- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07295015
Digitaalisen äitiysavun työkalun käyttöönotto
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Tamar Krishnamurti, University of Pittsburgh
Digitaalisen äitiysavun työkalun käyttöönotto: Tutkimus valtakunnallisen synnytyksen jälkeisen sovelluksen käyttöönoton strategian kehittämiseksi
Tämän kokeilun tavoitteena on selvittää, onko älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu tarjoamaan synnytyksen jälkeistä tukea, hyväksyttävä uusille äideille Pennsylvaniassa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuinka helppokäyttöinen sovellus on?
- Täyttääkö sovellus uusien vanhempien tarpeet?
- Onko sovelluksen käyttö yhteydessä parempaan kriittisten synnytyksen jälkeisten oireiden ymmärtämiseen?
- Onko sovelluksen käyttö yhteydessä positiivisten vanhemmuuslausuntojen hyväksymiseen?
Osallistujat:
- Käyttävät synnytyksen jälkeistä tukea tarjoavaa sovellusta älypuhelimillaan 8 viikon ajan
- Vastaavat kyselykysymyksiin kokemuksistaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida älypuhelinsovelluksen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu tarjoamaan synnytyksen jälkeistä opetusta, seulontaa ja seurantaa sekä positiivista vanhemmuuden tukea vastasyntyneille englanninkielisille puhujille Pennsylvaniassa.
Tämä tutkimus tarkastelee myös älypuhelinsovelluksen alustavaa tehokkuutta oireiden tunnistamisessa ja positiivisten vanhemmuususkomusten tukemisessa mittaamalla tietämystä ja asenteiden muutoksia sovelluksen käytön alku- ja jälkitestauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tamar Krishnamurti, PhD
- Puhelinnumero: 412-383-5556
- Sähköposti: tamark@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Marie Rick, MD, MPH, PhD
- Puhelinnumero: 610-349-5571
- Sähköposti: annemarie.rick@chp.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Äskettäin synnyttänyt yhden tai kaksi elävää lasta sairaalan rekrytointipaikalla
- 18–45 vuoden ikäinen
- Osallistuu englanniksi
- Käyttää älypuhelinta vähintään kahden kuukauden ajan (tutkimuksen kesto)
Poissulkemiskriteerit:
- EI äskettäin synnyttänyt yhtä tai kahta elävää lasta sairaalan rekrytointipaikalla
- Alle 18 tai yli 45 vuoden ikäinen
- Ei osallistu englanniksi
- Ei käytä älypuhelinta vähintään kahden kuukauden ajan (tutkimuksen kesto)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äitiysjakson tukisovellus
Kaikki tutkimukseen osallistuvat saavat pääsyn synnytyksen jälkeiseen tukisovellukseen.
Heitä pyydetään käyttämään tätä sovellusta 8 viikon ajan.
Säännöllisiä kyselyjä toteutetaan 10 päivän, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua osallistumisesta.
Perustason mittaukset kerätään osallistumisen yhteydessä.
|
Älypuhelinsovellus on suunniteltu tarjoamaan synnytyksen jälkeistä koulutusta, seulontaa ja seurantaa sekä positiivista vanhemmuuden tukea vastasyntyneille englanninkielisille henkilöille Pennsylvaniassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen päivä 10, viikko 4 ja viikko 8
|
20 kysymystä, mukautettu Unified Theory of Acceptance of Use of Technology (UTAUT) -teoriasta, kysyttynä 3 tutkimusajankohdassa: 10 päivän, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
11/20 kysymyksistä toistetaan eri ajankohtien välillä, ja ne arvioivat älypuhelinsovellusta (esim. "[Sovelluksen] sisältämä tiedon määrä on sitä, mitä tarvitsen" tai "Kaiken kaikkiaan pidän [sovelluksesta]").
Loput 9 kysymystä ovat sovelluksen erityispiirteisiin liittyviä, jotka tehdään käyttäjän käyttöön saatavilla tiettyinä ajankohtina (esim. "Pidän paranemistarkistuksen ulkoasusta ja tuntumasta"; "Pidän [2 kuukauden] ikäisen vauvan kehitysvaiheiden ulkoasusta ja tuntumasta").
Vastaukset mitataan 5-asteisella Likert-asteikolla, vaihdellen (1) täysin eri mieltä - (5) täysin samaa mieltä, elleivät kysymykset ole koodattu päinvastoin.
Kullekin kysymykselle lasketaan keskiarvot ja keskihajonnat, joissa korkeammat vastausarvot osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
Tutkimukseen osallistumisen päivä 10, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä (perustaso) tutkimukseen osallistumisen päättymiseen 8 viikon kohdalla.
|
Toteutettavuus mitataan sitoutumisasteella.
Sitoutumista arvioidaan sen perusteella, kuinka monta viikkoa käyttäjät yksilöllisesti käyttävät älypuhelinsovellusta.
|
Rekisteröinnistä (perustaso) tutkimukseen osallistumisen päättymiseen 8 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto - synnytyksen jälkeiset oireet
Aikaikkuna: Rekrytointi (alkuperäinen tila), päivä 10, viikko 4 ja viikko 8 tutkimukseen osallistumisesta
|
Osallistujia pyydetään luokittelemaan 14 synnytyksen jälkeisen oireen listasta kukin oire asianmukaisella vastauksella: seurata kotona, soittaa hoitajallesi tai soittaa hätänumeroon / hakeutua hätähoitoon. Perustietotaso mitataan rekisteröitymisen yhteydessä oikeiden vastausten määrän perusteella (14 oiretta), ja seurantamittauksia tehdään 10 päivän, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua.
|
Rekrytointi (alkuperäinen tila), päivä 10, viikko 4 ja viikko 8 tutkimukseen osallistumisesta
|
|
Asenteet - positiivinen vanhemmuus
Aikaikkuna: Rekisteröityminen (perustaso), päivä 10, viikko 4 ja viikko 8 tutkimukseen osallistumisesta
|
Osallistujat arvioivat 10 vanhemmuuskäytäntöihin keskittyvää väitettä asteikolla täysin eri mieltä (1) – täysin samaa mieltä (5).
Esimerkkiväitteitä ovat muun muassa "Iho-iho-kontakti parantaa vauvan terveyttä ja kehitystä", "Vauvoilla on oltava tiukat rutiinit" (käännetty koodaus) ja "Vauvat tulisi ruokkia, kun he osoittavat nälän merkkejä".
Vastaukset lasketaan yhteen, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisen vanhemmuuden vahvempaa kannatusta.
Nämä mittaukset tehdään perustason mittauksena rekisteröitymisen yhteydessä ja sitten uudelleen 10 päivän, 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
|
Rekisteröityminen (perustaso), päivä 10, viikko 4 ja viikko 8 tutkimukseen osallistumisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Osallistumisen 10. päivä, 4. viikko ja 8. viikko
|
Äitiys- (äidille) ja tarkastuskäynnit (vauvoille) seurataan 10. päivänä, 4. viikolla ja 8. viikolla (esim. "Onko vauvallasi (tai kaksosilla) ollut ensimmäinen terveystarkastus lastenlääkärillä?" tai "Oletko osallistunut synnytyksen jälkeiseen tarkastukseen?").
Poikkeuksellista terveydenhuollon käyttöä seurataan 4. viikolla ja 8. viikolla (esim. "Onko vauvallasi (tai kaksosilla) käynyt hätäosastolla viimeisten 4 viikon aikana?" tai "Oletko viimeisten 8 viikon aikana soittanut, lähettänyt viestin tai varannut ajan naistentautilääkärillesi tai perusterveydenhuollon palveluntarjoajallesi muusta syystä kuin synnytyksen jälkeisestä tarkastuksesta?").
Vastausvaihtoehtojen jakaumia käytetään analyysissä.
|
Osallistumisen 10. päivä, 4. viikko ja 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY24110002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .