Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den effektive blodkonsentrasjonen av Ciprofol

5. januar 2026 oppdatert av: Peking University Shenzhen Hospital

Median effektiv konsentrasjon av Ciprofol og dens korrelasjon med bispektral indeks: En prospektiv observasjonsstudie

  1. Kvalifiserte pasienter ble utvalgt og inkludert i studien.
  2. Generell anestesi ble indusert ved bruk av ciprofol hos alle deltakere, med standardisert vurdering av bevissthetsnivåer under induksjon.
  3. Pasientenes smerter og kognisjon blir fulgt opp etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv thyreoidektomi ved Peking University Shenzhen Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18–65 år
  • Planlagt for elektiv tyreoidektomi
  • ASA fysisk statusklassifisering I–II
  • Villig til å delta og gir skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Nylig bruk av sedativer eller opioide analgesika
  • Alvorlig hepatisk eller renal dysfunksjon definert som: Child-Pugh klasse C (score ≥10), Kreatininklarering <35 mL/min, Krever preoperativ dialyse
  • Signifikant kardiovaskulær komorbiditet
  • Kroppsmasseindeks ≥35 kg/m² eller <18,5 kg/m²
  • Kjent overfølsomhet eller bivirkninger mot propofol/ciprofol
  • Neuropsykiatriske lidelser inkludert: Alzheimers sykdom, Tidligere cerebrovaskulære hendelser, Traumatisk hjerneskade, Romopptagende hjernelasjoner, Andre betydelige nevrologiske defekter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ciprofol-gruppen
Bedøvelsesinduksjon ble oppnådd gjennom målkontrollert infusjon av ciprofol.
Legemiddel: Ciprofol
Med en startmålplasmakonsentrasjon for ciprofol på 1,2 µg/mL.
Vurderinger av Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation (MOAA/S)-skalaen og Bispectral Index (BIS)-verdier utføres hvert minutt til pasienten oppnår en fullstendig anestetisk tilstand (definert som en MOAA/S-score på 0).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektstedskonsentrasjonen av cipofol, når MOAAS når 2
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesiinduksjonen til 1 minutt etter intubasjon, ble MOAA/S-scoren vurdert hvert minutt, med samtidig registrering av effektstedskonsentrasjonen (Ce).

Effektstedskonsentrasjonen av cipofol som tilsvarer MOAA/S-skåren (Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation) på 2.

(Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation: 5--Svarer umiddelbart på navn sagt med normal tone; 4--Sløvt svar på navn sagt med normal tone; 3--Svarer bare etter at navnet er ropt høyt og/eller gjentatt; 2--Svarer bare etter lett dytting eller risting;

1--Svarer bare etter smertefull trapezius-klemming; 0--Ingen respons etter smertefull trapezius-klemming;)
Fra begynnelsen av anestesiinduksjonen til 1 minutt etter intubasjon, ble MOAA/S-scoren vurdert hvert minutt, med samtidig registrering av effektstedskonsentrasjonen (Ce).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektstedskonsentrasjonen av cipofol når MOAA/S når 0.
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesiinduksjonen til 1 minutt etter intubasjon, ble MOAA/S-skåren vurdert hvert minutt, med samtidig registrering av effektstedskonsentrasjonen (Ce).
Effektstedskonsentrasjonen av cipofol som tilsvarer MOAA/S-score (Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation) på 0.
Fra begynnelsen av anestesiinduksjonen til 1 minutt etter intubasjon, ble MOAA/S-skåren vurdert hvert minutt, med samtidig registrering av effektstedskonsentrasjonen (Ce).
Bispektral indeks
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesiinduksjonen til 1 minutt etter intubasjon, ble MOAA/S-skåren vurdert hvert minutt, med samtidig registrering av BIS-verdiene.
Bispektralindeks (BIS)-verdier som tilsvarer forskjellige modifiserte observatørens vurderinger av våkenhet/sedasjon (MOAA/S)-score.
Fra begynnelsen av anestesiinduksjonen til 1 minutt etter intubasjon, ble MOAA/S-skåren vurdert hvert minutt, med samtidig registrering av BIS-verdiene.
EC₅₀ og EC₉₅ for ciprofol
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesiinduksjonen til 1 minutt etter intubasjon ble MOAA/S-scoren vurdert hvert minutt, med samtidig registrering av effektsidekonsentrasjonen (Ce).
EC₅₀ og EC₉₅ for ciprofol tilsvarende MOAA/S-poengsummer på 2 og 0
Fra begynnelsen av anestesiinduksjonen til 1 minutt etter intubasjon ble MOAA/S-scoren vurdert hvert minutt, med samtidig registrering av effektsidekonsentrasjonen (Ce).
Hjertefrekvens
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesiinduksjonen til 1 minutt etter intubasjonen ble MOAA/S-scoren vurdert hvert minutt, med samtidig registrering av HR.
Hjertefrekvens (i slag per minutt) som tilsvarer forskjellige Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation (MOAA/S)-skårer.
Fra begynnelsen av anestesiinduksjonen til 1 minutt etter intubasjonen ble MOAA/S-scoren vurdert hvert minutt, med samtidig registrering av HR.
Blodtrykk
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesiinduksjonen til 1 minutt etter intubasjon ble MOAA/S-skåren vurdert hvert minutt, med samtidig registrering av det systoliske blodtrykket, det diastoliske blodtrykket og det gjennomsnittlige arterielle trykket.
Systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og gjennomsnittlig arterielt trykk som tilsvarer forskjellige MOAAS-poeng ble alle registrert.
Fra begynnelsen av anestesiinduksjonen til 1 minutt etter intubasjon ble MOAA/S-skåren vurdert hvert minutt, med samtidig registrering av det systoliske blodtrykket, det diastoliske blodtrykket og det gjennomsnittlige arterielle trykket.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Shenzhen Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-117 (Annen identifikator: PRMC Number)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere