efter intubationen blev MOAA/S-scoren vurderet hvert minut med samtidig registrering af HR.
Hjertefrekvens (i slag pr. minut) svarende til forskellige Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation (MOAA/S)-scores.
Fra starten af anæstesiinduktionen indtil 1 minut efter intubationen blev MOAA/S-scoren vurderet hvert minut med samtidig registrering af HR.
Blodtryk
Tidsramme: Fra begyndelsen af anæstesiinduktionen indtil 1 minut efter intubation blev MOAA/S-scoren vurderet hvert minut med samtidig registrering af systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middelarterietryk.
Det systoliske blodtryk, diastoliske blodtryk og gennemsnitlige arterielle tryk svarende til forskellige MOAAS-scorer blev alle registreret.
Fra begyndelsen af anæstesiinduktionen indtil 1 minut efter intubation blev MOAA/S-scoren vurderet hvert minut med samtidig registrering af systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middelarterietryk.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Shenzhen Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Anslået)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-117 (Anden identifikator: PRMC Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel sygdom

Kliniske forsøg med Ciprofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner