Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efektywne stężenie we krwi ciprofolu

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Peking University Shenzhen Hospital

Mediana Stężenia Efektywnego Cyprofolu i Jego Korelacja z Indeksem Bispektralnym: Badanie Obserwacyjne Prospektywne

  1. Kwalifikujący się pacjenci zostali wybrani i włączeni do badania.
  2. U wszystkich uczestników wywołano znieczulenie ogólne przy użyciu ciprofolu, ze standaryzowaną oceną poziomów świadomości podczas indukcji.
  3. Ból i funkcje poznawcze pacjentów są monitorowane po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej tyreoidektomii w Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego w Shenzhen

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18–65 lat
  • Zaplanowani do planowej tyreoidektomii
  • Klasyfikacja ASA stanu fizycznego I–II
  • Chętni do udziału i dostarczający pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawne stosowanie środków uspokajających lub opioidowych leków przeciwbólowych
  • Ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek zdefiniowana jako: klasa C według Childa-Pugha (wynik ≥10), klirens kreatyniny <35 ml/min, wymagający dializ przedoperacyjnych
  • Znaczne choroby współistniejące układu sercowo-naczyniowego
  • Wskaźnik masy ciała ≥35 kg/m² lub <18,5 kg/m²
  • Znana nadwrażliwość lub reakcje niepożądane na propofol/cyprofol
  • Zaburzenia neuropsychiatryczne, w tym: choroba Alzheimera, przebyte incydenty naczyniowo-mózgowe, urazowe uszkodzenie mózgu, zmiany ogniskowe w mózgu, inne istotne deficyty neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa ciprofolu
Indukcję znieczulenia osiągnięto poprzez wlew kontrolowany stężenia ciprofolu.
Lek: Ciprofol
Począwszy od początkowej docelowej stężenia osoczowego ciprofolu wynoszącego 1,2 μg/mL. Oceny według zmodyfikowanej skali obserwatora oceniającej czujność/sedację (MOAA/S) oraz wartości indeksu bispektralnego (BIS) są przeprowadzane co minutę, aż pacjent osiągnie stan pełnego znieczulenia (zdefiniowany jako wynik MOAA/S równy 0).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie cipofolu w miejscu działania, gdy MOAAS osiąga wartość 2
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do 1 minuty po intubacji, wynik MOAA/S oceniano co minutę, jednocześnie rejestrując stężenie w miejscu działania (Ce).

Stężenie cipofolu w miejscu działania odpowiadające wynikowi MOAA/S (Zmodyfikowana Ocena Czujności/Sedacji obserwatora) 2.

(Zmodyfikowana Ocena Czujności/Sedacji obserwatora: 5 – Natychmiastowa reakcja na imię wypowiedziane normalnym tonem; 4 – Ospała reakcja na imię wypowiedziane normalnym tonem; 3 – Reakcja dopiero po głośnym i/lub wielokrotnym zawołaniu imienia; 2 – Reakcja dopiero po delikatnym popchnięciu lub potrząśnięciu;

1 – Reakcja dopiero po bolesnym uciśnięciu mięśnia czworobocznego; 0 – Brak reakcji po bolesnym uciśnięciu mięśnia czworobocznego;)
Od początku indukcji znieczulenia do 1 minuty po intubacji, wynik MOAA/S oceniano co minutę, jednocześnie rejestrując stężenie w miejscu działania (Ce).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie cipofolu w miejscu działania, gdy MOAA/S osiąga 0.
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do 1 minuty po intubacji, oceniano wynik MOAA/S co minutę, z jednoczesnym rejestrowaniem stężenia w miejscu działania (Ce).
Stężenie cipofolu w miejscu działania odpowiadające wartości 0 w skali MOAA/S (Zmodyfikowana Ocena Czujności/Sedacji Obserwatora).
Od początku indukcji znieczulenia do 1 minuty po intubacji, oceniano wynik MOAA/S co minutę, z jednoczesnym rejestrowaniem stężenia w miejscu działania (Ce).
Indeks bispektralny
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do 1 minuty po intubacji, oceniano wynik MOAA/S co minutę, jednocześnie rejestrując wartości BIS.
Wartości indeksu bispektralnego (BIS) odpowiadające różnym wynikom zmodyfikowanej oceny czujności/sedacji obserwatora (MOAA/S).
Od początku indukcji znieczulenia do 1 minuty po intubacji, oceniano wynik MOAA/S co minutę, jednocześnie rejestrując wartości BIS.
EC₅₀ i EC₉₅ cyprofolu
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do 1 minuty po intubacji oceniano wynik MOAA/S co minutę, jednocześnie rejestrując stężenie w miejscu działania (Ce).
Wartości EC₅₀ i EC₉₅ ciprofolu odpowiadające wynikom MOAA/S wynoszącym 2 i 0
Od początku indukcji znieczulenia do 1 minuty po intubacji oceniano wynik MOAA/S co minutę, jednocześnie rejestrując stężenie w miejscu działania (Ce).
Tętno
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do 1 minuty po intubacji, wynik MOAA/S oceniano co minutę, z jednoczesnym rejestrowaniem częstości akcji serca (HR).
Tętno (w uderzeniach na minutę) odpowiadające różnym wynikom zmodyfikowanej oceny czujności/sedacji obserwatora (MOAA/S).
Od początku indukcji znieczulenia do 1 minuty po intubacji, wynik MOAA/S oceniano co minutę, z jednoczesnym rejestrowaniem częstości akcji serca (HR).
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do 1 minuty po intubacji, wynik MOAA/S oceniano co minutę, jednocześnie rejestrując skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi i średnie ciśnienie tętnicze.
Zarejestrowano skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi i średnie ciśnienie tętnicze odpowiadające różnym wynikom MOAAS.
Od początku indukcji znieczulenia do 1 minuty po intubacji, wynik MOAA/S oceniano co minutę, jednocześnie rejestrując skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi i średnie ciśnienie tętnicze.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Shenzhen Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-117 (Inny identyfikator: PRMC Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tarczycy

Badania kliniczne na Ciprofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj