Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Concentração Eficaz de Ciprofol no Sangue

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Peking University Shenzhen Hospital

Concentração Efetiva Mediana de Ciprofol e Sua Correlação com o Índice Biespectral: Um Estudo Observacional Prospectivo

  1. Os pacientes elegíveis foram selecionados e inscritos no estudo.
  2. A anestesia geral foi induzida com ciprofol em todos os participantes, com avaliação padronizada dos níveis de consciência durante a indução.
  3. A dor e a cognição dos pacientes são acompanhadas após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a tireoidectomia eletiva no Hospital de Shenzhen da Universidade de Pequim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos
  • Agendados para tiroidectomia eletiva
  • Classificação ASA de estado físico I-II
  • Dispostos a participar e a fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Uso recente de sedativos ou analgésicos opioides
  • Disfunção hepática ou renal grave definida como: Classe C de Child-Pugh (pontuação ≥10), Clearance de creatinina <35 mL/min, Necessidade de diálise pré-operatória
  • Comorbilidades cardiovasculares significativas
  • Índice de massa corporal ≥35 kg/m² ou <18,5 kg/m²
  • Hipersensibilidade conhecida ou reações adversas ao propofol/ciprofol
  • Distúrbios neuropsiquiátricos incluindo: Doença de Alzheimer, Antecedentes de eventos cerebrovasculares, Lesão cerebral traumática, Lesões cerebrais ocupantes de espaço, Outros défices neurológicos significativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo ciprofol
A indução da anestesia foi alcançada através da infusão controlada por alvo de ciprofol.
Medicamento: Ciprofol
Iniciando com uma concentração plasmática alvo inicial de ciprofol a 1,2 µg/mL. As avaliações da escala Modificada de Avaliação de Alerta/Sedação do Observador (MOAA/S) e dos valores do Índice Biespectral (BIS) são realizadas a cada minuto até que o paciente atinja um estado anestésico completo (definido como uma pontuação MOAA/S de 0).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A concentração no local do efeito de cipofol, quando o MOAAS atinge 2
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até 1 minuto após a intubação, a pontuação MOAA/S foi avaliada a cada minuto, com registo simultâneo da concentração no local do efeito (Ce).

A concentração no local do efeito de cipofol correspondente à pontuação MOAA/S (Avaliação Modificada do Observador de Alerta/Sedação) de 2.

(Avaliação Modificada do Observador de Alerta/Sedação: 5--Responde prontamente ao nome falado em tom normal; 4--Resposta letárgica ao nome falado em tom normal; 3--Responde apenas após o nome ser chamado alto e/ou repetidamente; 2--Responde apenas após estímulo ou agitação leve;

1--Responde apenas após compressão dolorosa do trapézio; 0--Sem resposta após compressão dolorosa do trapézio;)
Desde o início da indução da anestesia até 1 minuto após a intubação, a pontuação MOAA/S foi avaliada a cada minuto, com registo simultâneo da concentração no local do efeito (Ce).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A concentração no local do efeito do cipofol, quando o MOAA/S atinge 0.
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até 1 minuto após a intubação, a pontuação MOAA/S foi avaliada a cada minuto, com registo simultâneo da concentração no local do efeito (Ce).
A concentração no local de efeito do cipofol correspondente à pontuação MOAA/S (Avaliação Modificada do Observador de Alerta/Sedação) de 0.
Desde o início da indução da anestesia até 1 minuto após a intubação, a pontuação MOAA/S foi avaliada a cada minuto, com registo simultâneo da concentração no local do efeito (Ce).
Índice bispectral
Prazo: Desde o início da indução anestésica até 1 minuto após a intubação, a pontuação MOAA/S foi avaliada a cada minuto, com registo simultâneo dos valores BIS.
Valores do Índice Biespectral (BIS) correspondentes a diferentes pontuações da Avaliação Modificada do Observador de Alerta/Sedação (MOAA/S).
Desde o início da indução anestésica até 1 minuto após a intubação, a pontuação MOAA/S foi avaliada a cada minuto, com registo simultâneo dos valores BIS.
O EC₅₀ e o EC₉₅ do ciprofol
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até 1 minuto após a intubação, a pontuação MOAA/S foi avaliada a cada minuto, com registo simultâneo da concentração no local do efeito (Ce).
O EC₅₀ e o EC₉₅ do ciprofol correspondentes às pontuações MOAA/S de 2 e 0
Desde o início da indução da anestesia até 1 minuto após a intubação, a pontuação MOAA/S foi avaliada a cada minuto, com registo simultâneo da concentração no local do efeito (Ce).
Frequência cardíaca
Prazo: Desde o início da indução da anestesia até 1 minuto após a intubação, a pontuação MOAA/S foi avaliada a cada minuto, com registo simultâneo da FC.
Frequência cardíaca (em bpm) correspondente a diferentes pontuações da Avaliação Modificada do Observador sobre Alerta/Sedação (MOAA/S).
Desde o início da indução da anestesia até 1 minuto após a intubação, a pontuação MOAA/S foi avaliada a cada minuto, com registo simultâneo da FC.
Pressão arterial
Prazo: Desde o início da indução anestésica até 1 minuto após a intubação, a pontuação MOAA/S foi avaliada a cada minuto, com registo simultâneo da pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e pressão arterial média.
Foram registadas as pressões arteriais sistólica, diastólica e média correspondentes a diferentes pontuações MOAAS.
Desde o início da indução anestésica até 1 minuto após a intubação, a pontuação MOAA/S foi avaliada a cada minuto, com registo simultâneo da pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e pressão arterial média.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Shenzhen Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

19 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-117 (Outro identificador: PRMC Number)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever