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Implementazione dello Strumento di Supporto Materno Digitale

15 dicembre 2025 aggiornato da: Tamar Krishnamurti, University of Pittsburgh

Implementazione di uno Strumento Digitale di Supporto Materno: Ricerca per Informare una Strategia Statale di Implementazione di un'App Postpartum

L'obiettivo di questo studio è verificare se un'app per smartphone progettata per fornire supporto post-partum sia accettabile per le neomamme in Pennsylvania. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Quanto è facile da usare l'app?
  • L'app soddisfa le esigenze dei nuovi genitori?
  • L'utilizzo dell'app è associato a una migliore comprensione dei sintomi critici del post-partum?
  • L'utilizzo dell'app è associato all'approvazione di affermazioni positive sulla genitorialità?

I partecipanti dovranno:

  • Utilizzare un'app di supporto post-partum sui loro smartphone per 8 settimane
  • Rispondere a domande di indagine sulla loro esperienza

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la fattibilità e l'accettabilità di un'app per smartphone progettata per fornire educazione post-partum, screening e monitoraggio, e supporto alla genitorialità positiva per le neo-mamme di lingua inglese in Pennsylvania.
Questo studio esaminerà anche l'efficacia preliminare dell'app per smartphone nell'identificare i sintomi e sostenere le convinzioni di genitorialità positiva misurando i cambiamenti nelle conoscenze e negli atteggiamenti dall'uso pre-app all'uso post-app.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tamar Krishnamurti, PhD
  • Numero di telefono: 412-383-5556
  • Email: tamark@pitt.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • UPMC Magee-Womens Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Parto recente di uno o due nati vivi presso il sito di reclutamento ospedaliero
  • Età compresa tra 18 e 45 anni
  • Capacità di partecipare in lingua inglese
  • Disponibilità di smartphone per almeno due mesi (durata dello studio)

Criteri di esclusione:

  • NON ha partorito recentemente uno o due nati vivi presso il sito di reclutamento ospedaliero
  • Età <18 o >45 anni
  • Incapacità di partecipare in lingua inglese
  • Non dispone di smartphone per almeno due mesi (durata dello studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App di supporto post-partum
Tutti i partecipanti allo studio avranno accesso a un'app di supporto post-partum. Verrà chiesto loro di utilizzare questa app per 8 settimane. Verranno somministrati sondaggi periodici a 10 giorni, 4 settimane e 8 settimane dall'arruolamento. Le misurazioni basali verranno raccolte al momento dell'arruolamento.
Altro: Applicazione per smartphone
L'app per smartphone è progettata per fornire educazione post-partum, screening e monitoraggio, e supporto alla genitorialità positiva per le neo-mamme di lingua inglese in Pennsylvania.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'App
Lasso di tempo: Giorno 10, Settimana 4 e Settimana 8 di partecipazione allo studio
20 domande personalizzate tratte dalla Unified Theory of Acceptance of Use of Technology (UTAUT) poste in 3 momenti dello studio: 10 giorni, 4 settimane e 8 settimane. 11 delle 20 domande sono ripetute nei diversi momenti e valutano l'app per smartphone (ad esempio, "La quantità di informazioni in [l'app] è quella di cui ho bisogno" o "In generale, mi piace [l'app]"). Le restanti 9 sono specifiche per le diverse funzionalità dell'app rese disponibili all'utente in momenti specifici (ad esempio, "Mi piace l'aspetto e la sensazione del check-in di guarigione"; "Mi piace l'aspetto e la sensazione delle [tappe del bambino di 2 mesi]"). Le risposte sono misurate su una scala Likert a 5 punti, che va da (1) fortemente in disaccordo a (5) fortemente d'accordo, a meno che non siano invertite. Saranno calcolate le medie e le deviazioni standard per ogni elemento, con risposte più elevate che indicano livelli più alti di accettabilità.
Giorno 10, Settimana 4 e Settimana 8 di partecipazione allo studio
Fattibilità dell'Utilizzo dell'App
Lasso di tempo: Dall'arruolamento (baseline) alla fine della partecipazione allo studio a 8 settimane.
La fattibilità sarà misurata utilizzando il tasso di coinvolgimento. Il coinvolgimento sarà valutato dal numero di settimane di studio in cui gli utenti accedono in modo univoco all'app per smartphone.
Dall'arruolamento (baseline) alla fine della partecipazione allo studio a 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza - sintomi postpartum
Lasso di tempo: Arruolamento (baseline), giorno 10, settimana 4 e settimana 8 della partecipazione allo studio
Da un elenco di 14 sintomi postpartum, ai partecipanti verrà chiesto di classificare il sintomo con la risposta appropriata: monitorare a casa, chiamare il proprio fornitore di assistenza sanitaria o chiamare il 911/richiedere cure di emergenza. La conoscenza iniziale sarà misurata al momento dell'arruolamento in base al numero di risposte corrette su 14, con misurazioni di follow-up effettuate a 10 giorni, 4 settimane e 8 settimane.
Arruolamento (baseline), giorno 10, settimana 4 e settimana 8 della partecipazione allo studio
Atteggiamenti - genitorialità positiva
Lasso di tempo: Enrollment (baseline), day 10, week 4, and week 8 of study participation
Da una lista di 10 affermazioni incentrate sulle pratiche genitoriali, i partecipanti valuteranno le affermazioni da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5). Esempi di affermazioni includono: "Il contatto pelle a pelle migliora la salute e lo sviluppo del bambino", "I bambini hanno bisogno di routine rigide" (codificato inversamente) e "I neonati dovrebbero essere nutriti quando mostrano segnali di fame". Queste risposte vengono sommate, con punteggi più alti che indicano una maggiore adesione a pratiche genitoriali positive. Queste misurazioni vengono effettuate come misurazione basale al momento dell'arruolamento, e poi nuovamente a 10 giorni, 4 settimane e 8 settimane.
Enrollment (baseline), day 10, week 4, and week 8 of study participation

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: Giorno 10, settimana 4 e settimana 8 della partecipazione allo studio
La frequenza alle visite di controllo (per la madre) e ai controlli (per i neonati) viene rilevata al giorno 10, alla settimana 4 e alla settimana 8 (ad esempio, "Il tuo bambino (o i gemelli) ha già avuto la prima visita di controllo dal pediatra?" oppure "Hai partecipato a un controllo post-partum?"). L'utilizzo di servizi sanitari non di routine viene rilevato alla settimana 4 e alla settimana 8 (ad esempio, "Nelle ultime 4 settimane, il tuo bambino (o i gemelli) ha avuto una visita al pronto soccorso?" oppure "Nelle ultime 8 settimane, hai chiamato, inviato un messaggio o programmato una visita con il tuo ginecologo o medico di base per un motivo diverso da un controllo post-partum?"). Le distribuzioni per ciascuna risposta verranno utilizzate per l'analisi.
Giorno 10, settimana 4 e settimana 8 della partecipazione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Tuscarora Intermediate Unit 11

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY24110002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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