Внедрение цифрового инструмента поддержки материнства
15 декабря 2025 г. обновлено: Tamar Krishnamurti, University of Pittsburgh
Внедрение цифрового инструмента поддержки материнства: исследование для разработки стратегии внедрения приложения для послеродового периода в масштабах штата
Цель этого исследования — выяснить, является ли приложение для смартфона, предназначенное для послеродовой поддержки, приемлемым для молодых матерей в Пенсильвании. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Насколько приложение просто в использовании?
- Соответствует ли приложение потребностям новых родителей?
- Связано ли использование приложения с лучшим пониманием критических послеродовых симптомов?
- Связано ли использование приложения с поддержкой положительных утверждений о воспитании детей?
Участники будут:
- Использовать приложение для послеродовой поддержки на своих смартфонах в течение 8 недель
- Отвечать на вопросы опроса об их опыте
Обзор исследования
Подробное описание
Цель данного клинического исследования — оценить осуществимость и приемлемость мобильного приложения, разработанного для предоставления послеродового обучения, скрининга и отслеживания, а также поддержки позитивного родительства для новоиспечённых англоязычных родителей в Пенсильвании.
Это исследование также изучит предварительную эффективность мобильного приложения для выявления симптомов и поддержки позитивных родительских убеждений путём измерения изменений в знаниях и установках от момента до использования приложения до момента после его использования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tamar Krishnamurti, PhD
- Номер телефона: 412-383-5556
- Электронная почта: tamark@pitt.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Рекрутинг
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Контакт:
- Anne-Marie Rick, MD, MPH, PhD
- Номер телефона: 610-349-5571
- Электронная почта: annemarie.rick@chp.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Недавно родили одного или двух живых детей в больнице, где проводится набор участников
- Возраст 18-45 лет
- Могут участвовать на английском языке
- Имеют доступ к смартфону как минимум на два месяца (продолжительность исследования)
Критерии исключения:
- НЕ рожали недавно одного или двух живых детей в больнице, где проводится набор участников
- Возраст <18 или >45 лет
- Не могут участвовать на английском языке
- Не имеют смартфона как минимум на два месяца (продолжительность исследования)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение для поддержки после родов
Все участники исследования получат доступ к приложению для послеродовой поддержки.
Их попросят использовать это приложение в течение 8 недель.
Периодические опросы будут проводиться через 10 дней, 4 недели и 8 недель после включения в исследование.
Базовые измерения будут собраны при включении в исследование.
|
Мобильное приложение предназначено для предоставления послеродового образования, скрининга и отслеживания, а также поддержки позитивного родительства для недавно родивших англоговорящих жителей Пенсильвании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость приложения
Временное ограничение: День 10, Неделя 4 и Неделя 8 участия в исследовании
|
20 вопросов, адаптированных из Объединенной теории принятия и использования технологий (UTAUT), задаваемых в 3 временные точки исследования: через 10 дней, 4 недели и 8 недель.
11 из 20 вопросов повторяются во временных точках и оценивают приложение для смартфона (например, «Объем информации в [приложении] соответствует моим потребностям» или «В целом мне нравится [приложение]»).
Оставшиеся 9 вопросов относятся к конкретным функциям приложения, которые становятся доступными пользователю в определенные временные точки (например, «Мне нравится, как выглядит и ощущается проверка восстановления»; «Мне нравится, как выглядят и ощущаются [2-месячные] вехи развития ребенка»).
Ответы измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта, от (1) категорически не согласен до (5) полностью согласен, если только они не закодированы в обратном порядке.
Для каждого пункта будут рассчитаны средние значения и стандартные отклонения, причем более высокие ответы указывают на более высокий уровень приемлемости.
|
День 10, Неделя 4 и Неделя 8 участия в исследовании
|
|
Осуществимость использования приложения
Временное ограничение: От момента включения в исследование (исходный уровень) до окончания участия в исследовании через 8 недель.
|
Жизнеспособность будет измеряться с помощью уровня вовлеченности.
Вовлеченность будет оцениваться по количеству недель исследования, в течение которых пользователи уникально обращаются к приложению для смартфона.
|
От момента включения в исследование (исходный уровень) до окончания участия в исследовании через 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания - симптомы после родов
Временное ограничение: Набор участников (базовый уровень), день 10, 4-я неделя и 8-я неделя участия в исследовании
|
Из списка из 14 послеродовых симптомов участников попросят классифицировать каждый симптом, выбрав соответствующий вариант ответа: наблюдать дома, позвонить своему врачу или позвонить в службу экстренной помощи 911.
Базовые знания будут измеряться при регистрации на основе количества правильных ответов из 14, с последующими измерениями через 10 дней, 4 недели и 8 недель.
|
Набор участников (базовый уровень), день 10, 4-я неделя и 8-я неделя участия в исследовании
|
|
Отношения - позитивное воспитание
Временное ограничение: Набор (исходный уровень), 10-й день, 4-я неделя и 8-я неделя участия в исследовании
|
Из списка из 10 утверждений, посвященных практикам воспитания детей, участники будут оценивать утверждения от категорического несогласия (1) до категорического согласия (5).
Примеры утверждений включают: «Контакт кожа к коже улучшает здоровье и развитие ребенка», «Младенцам нужен строгий распорядок» (обратный код) и «Младенцев следует кормить, когда они проявляют признаки голода».
Эти ответы суммируются, причем более высокие баллы указывают на более сильную поддержку позитивного воспитания.
Эти измерения проводятся в качестве базового измерения при включении в исследование, а затем повторяются через 10 дней, 4 недели и 8 недель.
|
Набор (исходный уровень), 10-й день, 4-я неделя и 8-я неделя участия в исследовании
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование услуг здравоохранения
Временное ограничение: День 10, неделя 4 и неделя 8 участия в исследовании
|
Посещение профилактических осмотров (для матерей) и контрольных осмотров (для младенцев) изучается на 10-й день, 4-й и 8-й неделях (например, "Прошел ли ваш ребенок (или близнецы) свой первый профилактический осмотр у педиатра?" или "Посещали ли вы послеродовой контрольный осмотр?").
Использование внеплановой медицинской помощи изучается на 4-й и 8-й неделях (например, "За последние 4 недели обращался ли ваш ребенок (или близнецы) в отделение неотложной помощи?" или "За последние 8 недель звонили ли вы, отправляли сообщения или записывались на прием к вашему акушеру или лечащему врачу по причине, отличной от послеродового контрольного осмотра?").
Распределения по каждому ответу будут использованы для анализа.
|
День 10, неделя 4 и неделя 8 участия в исследовании
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY24110002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .