Digitalt implementeringsverktyg för modersstöd
15 december 2025 uppdaterad av: Tamar Krishnamurti, University of Pittsburgh
Implementering av digitalt stöd för mödrar: Forskning för att informera en statlig implementeringsstrategi för en postpartum-app
Syftet med denna studie är att undersöka om en smartphone-app designad för att ge postpartumstöd är acceptabel för nyblivna mödrar i Pennsylvania. De huvudsakliga frågor som den avser att besvara är:
- Hur lätt är appen att använda?
- Uppfyller appen behoven hos nyblivna föräldrar?
- Är användning av appen associerad med bättre förståelse av kritiska postpartum-symptom?
- Är användning av appen associerad med stöd för positiva föräldrauttalanden?
Deltagarna kommer att:
- Använda en postpartumstöd-app på sina smartphones i 8 veckor
- Besvara enkätfrågor om sin upplevelse
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Målet med denna kliniska studie är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en smartphoneapp designad för att ge utbildning efter förlossning, screening och spårning, samt positivt föräldraskapsstöd för nyligen förlösta engelskspråkiga i Pennsylvania.
Denna studie kommer också att undersöka den preliminära effektiviteten av smartphoneappen för att identifiera symptom och stödja positiva föräldraskapsövertygelser genom att mäta kunskaps- och attitydförändringar från före appanvändning till efter appanvändning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tamar Krishnamurti, PhD
- Telefonnummer: 412-383-5556
- E-post: tamark@pitt.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Rekrytering
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Kontakt:
- Anne-Marie Rick, MD, MPH, PhD
- Telefonnummer: 610-349-5571
- E-post: annemarie.rick@chp.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har nyligen fött ett eller två levande barn på sjukhusets rekryteringsplats
- 18–45 år gammal
- Kan delta på engelska
- Har tillgång till smartphone i minst två månader (studiens varaktighet)
Exklusionskriterier:
- Har INTE nyligen fött ett eller två levande barn på sjukhusets rekryteringsplats
- <18 eller >45 år gammal
- Kan inte delta på engelska
- Har inte smartphone i minst två månader (studiens varaktighet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: App för stöd efter förlossning
Alla studiedeltagare kommer att få tillgång till en app för stöd efter förlossning.
De kommer att ombes att använda denna app i 8 veckor.
Periodiska enkäter kommer att administreras vid 10 dagar, 4 veckor och 8 veckor efter registrering.
Baslinjemätningar kommer att samlas in vid registrering.
|
Smartphone-appen är utformad för att ge utbildning efter förlossningen, screening och uppföljning samt stöd för positiv föräldraskap till nyförlösta engelsktalande i Pennsylvania.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Appens acceptans
Tidsram: Dag 10, vecka 4 och vecka 8 av studiedeltagandet
|
20 frågor anpassade från Unified Theory of Acceptance of Use of Technology (UTAUT) som ställs vid 3 studietidpunkter: 10 dagar, 4 veckor och 8 veckor.
11 av de 20 frågorna upprepas över tidpunkterna och bedömer smartphone-appen (t.ex. "Mängden information i [appen] är vad jag behöver" eller "Överlag gillar jag [appen]").
De återstående 9 är specifika för distinkta funktioner i appen som görs tillgängliga för användaren vid specifika tidpunkter (t.ex. "Jag gillar hur healing check-in ser ut och känns"; "Jag gillar hur [2-månaders] bebismilestenen ser ut och känns").
Svar mäts på en 5-gradig Likert-skala, från (1) starkt ogillar till (5) starkt gillar, om inte omvänd kodning används.
Medelvärden och standardavvikelser kommer att beräknas för varje fråga, där högre svar indikerar högre acceptansnivåer.
|
Dag 10, vecka 4 och vecka 8 av studiedeltagandet
|
|
Genomförbarhet av appanvändning
Tidsram: Från inkludering (baslinje) till studiens slut efter 8 veckor.
|
Genomförbarheten kommer att mätas med hjälp av engagemangsgraden.
Engagemanget kommer att utvärderas utifrån antalet studieveckor som användare unikt får tillgång till smartphone-appen.
|
Från inkludering (baslinje) till studiens slut efter 8 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap - symtom efter förlossning
Tidsram: Rekrytering (baslinje), dag 10, vecka 4 och vecka 8 av studiedeltagandet
|
Från en lista med 14 symtom efter förlossning kommer deltagarna att ombes att klassificera varje symptom med lämpligt svar: övervaka hemma, ringa din vårdgivare eller ringa 112/sök akutvård. Baslinjekunskap kommer att mätas vid anmälan baserat på antalet korrekta svar av 14, med uppföljningsmätningar vid 10 dagar, 4 veckor och 8 veckor.
|
Rekrytering (baslinje), dag 10, vecka 4 och vecka 8 av studiedeltagandet
|
|
Attityder - positivt föräldraskap
Tidsram: Rekrytering (baslinje), dag 10, vecka 4 och vecka 8 av studiedeltagande
|
Från en lista med 10 uttalanden som fokuserar på föräldrapraktiker kommer deltagarna att betygsätta uttalandena från starkt oenig (1) till starkt enig (5).
Exempel på uttalanden inkluderar, "Hud-mot-hud-kontakt förbättrar barnets hälsa och utveckling," "Barn behöver strikta rutiner" (omvänt kodad), och "Spädbarn ska matas när de visar hungersignaler." Dessa svar summeras, där högre poäng indikerar ett starkare stöd för positiv föräldraskap. Dessa mätningar tas som en baslinjemätning vid inskrivning, och sedan igen vid 10 dagar, 4 veckor och 8 veckor. |
Rekrytering (baslinje), dag 10, vecka 4 och vecka 8 av studiedeltagande
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utnyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster
Tidsram: Dag 10, vecka 4 och vecka 8 av studieperioden
|
Besök vid hälsokontroller (mammor) och kontroller (spädbarn) kartläggs på dag 10, vecka 4 och vecka 8 (t.ex. "Har ditt barn (eller tvillingar) haft sitt första hälsokontrollsbesök hos barnläkaren ännu?" eller "Har du deltagit i en postpartumkontroll?").
Icke-rutinmässig sjukvårdsanvändning kartläggs vid vecka 4 och vecka 8 (t.ex. "Under de senaste 4 veckorna, har ditt barn (eller tvillingar) besökt en akutmottagning?" eller "Under de senaste 8 veckorna, har du ringt, skickat meddelande eller bokat ett besök hos din obstetriker eller primärvårdare av en annan anledning än en postpartumkontroll?").
Fördelningen för varje svar kommer att användas för analys.
|
Dag 10, vecka 4 och vecka 8 av studieperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2025
Första postat (Faktisk)
19 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY24110002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .