Implementação de Ferramenta Digital de Apoio à Maternidade
15 de dezembro de 2025 atualizado por: Tamar Krishnamurti, University of Pittsburgh
Implementação de Ferramenta de Apoio Materno Digital: Investigação para Informar uma Estratégia de Implementação Estadual de Aplicativo Pós-Parto
O objetivo deste ensaio é descobrir se uma aplicação para smartphone concebida para fornecer apoio pós-parto é aceitável para as novas mães na Pensilvânia. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é a facilidade de utilização da aplicação?
- A aplicação satisfaz as necessidades dos novos pais?
- O uso da aplicação está associado a uma melhor compreensão dos sintomas pós-parto críticos?
- O uso da aplicação está associado à concordância com afirmações positivas sobre parentalidade?
Os participantes irão:
- Utilizar uma aplicação de apoio pós-parto nos seus smartphones durante 8 semanas
- Responder a questões de inquérito sobre a sua experiência
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma aplicação para smartphone concebida para fornecer educação pós-parto, rastreio e monitorização, e apoio parental positivo para falantes de inglês recentemente no pós-parto na Pensilvânia.
Este ensaio também examinará a eficácia preliminar da aplicação para smartphone na identificação de sintomas e no apoio a crenças parentais positivas, medindo as alterações de conhecimento e atitude desde antes da utilização da aplicação até após a sua utilização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tamar Krishnamurti, PhD
- Número de telefone: 412-383-5556
- E-mail: tamark@pitt.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Recrutamento
- UPMC Magee-Womens Hospital
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Contato:
- Anne-Marie Rick, MD, MPH, PhD
- Número de telefone: 610-349-5571
- E-mail: annemarie.rick@chp.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Parto recente de um ou dois nascimentos vivos no local de recrutamento hospitalar
- Idade entre 18 e 45 anos
- Capacidade de participar em inglês
- Acesso a smartphone durante pelo menos dois meses (duração do estudo)
Critérios de Exclusão:
- NÃO teve parto recente de um ou dois nascimentos vivos no local de recrutamento hospitalar
- Idade inferior a 18 ou superior a 45 anos
- Incapacidade de participar em inglês
- Não possui smartphone durante pelo menos dois meses (duração do estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo de apoio pós-parto
Todos os participantes do estudo terão acesso a uma aplicação de apoio pós-parto.
Ser-lhes-á pedido que utilizem esta aplicação durante 8 semanas.
Serão realizados inquéritos periódicos aos 10 dias, 4 semanas e 8 semanas após a inscrição.
As medições iniciais serão recolhidas no momento da inscrição.
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A aplicação para smartphone foi concebida para fornecer educação pós-parto, rastreio e monitorização, e apoio à parentalidade positiva para falantes de inglês recentemente em pós-parto na Pensilvânia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da Aplicação
Prazo: Dia 10, Semana 4 e Semana 8 de participação no estudo
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20 questões adaptadas da Unified Theory of Acceptance of Use of Technology (UTAUT) feitas em 3 momentos do estudo: 10 dias, 4 semanas e 8 semanas.
11 das 20 questões são repetidas nos diferentes momentos e avaliam a aplicação para smartphone (por exemplo, "A quantidade de informação na [aplicação] é a que preciso" ou "No geral, gosto da [aplicação]").
As restantes 9 são específicas de funcionalidades distintas da aplicação que ficam disponíveis para o utilizador em momentos específicos (por exemplo, "Gosto do aspeto e da sensação do check-in de cicatrização"; "Gosto do aspeto e da sensação dos marcos do bebé [de 2 meses]").
As respostas são medidas numa escala de Likert de 5 pontos, que vai de (1) discordo totalmente a (5) concordo totalmente (5), exceto quando estão invertidas.
Serão calculadas médias e desvios-padrão para cada item, sendo que respostas mais elevadas indicam níveis mais elevados de aceitabilidade.
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Dia 10, Semana 4 e Semana 8 de participação no estudo
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Viabilidade de Utilização da App
Prazo: Desde a inscrição (linha de base) até ao fim da participação no estudo às 8 semanas.
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A viabilidade será medida usando a taxa de envolvimento.
O envolvimento será avaliado pelo número de semanas do estudo em que os utilizadores acedem exclusivamente à aplicação de smartphone.
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Desde a inscrição (linha de base) até ao fim da participação no estudo às 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento - sintomas pós-parto
Prazo: Recrutamento (linha de base), dia 10, semana 4 e semana 8 de participação no estudo
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A partir de uma lista de 14 sintomas pós-parto, será pedido aos participantes que classifiquem o sintoma com a resposta apropriada: monitorizar em casa, contactar o seu prestador de cuidados ou ligar para o 911/procurar cuidados de emergência. O conhecimento de base será medido na inscrição com base no número correto de 14, com medições de acompanhamento realizadas aos 10 dias, 4 semanas e 8 semanas.
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Recrutamento (linha de base), dia 10, semana 4 e semana 8 de participação no estudo
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Atitudes - parentalidade positiva
Prazo: Recrutamento (linha de base), dia 10, semana 4 e semana 8 de participação no estudo
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A partir de uma lista de 10 afirmações centradas em práticas parentais, os participantes irão classificar as afirmações de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5).
Exemplos de afirmações incluem, "O contacto pele a pele melhora a saúde e o desenvolvimento do bebé," "Os bebés precisam de rotinas rígidas" (codificado inversamente), e "Os bebés devem ser alimentados quando demonstram sinais de fome."
Estas respostas são somadas, com pontuações mais altas a indicarem uma maior concordância com a parentalidade positiva.
Estas medições são realizadas como uma medição de base no momento da inscrição, e depois novamente aos 10 dias, 4 semanas e 8 semanas.
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Recrutamento (linha de base), dia 10, semana 4 e semana 8 de participação no estudo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de serviços de saúde
Prazo: Dia 10, semana 4 e semana 8 de participação no estudo
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A assistência às consultas de rotina (maternas) e aos check-ups (bebés) é avaliada no dia 10, na semana 4 e na semana 8 (por exemplo, "O seu bebé (ou gémeos) já teve a sua primeira consulta de rotina com o pediatra?" ou "Compareceu a um check-up pós-parto?").
A utilização de cuidados de saúde não rotineiros é avaliada na semana 4 e na semana 8 (por exemplo, "Nas últimas 4 semanas, o seu bebé (ou gémeos) teve uma consulta no serviço de urgências?" ou "Nas últimas 8 semanas, telefonou, enviou mensagem ou marcou uma consulta com o seu obstetra ou médico de família por um motivo diferente de um check-up pós-parto?").
As distribuições de cada resposta serão utilizadas para análise.
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Dia 10, semana 4 e semana 8 de participação no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY24110002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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