Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den effektiva blodkoncentrationen av Ciprofol

5 januari 2026 uppdaterad av: Peking University Shenzhen Hospital

Median Effektiv Koncentration av Ciprofol och Dess Korrelation Med Bispektralt Index: En Prospektiv Observationsstudie

  1. Behöriga patienter valdes ut och inkluderades i studien.
  2. Generell anestesi inducerades med ciprofol hos alla deltagare, med standardiserad utvärdering av medvetandenivåer under induktionen.
  3. Patienternas smärta och kognition följs upp efter operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

101

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv tireoidektomi vid Peking University Shenzhen Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18–65 år
  • Planerad för elektiv tyreoidektomi
  • ASA fysisk statusklassificering I–II
  • Villiga att delta och lämnar skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Nylig användning av sedativa eller opioida analgetika
  • Allvarlig hepatisk eller renal dysfunktion definierad som: Child-Pugh klass C (poäng ≥10), Kreatininclearance <35 mL/min, Kräver preoperativ dialys
  • Betydande kardiovaskulära komorbiditeter
  • Kroppsmassaindex ≥35 kg/m² eller <18,5 kg/m²
  • Känd överkänslighet eller biverkningar mot propofol/ciprofol
  • Neuropsykiatriska störningar inklusive: Alzheimers sjukdom, Tidigare cerebrovaskulära händelser, Traumatisk hjärnskada, Rumstäckande hjärnskador, Andra betydande neurologiska brister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ciprofolgruppen
Anestesiinduktion uppnåddes genom målinriktad infusion av ciprofol.
Läkemedel: Ciprofol
Med en initial målplasmanivå för ciprofol på 1,2 µg/mL. Bedömningar av MOAA/S-skalan (Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation) och BIS-värden (Bispectral Index) utförs varje minut tills patienten uppnår ett fullständigt anestetiskt tillstånd (definierat som ett MOAA/S-poäng på 0).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektplatskoncentrationen av cipofol när MOAAS når 2
Tidsram: Från början av anestesiinduktionen till 1 minut efter intubation bedömdes MOAA/S-poängen varje minut, med samtidig registrering av effektplatskoncentrationen (Ce).

Effektplatskoncentrationen av cipofol som motsvarar MOAA/S-poäng (Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation) på 2.

(Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation: 5--Svarar omedelbart på namn uttalat i normal ton; 4--Letargiskt svar på namn uttalat i normal ton; 3--Svarar endast efter att namnet ropas högt och/eller upprepade gånger; 2--Svarar endast efter lätt knuffning eller skakning;

1--Svarar endast efter smärtsam trapeziusklämning; 0--Inget svar efter smärtsam trapeziusklämning;)
Från början av anestesiinduktionen till 1 minut efter intubation bedömdes MOAA/S-poängen varje minut, med samtidig registrering av effektplatskoncentrationen (Ce).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektplatskoncentrationen av cipofol, när MOAA/S når 0.
Tidsram: Från början av anestesiinduktion till en minut efter intubation bedömdes MOAA/S-poängen varje minut, med samtidig registrering av effektplatskoncentrationen (Ce).
Effektplatskoncentrationen av cipofol som motsvarar MOAA/S-poäng (Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation) på 0.
Från början av anestesiinduktion till en minut efter intubation bedömdes MOAA/S-poängen varje minut, med samtidig registrering av effektplatskoncentrationen (Ce).
Bispektralt index
Tidsram: Från början av anestesiinduktion till 1 minut efter intubation bedömdes MOAA/S-poängen varje minut, med samtidig registrering av BIS-värdena.
Bispectral Index (BIS)-värden som motsvarar olika Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation (MOAA/S)-poäng.
Från början av anestesiinduktion till 1 minut efter intubation bedömdes MOAA/S-poängen varje minut, med samtidig registrering av BIS-värdena.
EC₅₀ och EC₉₅ för ciprofol
Tidsram: Från början av anestesiinduktion fram till 1 minut efter intubation bedömdes MOAA/S-poängen varje minut, med samtidig registrering av effektplatskoncentrationen (Ce).
EC₅₀ och EC₉₅ för ciprofol motsvarande MOAA/S-poäng på 2 och 0
Från början av anestesiinduktion fram till 1 minut efter intubation bedömdes MOAA/S-poängen varje minut, med samtidig registrering av effektplatskoncentrationen (Ce).
Hjärtfrekvens
Tidsram: Från början av anestesiinduktionen till 1 minut efter intubation bedömdes MOAA/S-poängen varje minut med samtidig registrering av hjärtfrekvensen.
Hjärtfrekvens (i bpm) motsvarande olika Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation (MOAA/S)-poäng.
Från början av anestesiinduktionen till 1 minut efter intubation bedömdes MOAA/S-poängen varje minut med samtidig registrering av hjärtfrekvensen.
Blodtryck
Tidsram: Från början av anestesiinduktionen fram till en minut efter intubationen bedömdes MOAA/S-poängen varje minut, med samtidig registrering av det systoliska blodtrycket, det diastoliska blodtrycket och det genomsnittliga artärtrycket.
Systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och medelarteriellt tryck som motsvarar olika MOAAS-poäng registrerades alla.
Från början av anestesiinduktionen fram till en minut efter intubationen bedömdes MOAA/S-poängen varje minut, med samtidig registrering av det systoliska blodtrycket, det diastoliska blodtrycket och det genomsnittliga artärtrycket.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Shenzhen Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Första postat (Beräknad)

19 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-117 (Annan identifierare: PRMC Number)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera