Mise en œuvre d'un outil numérique de soutien à la maternité
15 décembre 2025 mis à jour par: Tamar Krishnamurti, University of Pittsburgh
Mise en œuvre d'un outil de soutien numérique pour la maternité : Recherche pour éclairer une stratégie de déploiement d'application post-partum à l'échelle de l'État
L'objectif de cet essai est de déterminer si une application smartphone conçue pour fournir un soutien post-partum est acceptable pour les nouvelles mères en Pennsylvanie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- À quel point l'application est-elle facile à utiliser ?
- L'application répond-elle aux besoins des nouveaux parents ?
- L'utilisation de l'application est-elle associée à une meilleure compréhension des symptômes post-partum critiques ?
- L'utilisation de l'application est-elle associée à l'adhésion à des déclarations parentales positives ?
Les participants devront :
- Utiliser une application de soutien post-partum sur leur smartphone pendant 8 semaines
- Répondre à des questions de sondage sur leur expérience
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une application smartphone conçue pour fournir une éducation post-partum, un dépistage et un suivi, ainsi qu'un soutien à la parentalité positive pour les personnes anglophones nouvellement en post-partum en Pennsylvanie.
Cet essai examinera également l'efficacité préliminaire de l'application smartphone pour identifier les symptômes et soutenir les croyances parentales positives en mesurant les changements de connaissances et d'attitudes avant et après l'utilisation de l'application.
Cet essai examinera également l'efficacité préliminaire de l'application smartphone pour identifier les symptômes et soutenir les croyances parentales positives en mesurant les changements de connaissances et d'attitudes avant et après l'utilisation de l'application.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tamar Krishnamurti, PhD
- Numéro de téléphone: 412-383-5556
- E-mail: tamark@pitt.edu
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Recrutement
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Contact:
- Anne-Marie Rick, MD, MPH, PhD
- Numéro de téléphone: 610-349-5571
- E-mail: annemarie.rick@chp.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- A récemment accouché d'un ou deux enfants nés vivants sur le site de recrutement hospitalier
- Âgé(e) de 18 à 45 ans
- Capable de participer en anglais
- Dispose d'un accès à un smartphone pendant au moins deux mois (durée de l'étude)
Critères d'exclusion :
- N'a PAS récemment accouché d'un ou deux enfants nés vivants sur le site de recrutement hospitalier
- Âgé(e) de <18 ou >45 ans
- Incapable de participer en anglais
- Ne dispose pas d'un smartphone pendant au moins deux mois (durée de l'étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application de soutien post-partum
Tous les participants à l'étude auront accès à une application de soutien post-partum.
Ils seront invités à utiliser cette application pendant 8 semaines.
Des enquêtes périodiques seront menées à 10 jours, 4 semaines et 8 semaines après l'inscription.
Les mesures de référence seront collectées lors de l'inscription.
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L'application pour smartphone est conçue pour fournir une éducation post-partum, un dépistage et un suivi, ainsi qu'un soutien à la parentalité positive pour les nouveaux parents anglophones en Pennsylvanie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'application
Délai: Jour 10, Semaine 4 et Semaine 8 de la participation à l'étude
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20 questions adaptées de la Théorie Unifiée de l'Acceptation et de l'Utilisation de la Technologie (UTAUT) posées à 3 moments de l'étude : 10 jours, 4 semaines et 8 semaines.
11 des 20 questions sont répétées aux différents moments pour évaluer l'application smartphone (par exemple, « La quantité d'informations dans [l'application] correspond à mes besoins » ou « Globalement, j'aime [l'application] »).
Les 9 questions restantes sont spécifiques à des fonctionnalités distinctes de l'application qui sont mises à disposition de l'utilisateur à des moments précis (par exemple, « J'aime l'apparence et la sensation du suivi de guérison » ; « J'aime l'apparence et la sensation des étapes du développement du bébé [à 2 mois] »).
Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points, allant de (1) fortement en désaccord à (5) fortement d'accord, sauf si inversement codées.
Les moyennes et les écarts-types seront calculés pour chaque item, les réponses plus élevées indiquant des niveaux d'acceptabilité plus élevés.
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Jour 10, Semaine 4 et Semaine 8 de la participation à l'étude
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Faisabilité de l'utilisation de l'application
Délai: Du recrutement (ligne de base) jusqu'à la fin de la participation à l'étude à 8 semaines.
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La faisabilité sera mesurée à l'aide du taux d'engagement.
L'engagement sera évalué par le nombre de semaines d'étude pendant lesquelles les utilisateurs accèdent de manière unique à l'application smartphone.
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Du recrutement (ligne de base) jusqu'à la fin de la participation à l'étude à 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances - symptômes post-partum
Délai: Inscription (baseline), jour 10, semaine 4 et semaine 8 de la participation à l'étude
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À partir d'une liste de 14 symptômes post-partum, les participants seront invités à classer chaque symptôme avec la réponse appropriée : surveiller à domicile, appeler votre prestataire de soins, ou appeler le 911/rechercher des soins d'urgence.
Les connaissances de base seront mesurées à l'inclusion en fonction du nombre de réponses correctes sur 14, avec des mesures de suivi effectuées à 10 jours, 4 semaines et 8 semaines.
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Inscription (baseline), jour 10, semaine 4 et semaine 8 de la participation à l'étude
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Attitudes - parentalité positive
Délai: Inscription (ligne de base), jour 10, semaine 4 et semaine 8 de la participation à l'étude
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À partir d'une liste de 10 déclarations axées sur les pratiques parentales, les participants évalueront les affirmations de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (5).
Les exemples d'affirmations incluent : "Le contact peau à peau améliore la santé et le développement du bébé," "Les bébés ont besoin de routines strictes" (codé en inverse), et "Les nourrissons doivent être nourris lorsqu'ils montrent des signes de faim."
Ces réponses sont additionnées, les scores plus élevés indiquant une adhésion plus forte à une parentalité positive.
Ces mesures sont prises comme mesure de référence lors de l'inscription, puis à nouveau à 10 jours, 4 semaines et 8 semaines.
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Inscription (ligne de base), jour 10, semaine 4 et semaine 8 de la participation à l'étude
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des services de santé
Délai: Jour 10, semaine 4 et semaine 8 de la participation à l'étude
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La participation aux visites de contrôle (maternelles) et aux examens de routine (nourrissons) est évaluée au jour 10, à la semaine 4 et à la semaine 8 (par exemple, "Votre bébé (ou jumeaux) a-t-il déjà eu sa première visite de contrôle chez son pédiatre ?" ou "Avez-vous assisté à un examen postnatal ?").
L'utilisation des soins de santé non programmés est évaluée à la semaine 4 et à la semaine 8 (par exemple, "Au cours des 4 dernières semaines, votre bébé (ou jumeaux) a-t-il consulté aux urgences ?" ou "Au cours des 8 dernières semaines, avez-vous appelé, envoyé un message ou pris rendez-vous avec votre gynécologue ou médecin traitant pour une raison autre qu'un examen postnatal ?").
Les distributions de chaque réponse seront utilisées pour l'analyse.
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Jour 10, semaine 4 et semaine 8 de la participation à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Première publication (Réel)
19 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY24110002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .