Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af digitalt moderskabsstøtteværktøj

15. december 2025 opdateret af: Tamar Krishnamurti, University of Pittsburgh

Implementering af digitalt moderstøtteværktøj: Forskning til at informere en statsdækkende implementeringsstrategi for en postpartum-app

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en smartphone-app designet til at give efterfødselsstøtte er acceptabel for nybagte mødre i Pennsylvania. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Hvor nem er appen at bruge?
  • Opfylder appen behovene hos nybagte forældre?
  • Er brugen af appen forbundet med en bedre forståelse af kritiske efterfødselsymptomer?
  • Er brugen af appen forbundet med støtte til positive forældreerklæringer?

Deltagerne vil:

  • Bruge en efterfødselsstøtte-app på deres smartphones i 8 uger
  • Besvare spørgeskemaspørgsmål om deres oplevelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og accepten af en smartphone-app designet til at give undervisning efter fødslen, screening og opfølgning samt støtte til positiv forældreskab for nybagte forældre, der taler engelsk, i Pennsylvania. Denne undersøgelse vil også undersøge appens foreløbige effektivitet til at identificere symptomer og støtte positive forældreskabsholdinger ved at måle viden- og holdningsændringer fra før app-brug til efter app-brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tamar Krishnamurti, PhD
  • Telefonnummer: 412-383-5556
  • E-mail: tamark@pitt.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • UPMC Magee-Womens Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyligt født en eller to levende børn på hospitalsrekrutteringsstedet
  • 18-45 år gammel
  • Kan deltage på engelsk
  • Har adgang til smartphone i mindst to måneder (studiets varighed)

Eksklusionskriterier:

  • Har IKKE nyligt født en eller to levende børn på hospitalsrekrutteringsstedet
  • <18 eller >45 år gammel
  • Kan ikke deltage på engelsk
  • Har ikke smartphone i mindst to måneder (studiets varighed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App til støtte efter fødslen
Alle studiedeltagere vil få adgang til en app til efterfødselsstøtte. De vil blive bedt om at bruge denne app i 8 uger. Periodiske spørgeskemaer vil blive udsendt 10 dage, 4 uger og 8 uger efter tilmelding. Baseline-målinger vil blive indsamlet ved tilmelding.
Andet: Smartphone-applikation
Smartphone-appen er designet til at give undervisning efter fødsel, screening og opfølgning samt positiv forældrestøtte til nyligt fødte engelsktalende i Pennsylvania.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af App
Tidsramme: Dag 10, uge 4 og uge 8 af studiedeltagelsen
20 spørgsmål tilpasset fra Unified Theory of Acceptance of Use of Technology (UTAUT), som stilles på 3 undersøgelsestidspunkter: 10 dage, 4 uger og 8 uger. 11 af de 20 spørgsmål gentages på tværs af tidspunkterne og vurderer smartphone-appen (f.eks. "Mængden af information i [appen] er, hvad jeg har brug for" eller "Generelt kan jeg godt lide [appen]"). De resterende 9 er specifikke for forskellige funktioner i appen, som gøres tilgængelige for brugeren på bestemte tidspunkter (f.eks. "Jeg kan godt lide måden, helbredstjekket ser ud og føles på"; "Jeg kan godt lide måden, [2-måneders] milepæle for baby ser ud og føles på"). Svar måles på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra (1) meget uenig til (5) meget enig, medmindre de er omvendt kodet. Gennemsnit og standardafvigelser beregnes for hvert punkt, hvor højere svar indikerer højere acceptniveauer.
Dag 10, uge 4 og uge 8 af studiedeltagelsen
Gennemførlighed af App-brug
Tidsramme: Fra indskrivning (baseline) til afslutning af studiedeltagelse efter 8 uger.
Gennemførligheden vil blive målt ved hjælp af deltagerengagementsraten. Engagement vil blive evalueret ud fra antallet af studieuger, hvor brugerne unikt tilgår smartphone-appen.
Fra indskrivning (baseline) til afslutning af studiedeltagelse efter 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden - symptomer efter fødsel
Tidsramme: Indskrivning (basislinje), dag 10, uge 4 og uge 8 af studiedeltagelsen
Fra en liste over 14 symptomer efter fødsel, vil deltagerne blive bedt om at klassificere symptomet med det passende svar: overvåg hjemme, ring til din behandler, eller ring 112/søg akut behandling. Basal viden vil blive målt ved tilmelding baseret på antallet korrekte ud af 14, med opfølgende målinger taget efter 10 dage, 4 uger og 8 uger.
Indskrivning (basislinje), dag 10, uge 4 og uge 8 af studiedeltagelsen
Holdinger - positiv forældreskab
Tidsramme: Indskrivning (baseline), dag 10, uge 4 og uge 8 af studiedeltagelsen
Ud fra en liste på 10 udsagn med fokus på forældrevaner vil deltagerne vurdere udsagnene fra stærkt uenig (1) til stærkt enig (5). Eksempler på udsagn inkluderer, "Hud-til-hud-kontakt forbedrer babys sundhed og udvikling," "Babyer har brug for strikse rutiner" (omvendt kodet), og "Spædbørn skal fodres, når de viser sulttegn." Disse svar summeres, hvor højere scorer indikerer en stærkere opbakning til positiv forældreskab. Disse målinger tages som en baseline-måling ved tilmelding, og derefter igen efter 10 dage, 4 uger og 8 uger.
Indskrivning (baseline), dag 10, uge 4 og uge 8 af studiedeltagelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af sundhedstjenester
Tidsramme: Dag 10, uge 4 og uge 8 af studiedeltagelsen
Deltagelse i velbesøg (mødre) og tjek (spædbørn) undersøges på dag 10, uge 4 og uge 8 (f.eks., "Har dit barn (eller tvillinger) haft deres første velbesøg hos deres børnelæge endnu?" eller "Har du deltaget i en efterfødselskontrol?"). Ikke-rutinemæssig sundhedsudnyttelse undersøges i uge 4 og uge 8 (f.eks., "I de sidste 4 uger, havde dit barn (eller tvillinger) et besøg på en skadestue?" eller "I de sidste 8 uger, ringede, sendte du en besked eller aftalte du et besøg hos din fødselslæge eller primære behandler af en anden grund end en efterfødselskontrol?"). Fordelinger for hvert svar vil blive brugt til analyse.
Dag 10, uge 4 og uge 8 af studiedeltagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Tuscarora Intermediate Unit 11

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY24110002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efter fødslen

Kliniske forsøg med Smartphone-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner