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시프로폴의 유효 혈중 농도

2026년 1월 5일 업데이트: Peking University Shenzhen Hospital

시프로폴의 중앙 유효 농도와 그와 양측분광지수의 상관관계: 전향적 관찰 연구

  1. 적격 환자를 선별하여 연구에 등록하였습니다.
  2. 모든 참가자에게 시프로폴을 사용하여 전신 마취를 유도하였으며, 유도 중 의식 수준에 대한 표준화된 평가를 실시하였습니다.
  3. 수술 후 환자의 통증과 인지 기능을 추적 관찰합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

101

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

베이징 대학교 심천 병원에서 선택적 갑상선 절제술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 18-65세 환자
  • 선택적 갑상선 절제술 예정 환자
  • ASA 신체 상태 분류 I-II
  • 참여 의사가 있고 서면 동의서를 제공한 환자

제외 기준:

  • 최근 진정제 또는 아편유사 진통제 사용
  • 중증 간 또는 신장 기능 장애 (정의: Child-Pugh 등급 C (점수 ≥10), 크레아티닌 청소율 <35 mL/분, 수술 전 투석 필요)
  • 중대한 심혈관 동반 질환
  • 체질량지수 ≥35 kg/m² 또는 <18.5 kg/m²
  • 프로포폴/시프로폴에 대한 알려진 과민반응 또는 부작용 이력
  • 신경정신과적 장애 (포함: 알츠하이머병, 뇌혈관 사고 이력, 외상성 뇌손상, 뇌 공간점유 병변, 기타 중대한 신경학적 결손)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
시프로폴 군
마취 유도는 시프로폴의 표적 조절 주입을 통해 달성되었습니다.
의약품: 시프로폴
시프로폴의 초기 목표 혈장 농도는 1.2 μg/mL로 시작합니다.
환자가 완전한 마취 상태(정의: MOAA/S 점수 0)에 도달할 때까지 매분마다 수정된 관찰자 각성/진정 평가(MOAA/S) 척도와 이분광 지수(BIS) 값 평가를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
cipofol의 효과부위 농도가 MOAAS가 2에 도달할 때
기간: 마취 유도 시작부터 삽관 후 1분까지, MOAA/S 점수를 매 분마다 평가하면서 효과 부위 농도(Ce)를 동시에 기록하였습니다.

MOAA/S 점수(변형된 의식/진정 상태 평가자의 평가)가 2일 때의 시포폴 효과 부위 농도.

(변형된 의식/진정 상태 평가자의 평가: 5--정상적인 음성으로 이름을 부르면 즉시 반응함; 4--정상적인 음성으로 이름을 부르면 무기력하게 반응함; 3--이름을 크게 또는 반복적으로 부른 후에만 반응함; 2--가벼운 자극이나 흔들림 후에만 반응함;

1--통증성 승모근 압박 후에만 반응함; 0--통증성 승모근 압박 후에도 반응 없음;)
마취 유도 시작부터 삽관 후 1분까지, MOAA/S 점수를 매 분마다 평가하면서 효과 부위 농도(Ce)를 동시에 기록하였습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MOAA/S가 0에 도달할 때 시포폴의 효과 부위 농도
기간: 마취 유도 시작부터 기관 내 삽관 후 1분까지, MOAA/S 점수를 매 분마다 평가하면서 동시에 효과 부위 농도(Ce)를 기록했습니다.
MOAA/S 점수(수정된 경계/진정 상태 관찰자 평가) 0에 해당하는 cipofol의 효과 부위 농도.
마취 유도 시작부터 기관 내 삽관 후 1분까지, MOAA/S 점수를 매 분마다 평가하면서 동시에 효과 부위 농도(Ce)를 기록했습니다.
Bispectral index
기간: 마취 유도 시작부터 기관 내 삽관 후 1분까지, MOAA/S 점수를 매 분마다 평가하면서 동시에 BIS 값을 기록하였습니다.
수정된 관찰자의 각성/진정 평가(MOAA/S) 점수에 해당하는 이분광 지수(BIS) 값.
마취 유도 시작부터 기관 내 삽관 후 1분까지, MOAA/S 점수를 매 분마다 평가하면서 동시에 BIS 값을 기록하였습니다.
ciprofol의 EC₅₀ 및 EC₉₅
기간: 마취 유도 시작부터 기관 내 삽관 후 1분까지, MOAA/S 점수를 매 분마다 평가하였으며, 동시에 효과 부위 농도(Ce)를 기록하였습니다.
MOAA/S 점수가 2와 0일 때 시프로폴의 EC₅₀ 및 EC₉₅
마취 유도 시작부터 기관 내 삽관 후 1분까지, MOAA/S 점수를 매 분마다 평가하였으며, 동시에 효과 부위 농도(Ce)를 기록하였습니다.
심박수
기간: 마취 유도 시작부터 삽관 후 1분까지, MOAA/S 점수를 매 분마다 평가하였으며, 동시에 심박수를 기록하였습니다.
서로 다른 수정된 의식/진정 관찰자 평가(MOAA/S) 점수에 해당하는 심박수(분당 박동수).
마취 유도 시작부터 삽관 후 1분까지, MOAA/S 점수를 매 분마다 평가하였으며, 동시에 심박수를 기록하였습니다.
혈압
기간: 마취 유도 시작부터 기관 내 삽관 후 1분까지, MOAA/S 점수를 매 분마다 평가하였으며, 수축기 혈압, 이완기 혈압 및 평균 동맥압을 동시에 기록하였다.
다른 MOAAS 점수에 해당하는 수축기 혈압, 이완기 혈압 및 평균 동맥압이 모두 기록되었습니다.
마취 유도 시작부터 기관 내 삽관 후 1분까지, MOAA/S 점수를 매 분마다 평가하였으며, 수축기 혈압, 이완기 혈압 및 평균 동맥압을 동시에 기록하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Shenzhen Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-117 (기타 식별자: PRMC Number)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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