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디지털 모성 지원 도구 구현

2025년 12월 15일 업데이트: Tamar Krishnamurti, University of Pittsburgh

디지털 모성 지원 도구 구현: 전 주적 산후 앱 실행 전략을 위한 연구

이 임상시험의 목표는 펜실베이니아 주의 산모들에게 산후 지원을 제공하도록 설계된 스마트폰 앱이 수용 가능한지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 앱 사용이 얼마나 쉬운가요?
  • 앱이 신생아 부모의 요구를 충족시키나요?
  • 앱 사용이 중요한 산후 증상에 대한 이해도 향상과 관련이 있나요?
  • 앱 사용이 긍정적인 양육 진술에 대한 지지와 관련이 있나요?

참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:

  • 8주 동안 스마트폰에서 산후 지원 앱을 사용합니다
  • 경험에 관한 설문조사 질문에 답합니다

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험의 목적은 펜실베이니아의 새로 산모가 된 영어 사용자를 위해 산후 교육, 스크리닝 및 추적, 긍정적 양육 지원을 제공하도록 설계된 스마트폰 앱의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 이 시험은 또한 앱 사용 전후의 지식과 태도 변화를 측정하여 증상 식별과 긍정적 양육 신념 지원을 위한 스마트폰 앱의 예비 효과를 검토할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tamar Krishnamurti, PhD
  • 전화번호: 412-383-5556
  • 이메일: tamark@pitt.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • UPMC Magee-Womens Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병원 모집 현장에서 최근 한두 번의 생존 분만을 경험한 경우
  • 18~45세
  • 영어로 참여 가능한 경우
  • 최소 두 달(연구 기간) 동안 스마트폰을 이용할 수 있는 경우

제외 기준:

  • 병원 모집 현장에서 최근 한두 번의 생존 분만을 경험하지 않은 경우
  • 18세 미만 또는 45세 초과
  • 영어로 참여할 수 없는 경우
  • 최소 두 달(연구 기간) 동안 스마트폰을 보유하지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산후 지원 앱
모든 연구 참가자에게 산후 지원 앱에 대한 접근 권한이 제공됩니다. 참가자들은 이 앱을 8주 동안 사용하도록 요청받을 것입니다. 등록 후 10일, 4주, 8주에 주기적인 설문 조사가 시행됩니다. 기준 측정값은 등록 시 수집됩니다.
다른: 스마트폰 애플리케이션
이 스마트폰 앱은 펜실베이니아에 거주하는 산후 초기 영어 사용자들을 위해 산후 교육, 검사 및 추적, 긍정적인 양육 지원을 제공하도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앱 수용성
기간: 연구 참여 10일차, 4주차, 8주차
기술수용통합이론(UTAUT)에서 도출한 20개 질문이 3개의 연구 시점(10일, 4주, 8주)에 조사되었습니다. 20개 질문 중 11개는 스마트폰 앱을 평가하기 위해 각 시점에 반복적으로 질문되었습니다(예: "[앱]에 포함된 정보량이 제가 필요한 내용입니다" 또는 "전반적으로, 저는 [앱]을 좋아합니다"). 나머지 9개 질문은 특정 시점에 사용자에게 제공되는 앱의 고유 기능에 대한 것으로(예: "저는 힐링 체크인의 외관과 느낌을 좋아합니다"; "저는 [2개월] 아기 발달 이정표의 외관과 느낌을 좋아합니다"). 답변은 역코딩되지 않는 한, (1)매우 동의하지 않음에서 (5)매우 동의함(5)까지의 5점 리커트 척도로 측정됩니다. 각 항목에 대한 평균과 표준편차가 계산되며, 높은 응답 점수는 높은 수용도를 나타냅니다.
연구 참여 10일차, 4주차, 8주차
앱 사용의 실현 가능성
기간: 등록(기준선)부터 8주차 연구 참여 종료 시점까지.
타당성은 참여율을 사용하여 측정됩니다. 참여도는 사용자가 스마트폰 앱을 고유하게 접속하는 연구 주 수를 통해 평가됩니다.
등록(기준선)부터 8주차 연구 참여 종료 시점까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지식 - 산후 증상
기간: 연구 참여 등록 (기준선), 10일차, 4주차 및 8주차
참가자들은 14가지 산후 증상 목록 중 각 증상에 대해 적절한 대응 방법(집에서 관찰하기, 담당 의료진에게 연락하기, 911에 전화하거나 응급 치료 받기)을 분류하도록 요청받을 것입니다. 기초 지식은 등록 시 14개 중 정답 수를 기준으로 측정되며, 추후 측정은 10일, 4주, 8주 후에 진행됩니다.
연구 참여 등록 (기준선), 10일차, 4주차 및 8주차
태도 - 긍정적 양육
기간: 연구 참여 등록(기준선), 10일차, 4주차 및 8주차
참가자들은 양육 관행에 초점을 맞춘 10개의 진술 목록에서, 각 진술을 매우 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(5)까지 평가할 것입니다.
예시 진술로는 "피부 접촉은 아기의 건강과 발달을 향상시킵니다", "아기들은 엄격한 일상이 필요합니다" (역코딩됨), 그리고 "영아는 배고픔 신호를 보일 때 먹여야 합니다" 등이 포함됩니다.
이러한 응답은 합산되며, 더 높은 점수는 긍정적인 양육에 대한 더 강한 지지를 나타냅니다.
이 측정은 등록 시 기준 측정으로 시행되며, 이후 10일, 4주, 8주에 다시 시행됩니다.
연구 참여 등록(기준선), 10일차, 4주차 및 8주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 서비스 이용
기간: 연구 참여 10일차, 4주차, 8주차
산모의 정기 검진(산후 관리)과 영아의 건강검진 참석 여부는 10일차, 4주차, 8주차에 조사됩니다(예: "아기(또는 쌍둥이)가 소아과에서 첫 정기 검진을 받았습니까?" 또는 "산후 검진에 참석하셨습니까?"). 비정기적인 의료 서비스 이용은 4주차와 8주차에 조사됩니다(예: "지난 4주 동안 아기(또는 쌍둥이)가 응급실을 방문한 적이 있습니까?" 또는 "지난 8주 동안 산후 검진 이외의 이유로 산부인과 의사나 주치의에게 전화, 메시지를 보내거나 방문을 예약한 적이 있습니까?"). 각 응답의 분포는 분석에 사용될 것입니다.
연구 참여 10일차, 4주차, 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

Tuscarora Intermediate Unit 11

수사관

  • 수석 연구원: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY24110002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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