Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективная концентрация ципрофола в крови

5 января 2026 г. обновлено: Peking University Shenzhen Hospital

Медианная эффективная концентрация ципрофола и её корреляция с биспектральным индексом: проспективное обсервационное исследование

  1. Подходящие пациенты были отобраны и включены в исследование.
  2. Общая анестезия была индуцирована с использованием ципропола у всех участников, со стандартизированной оценкой уровня сознания во время индукции.
  3. Боль и когнитивные функции пациентов отслеживаются после операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

101

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tao Luo
  • Номер телефона: +86 135 1082 0779
  • Электронная почта: 496855048@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Контакт:
          • Tao Luo
          • Номер телефона: +86 135 1082 0779
          • Электронная почта: 496855048@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие плановую тиреоидэктомию в Больнице Пекинского университета в Шэньчжэне

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-65 лет
  • Запланированные на плановую тиреоидэктомию
  • Класс физического статуса по ASA I-II
  • Готовность участвовать и предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Недавнее применение седативных средств или опиоидных анальгетиков
  • Тяжелая печеночная или почечная дисфункция, определяемая как:Класс C по Чайлд-Пью (балл ≥10), Клиренс креатинина <35 мл/мин,Требующая предоперационного диализа
  • Значительные сердечно-сосудистые сопутствующие заболевания
  • Индекс массы тела ≥35 кг/м² или <18,5 кг/м²
  • Известная гиперчувствительность или побочные реакции на пропофол/ципрофол
  • Нейропсихиатрические расстройства, включая:Болезнь Альцгеймера,История цереброваскулярных событий,Черепно-мозговая травма,Объемные поражения головного мозга,Другие значительные неврологические дефициты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа ципрофола
Индукция анестезии была достигнута с помощью таргет-контролируемой инфузии ципрофола.
Лекарство: Ципрофол
Начиная с начальной целевой концентрации ципрофола в плазме 1,2 мкг/мл. Оценки по шкале MOAA/S (модифицированная оценка бдительности/седации наблюдателем) и значения BIS (биспектрального индекса) проводятся каждую минуту до достижения пациентом состояния полной анестезии (определяется как оценка MOAA/S, равная 0).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация ципофола в месте эффекта, когда MOAAS достигает 2
Временное ограничение: С начала индукции анестезии до 1 минуты после интубации оценка по шкале MOAA/S проводилась каждую минуту с одновременной регистрацией концентрации в эффекторном компартменте (Ce).

Концентрация ципофола в месте действия, соответствующая баллу MOAA/S (Модифицированная оценка бдительности/седации наблюдателем) 2.

(Модифицированная оценка бдительности/седации наблюдателем: 5—реагирует сразу на имя, произнесённое обычным тоном; 4—вяло реагирует на имя, произнесённое обычным тоном; 3—реагирует только после громкого и/или повторного произнесения имени; 2—реагирует только после лёгкого толчка или встряхивания;

1—реагирует только после болезненного сжатия трапециевидной мышцы; 0—нет реакции после болезненного сжатия трапециевидной мышцы;)
С начала индукции анестезии до 1 минуты после интубации оценка по шкале MOAA/S проводилась каждую минуту с одновременной регистрацией концентрации в эффекторном компартменте (Ce).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация ципофола в месте действия, когда MOAA/S достигает 0.
Временное ограничение: От начала индукции анестезии до 1 минуты после интубации оценка по шкале MOAA/S проводилась каждую минуту с одновременной регистрацией концентрации в области эффекта (Ce).
Концентрация ципофола в месте действия, соответствующая оценке MOAA/S (Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation), равной 0.
От начала индукции анестезии до 1 минуты после интубации оценка по шкале MOAA/S проводилась каждую минуту с одновременной регистрацией концентрации в области эффекта (Ce).
Биспектральный индекс
Временное ограничение: С начала индукции анестезии до 1 минуты после интубации оценка по шкале MOAA/S проводилась каждую минуту с одновременной регистрацией значений BIS.
Значения биспектрального индекса (BIS), соответствующие различным баллам модифицированной оценки бдительности/седации наблюдателем (MOAA/S).
С начала индукции анестезии до 1 минуты после интубации оценка по шкале MOAA/S проводилась каждую минуту с одновременной регистрацией значений BIS.
EC₅₀ и EC₉₅ ципрофола
Временное ограничение: С начала индукции анестезии до 1 минуты после интубации оценка по шкале MOAA/S проводилась каждую минуту с одновременной регистрацией концентрации в эффекторном компартменте (Ce).
EC₅₀ и EC₉₅ ципрофола, соответствующие баллам MOAA/S 2 и 0
С начала индукции анестезии до 1 минуты после интубации оценка по шкале MOAA/S проводилась каждую минуту с одновременной регистрацией концентрации в эффекторном компартменте (Ce).
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: С момента начала индукции анестезии до 1 минуты после интубации оценка по шкале MOAA/S проводилась каждую минуту с одновременной регистрацией ЧСС.
Частота сердечных сокращений (в ударах в минуту), соответствующая различным баллам модифицированной оценки бдительности/седации наблюдателем (MOAA/S).
С момента начала индукции анестезии до 1 минуты после интубации оценка по шкале MOAA/S проводилась каждую минуту с одновременной регистрацией ЧСС.
Артериальное давление
Временное ограничение: С начала индукции анестезии и до 1 минуты после интубации оценка по шкале MOAA/S проводилась каждую минуту с одновременной регистрацией систолического артериального давления, диастолического артериального давления и среднего артериального давления.
Были зарегистрированы значения систолического артериального давления, диастолического артериального давления и среднего артериального давления, соответствующие различным баллам MOAAS.
С начала индукции анестезии и до 1 минуты после интубации оценка по шкале MOAA/S проводилась каждую минуту с одновременной регистрацией систолического артериального давления, диастолического артериального давления и среднего артериального давления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Shenzhen Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-117 (Другой идентификатор: PRMC Number)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться