デジタル母性支援ツールの導入
2025年12月15日 更新者：Tamar Krishnamurti、University of Pittsburgh
デジタル母子支援ツールの導入：州全体の産後アプリ導入戦略に資する研究
この臨床試験の目的は、ペンシルベニア州の新しい母親に対して、産後サポートを提供するために設計されたスマートフォンアプリが受け入れられるかどうかを学ぶことです。 主な調査課題は以下の通りです：
- アプリはどれくらい使いやすいですか？
- アプリは新しい親のニーズを満たしていますか？
- アプリの使用は、重要な産後症状の理解の向上と関連していますか？
- アプリの使用は、肯定的な育児に関する声明の支持と関連していますか？
参加者は以下のことを行います：
- スマートフォンで産後サポートアプリを8週間使用する
- 自分の経験に関するアンケート質問に答える
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の目的は、ペンシルベニア州の英語話者である出産直後の母親に対して、産後の教育、スクリーニングと追跡、そしてポジティブな子育て支援を提供するために設計されたスマートフォンアプリの実現可能性と受容性を評価することです。
この試験ではまた、アプリ使用前から使用後までの知識と態度の変化を測定することにより、症状の特定とポジティブな子育て信念の支援に対するスマートフォンアプリの予備的な有効性を検討します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tamar Krishnamurti, PhD
- 電話番号：412-383-5556
- メール：tamark@pitt.edu
研究場所
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- UPMC Magee-Womens Hospital
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コンタクト：
- Anne-Marie Rick, MD, MPH, PhD
- 電話番号：610-349-5571
- メール：annemarie.rick@chp.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 病院の募集サイトで最近1人または2人の生児を出産した
- 年齢18歳から45歳
- 英語で参加可能
- 少なくとも2か月間（研究期間）スマートフォンにアクセスできる
除外基準:
- 病院の募集サイトで最近1人または2人の生児を出産していない
- 年齢が18歳未満または45歳超
- 英語で参加できない
- 少なくとも2か月間（研究期間）スマートフォンを所持していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：産後サポートアプリ
すべての研究参加者は産後サポートアプリへのアクセスが提供されます。
参加者はこのアプリを8週間使用するよう求められます。 定期的な調査は登録後10日、4週間、8週間で実施されます。 ベースライン測定は登録時に収集されます。 |
このスマートフォンアプリは、ペンシルベニア州の新米母親である英語話者向けに、産後教育、スクリーニングと追跡、ポジティブな子育て支援を提供するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプリの受容性
時間枠：研究参加の10日目、4週目、および8週目
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技術受容統合理論（UTAUT）から調整された20の質問が、3つの研究時点（10日後、4週間後、8週間後）で尋ねられます。
20の質問のうち11個は、スマートフォンアプリを評価するために時点間で繰り返されます（例：「[アプリ]の情報量は私が必要とするものである」または「全体的に、私は[アプリ]が好きである」）。
残りの9つは、特定の時点でユーザーに提供されるアプリの個別機能に特化しています（例：「癒しのチェックインの見た目と感じ方が好きである」；「[2ヶ月]の赤ちゃんのマイルストーンの見た目と感じ方が好きである」）。
回答は、逆コード化されない限り、（1）強く反対から（5）強く賛成（5）までの5段階リッカート尺度で測定されます。
各項目について平均値と標準偏差が計算され、より高い回答はより高い受容性のレベルを示します。
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研究参加の10日目、4週目、および8週目
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アプリ利用の実現可能性
時間枠：登録時（ベースライン）から、8週間後の研究参加終了時まで。
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実現可能性はエンゲージメント率を用いて測定されます。
エンゲージメントは、ユーザーがスマートフォンアプリに一意にアクセスした研究週の数によって評価されます。
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登録時（ベースライン）から、8週間後の研究参加終了時まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識 - 産後の症状
時間枠：参加登録時（ベースライン）、研究参加10日目、4週目、8週目
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参加者は、14の産後症状のリストから、各症状を適切な対応（自宅で経過観察、担当医療機関に連絡、または911に連絡／救急医療を求める）に分類するよう求められます。
ベースライン知識は、登録時に14問中正解数を基に測定され、その後10日、4週間、8週間の時点で追跡測定が行われます。
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参加登録時（ベースライン）、研究参加10日目、4週目、8週目
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態度 - ポジティブな子育て
時間枠：参加登録（ベースライン）、研究参加10日目、4週目、および8週目
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10の育児実践に関する記述からなるリストについて、参加者は各記述に対して「強く反対する（1）」から「強く同意する（5）」までの5段階で評価します。
例として、「スキン・トゥ・スキン・コンタクトは赤ちゃんの健康と発達を促進する」、「赤ちゃんには厳格な生活リズムが必要である」（逆採点項目）、「乳児は空腹のサインを示したときに授乳すべきである」といった記述が含まれます。
これらの回答は合計され、スコアが高いほどポジティブな育児実践への支持が強いことを示します。
これらの測定は、参加登録時のベースライン測定として実施され、その後10日後、4週間後、8週間後に再度実施されます。
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参加登録（ベースライン）、研究参加10日目、4週目、および8週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療サービスの利用
時間枠：研究参加の10日目、4週目、および8週目
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母体の健診（産後）および乳児の健康診断への参加状況は、生後10日、4週、8週の時点で調査されます（例：「お子様（または双子）は、小児科医による初回の健診を受けましたか？」または「産後健診に参加しましたか？」）。
非定期的な医療利用は、4週と8週の時点で調査されます（例：「過去4週間で、お子様（または双子）は救急外来を受診しましたか？」または「過去8週間で、産後健診以外の理由で産婦人科医またはかかりつけ医に電話、メッセージ、または予約をしましたか？」）。
各回答の分布は分析に使用されます。
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研究参加の10日目、4週目、および8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tamar Krishnamurti, PhD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月15日
最初の投稿 (実際)
2025年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY24110002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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