Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace digitálního nástroje pro podporu mateřství

15. prosince 2025 aktualizováno: Tamar Krishnamurti, University of Pittsburgh

Implementace digitálního nástroje pro podporu mateřství: Výzkum k informování státní strategie implementace aplikace pro poporodní období

Cílem této studie je zjistit, zda je aplikace pro chytré telefony navržená k poskytování poporodní podpory přijatelná pro novopečené matky v Pensylvánii. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Jak snadné je aplikaci používat?
  • Splňuje aplikace potřeby nových rodičů?
  • Souvisí používání aplikace s lepším pochopením kritických poporodních příznaků?
  • Souvisí používání aplikace s podporou pozitivních rodičovských postojů?

Účastníci budou:

  • Používat aplikaci pro poporodní podporu na svých chytrých telefonech po dobu 8 týdnů
  • Odpovídat na dotazníkové otázky týkající se jejich zkušenosti

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost aplikace pro chytré telefony, která je navržena tak, aby poskytovala poporodní vzdělávání, screening a sledování a podporu pozitivního rodičovství pro nově poporodní anglicky mluvící osoby v Pensylvánii. Tato studie také prozkoumá předběžnou účinnost aplikace pro chytré telefony při identifikaci příznaků a podpoře pozitivních rodičovských přesvědčení měřením změn znalostí a postojů od doby před použitím aplikace po dobu po použití aplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tamar Krishnamurti, PhD
  • Telefonní číslo: 412-383-5556
  • E-mail: tamark@pitt.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • UPMC Magee-Womens Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Nedávno porodila jedno nebo dvě živé děti v nemocnici, kde probíhá nábor
  • Věk 18–45 let
  • Může se účastnit v angličtině
  • Má přístup k chytrému telefonu po dobu alespoň dvou měsíců (doba trvání studie)

Kriteria pro vyloučení:

  • Nedávno NEporodila jedno nebo dvě živé děti v nemocnici, kde probíhá nábor
  • Věk <18 nebo >45 let
  • Nemůže se účastnit v angličtině
  • Nemá chytrý telefon po dobu alespoň dvou měsíců (doba trvání studie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace pro podporu po porodu
Všichni účastníci studie získají přístup k aplikaci pro poporodní podporu. Bude požádáni, aby tuto aplikaci používali po dobu 8 týdnů. Periodické dotazníky budou vyplňovány 10 dní, 4 týdny a 8 týdnů po zařazení do studie. Výchozí měření budou provedena při zařazení do studie.
Jiný: Aplikace pro chytré telefony
Aplikace pro chytré telefony je navržena tak, aby poskytovala vzdělávání po porodu, screening a sledování a podporu pozitivního rodičovství pro novopečené anglicky mluvící rodiče v Pensylvánii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost aplikace
Časové okno: Den 10, týden 4 a týden 8 účasti ve studii
20 otázek přizpůsobených z Unifikované teorie přijetí a používání technologií (UTAUT) položených ve 3 časových bodech studie: po 10 dnech, 4 týdnech a 8 týdnech. 11 z 20 otázek se opakuje napříč časovými body a hodnotí aplikaci pro chytré telefony (např. „Množství informací v [aplikaci] je to, co potřebuji“ nebo „Celkově se mi [aplikace] líbí“). Zbývajících 9 otázek se týká specifických funkcí aplikace, které jsou uživateli zpřístupněny v konkrétních časových bodech (např. „Líbí se mi, jak vypadá a působí kontrola hojení“; „Líbí se mi, jak vypadají a působí [dvouměsíční] milníky dítěte“). Odpovědi jsou měřeny na 5bodové Likertově škále od (1) rozhodně nesouhlasím do (5) rozhodně souhlasím, pokud nejsou obráceně kódovány. Pro každou položku budou vypočteny průměry a směrodatné odchylky, přičemž vyšší odpovědi indikují vyšší úroveň přijatelnosti.
Den 10, týden 4 a týden 8 účasti ve studii
Uplatnitelnost použití aplikace
Časové okno: Od zařazení (výchozí stav) do ukončení účasti ve studii v 8. týdnu.
Uskutečnitelnost bude měřena pomocí míry zapojení. Zapojení bude hodnoceno počtem týdnů studie, kdy uživatelé unikátně přistupují k aplikaci v chytrém telefonu.
Od zařazení (výchozí stav) do ukončení účasti ve studii v 8. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost - poporodní příznaky
Časové okno: Zápis (výchozí stav), den 10, týden 4 a týden 8 účasti ve studii
Ze seznamu 14 poporodních příznaků budou účastníci požádáni, aby klasifikovali příznak příslušnou odpovědí: sledovat doma, zavolat svému poskytovateli zdravotní péče nebo zavolat 911/vyhledat pohotovostní péči. Počáteční znalosti budou měřeny při zápisu na základě počtu správných odpovědí ze 14, s následnými měřeními provedenými za 10 dní, 4 týdny a 8 týdnů.
Zápis (výchozí stav), den 10, týden 4 a týden 8 účasti ve studii
Přístupy - pozitivní rodičovství
Časové okno: Základní vyšetření (při zařazení do studie), 10. den, 4. týden a 8. týden účasti ve studii
Z deseti tvrzení zaměřených na rodičovské praktiky budou účastníci hodnotit jednotlivá tvrzení na škále od naprosto nesouhlasím (1) do naprosto souhlasím (5). Příklady tvrzení zahrnují: "Kontakt kůže na kůži zlepšuje zdraví a vývoj dítěte," "Děti potřebují přísné rutiny" (obráceně kódováno) a "Kojenci by měli být krmeni, když projevují známky hladu." Tyto odpovědi jsou sečteny, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější podporu pozitivního rodičovství. Tato měření jsou provedena jako výchozí měření při zápisu do studie a poté znovu po 10 dnech, 4 týdnech a 8 týdnech.
Základní vyšetření (při zařazení do studie), 10. den, 4. týden a 8. týden účasti ve studii

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využívání zdravotnických služeb
Časové okno: 10. den, 4. týden a 8. týden účasti ve studii
Návštěvnost preventivních prohlídek (mateřských) a kontrol (u kojenců) se sleduje 10. den, 4. týden a 8. týden (např.: "Už váš kojenec (nebo dvojčata) absolvoval(a) první preventivní prohlídku u pediatra?" nebo "Absolvovala jste poporodní kontrolu?"). Neplánované využívání zdravotní péče se sleduje ve 4. a 8. týdnu (např.: "V posledních 4 týdnech měl(a) váš kojenec (nebo dvojčata) návštěvu na pohotovosti?" nebo "V posledních 8 týdnech jste z jiného důvodu než kvůli poporodní kontrole telefonovala, psala nebo si domluvila návštěvu u svého gynekologa nebo praktického lékaře?"). Pro analýzu se použijí rozdělení jednotlivých odpovědí.
10. den, 4. týden a 8. týden účasti ve studii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Tuscarora Intermediate Unit 11

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY24110002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit