Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La concentration sanguine efficace du ciprofol

5 janvier 2026 mis à jour par: Peking University Shenzhen Hospital

Concentration efficace médiane du ciprofol et sa corrélation avec l'indice bispectral : une étude observationnelle prospective

  1. Les patients éligibles ont été sélectionnés et inscrits à l'étude.
  2. L'anesthésie générale a été induite avec du ciprofol chez tous les participants, avec une évaluation standardisée des niveaux de conscience pendant l'induction.
  3. La douleur et la cognition des patients sont suivies après l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tao Luo
  • Numéro de téléphone: +86 135 1082 0779
  • E-mail: 496855048@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une thyroïdectomie élective à l'Hôpital de l'Université de Pékin à Shenzhen

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 65 ans
  • Programmés pour une thyroïdectomie élective
  • Classification ASA de l'état physique I-II
  • Disposés à participer et fournissant un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Utilisation récente de sédatifs ou d'analgésiques opioïdes
  • Dysfonction hépatique ou rénale sévère définie comme : Classe C de Child-Pugh (score ≥ 10), Clairance de la créatinine < 35 mL/min, Nécessitant une dialyse préopératoire
  • Comorbidités cardiovasculaires significatives
  • Indice de masse corporelle ≥ 35 kg/m² ou < 18,5 kg/m²
  • Hypersensibilité connue ou réactions indésirables au propofol/ciprofol
  • Troubles neuropsychiatriques incluant : Maladie d'Alzheimer, Antécédents d'événements cérébrovasculaires, Lésion cérébrale traumatique, Lésions cérébrales occupant de l'espace, Autres déficits neurologiques significatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe ciprofol
L'induction de l'anesthésie a été réalisée par perfusion à contrôle cible de ciprofol.
Médicament: Ciprofol
En commençant par une concentration plasmatique cible initiale de ciprofol à 1,2 µg/mL. Les évaluations de l'échelle d'évaluation modifiée de l'observateur de la vigilance/sédation (MOAA/S) et des valeurs de l'indice bispectral (BIS) sont effectuées chaque minute jusqu'à ce que le patient atteigne un état anesthésique complet (défini par un score MOAA/S de 0).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La concentration au site d'effet du cipofol, lorsque le MOAAS atteint 2
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à une minute après l'intubation, le score MOAA/S a été évalué chaque minute, avec enregistrement simultané de la concentration au site d'effet (Ce).

La concentration au site d'effet du cipofol correspondant au score MOAA/S (Évaluation modifiée de la vigilance/sédation de l'observateur) de 2.

(Évaluation modifiée de la vigilance/sédation de l'observateur : 5--Répond facilement lorsque son nom est prononcé sur un ton normal ; 4--Réponse léthargique lorsque son nom est prononcé sur un ton normal ; 3--Répond uniquement après que son nom est appelé fortement et/ou à plusieurs reprises ; 2--Répond uniquement après une stimulation légère ou une secousse ;

1--Répond uniquement après une compression douloureuse du trapèze ; 0--Aucune réponse après une compression douloureuse du trapèze ;)
Du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à une minute après l'intubation, le score MOAA/S a été évalué chaque minute, avec enregistrement simultané de la concentration au site d'effet (Ce).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La concentration au site d'effet du cipofol, lorsque le MOAA/S atteint 0.
Délai: Dès le début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 1 minute après l'intubation, le score MOAA/S a été évalué chaque minute, avec un enregistrement simultané de la concentration au site d'effet (Ce).
La concentration au site d'effet du cipofol correspondant à un score MOAA/S (Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation) de 0.
Dès le début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 1 minute après l'intubation, le score MOAA/S a été évalué chaque minute, avec un enregistrement simultané de la concentration au site d'effet (Ce).
Index bispectral
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 1 minute après l'intubation, le score MOAA/S a été évalué toutes les minutes, avec un enregistrement simultané des valeurs BIS.
Valeurs d'indice bispectral (BIS) correspondant à différents scores d'évaluation modifiée de la vigilance/sédation de l'observateur (MOAA/S).
Du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 1 minute après l'intubation, le score MOAA/S a été évalué toutes les minutes, avec un enregistrement simultané des valeurs BIS.
L'EC₅₀ et l'EC₉₅ du ciprofol
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 1 minute après l'intubation, le score MOAA/S a été évalué chaque minute, avec enregistrement simultané de la concentration au site effecteur (Ce).
L'EC₅₀ et l'EC₉₅ du ciprofol correspondant aux scores MOAA/S de 2 et 0
Du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 1 minute après l'intubation, le score MOAA/S a été évalué chaque minute, avec enregistrement simultané de la concentration au site effecteur (Ce).
Fréquence cardiaque
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 1 minute après l'intubation, le score MOAA/S a été évalué toutes les minutes, avec enregistrement simultané de la fréquence cardiaque.
Fréquence cardiaque (en bpm) correspondant à différents scores de l'Évaluation modifiée de l'observateur de la vigilance/sédation (MOAA/S).
Du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 1 minute après l'intubation, le score MOAA/S a été évalué toutes les minutes, avec enregistrement simultané de la fréquence cardiaque.
Pression artérielle
Délai: Du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 1 minute après l'intubation, le score MOAA/S a été évalué toutes les minutes, avec un enregistrement simultané de la pression artérielle systolique, de la pression artérielle diastolique et de la pression artérielle moyenne.
La pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et la pression artérielle moyenne correspondant aux différents scores MOAAS ont toutes été enregistrées.
Du début de l'induction de l'anesthésie jusqu'à 1 minute après l'intubation, le score MOAA/S a été évalué toutes les minutes, avec un enregistrement simultané de la pression artérielle systolique, de la pression artérielle diastolique et de la pression artérielle moyenne.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Shenzhen Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Première publication (Estimé)

19 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-117 (Autre identifiant: PRMC Number)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner