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Implementierung eines digitalen Tools zur mütterlichen Unterstützung

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Tamar Krishnamurti, University of Pittsburgh

Implementierung eines digitalen Tools zur mütterlichen Unterstützung: Forschung zur Entwicklung einer landesweiten Implementierungsstrategie für eine Postpartum-App

Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob eine Smartphone-App, die zur Unterstützung nach der Geburt entwickelt wurde, für neue Mütter in Pennsylvania akzeptabel ist. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie einfach ist die App zu bedienen?
  • Erfüllt die App die Bedürfnisse neuer Eltern?
  • Ist die Nutzung der App mit einem besseren Verständnis kritischer Symptome nach der Geburt verbunden?
  • Ist die Nutzung der App mit der Zustimmung zu positiven Elternaussagen verbunden?

Teilnehmer werden:

  • Eine App zur Unterstützung nach der Geburt 8 Wochen lang auf ihren Smartphones nutzen
  • Umfragefragen zu ihrer Erfahrung beantworten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz einer Smartphone-App zu bewerten, die für neu entbundene englischsprachige Personen in Pennsylvania entwickelt wurde, um postpartale Aufklärung, Screening und Verfolgung sowie positive Erziehungsunterstützung zu bieten. Diese Studie wird auch die vorläufige Wirksamkeit der Smartphone-App zur Erkennung von Symptomen und zur Unterstützung positiver Erziehungsüberzeugungen untersuchen, indem Wissens- und Einstellungsänderungen von der Zeit vor der App-Nutzung bis nach der App-Nutzung gemessen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tamar Krishnamurti, PhD
  • Telefonnummer: 412-383-5556
  • E-Mail: tamark@pitt.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • UPMC Magee-Womens Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kürzlich ein oder zwei Lebendgeburten am Krankenhaus-Rekrutierungsort entbunden
  • 18-45 Jahre alt
  • Kann auf Englisch teilnehmen
  • Hat mindestens zwei Monate (Studiendauer) Zugang zu einem Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Hat NICHT kürzlich ein oder zwei Lebendgeburten am Krankenhaus-Rekrutierungsort entbunden
  • <18 oder >45 Jahre alt
  • Kann nicht auf Englisch teilnehmen
  • Hat kein Smartphone für mindestens zwei Monate (Studiendauer)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: App zur Unterstützung nach der Geburt
Allen Studienteilnehmern wird Zugang zu einer Postpartum-Unterstützungs-App gewährt. Sie werden gebeten, diese App 8 Wochen lang zu nutzen. Regelmäßige Befragungen werden 10 Tage, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Einschreibung durchgeführt. Basismessungen werden bei der Einschreibung erhoben.
Sonstiges: Smartphone-Anwendung
Die Smartphone-App ist darauf ausgelegt, postpartale Aufklärung, Screening und Verfolgung sowie positive Erziehungsunterstützung für frischgebackene englischsprachige Eltern in Pennsylvania bereitzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der App
Zeitfenster: Tag 10, Woche 4 und Woche 8 der Studienteilnahme
20 Fragen, die aus der Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) abgeleitet wurden, werden zu 3 Studienzeitpunkten gestellt: nach 10 Tagen, 4 Wochen und 8 Wochen.
11 der 20 Fragen werden über die Zeitpunkte hinweg wiederholt, um die Smartphone-App zu bewerten (z.B. "Die Menge an Informationen in [der App] entspricht dem, was ich brauche" oder "Insgesamt gefällt mir [die App]").
Die verbleibenden 9 Fragen sind spezifisch für bestimmte Funktionen der App, die dem Nutzer zu bestimmten Zeitpunkten zur Verfügung gestellt werden (z.B. "Mir gefällt das Aussehen und das Gefühl des Heilungs-Check-ins"; "Mir gefällt das Aussehen und das Gefühl der [2-Monats]-Baby-Meilensteine").
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von (1) stimme überhaupt nicht zu bis (5) stimme voll und ganz zu reicht, es sei denn, sie sind umgekehrt kodiert.
Für jeden Punkt werden Mittelwerte und Standardabweichungen berechnet, wobei höhere Antworten auf höhere Akzeptanzgrade hindeuten.
Tag 10, Woche 4 und Woche 8 der Studienteilnahme
Machbarkeit der App-Nutzung
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Baseline) bis zum Ende der Studienteilnahme nach 8 Wochen.
Die Machbarkeit wird anhand der Beteiligungsrate gemessen. Die Beteiligung wird anhand der Anzahl der Studienwochen bewertet, in denen Nutzer die Smartphone-App eindeutig nutzen.
Von der Einschreibung (Baseline) bis zum Ende der Studienteilnahme nach 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen - postpartale Symptome
Zeitfenster: Einschreibung (Ausgangswert), Tag 10, Woche 4 und Woche 8 der Studienteilnahme
Aus einer Liste von 14 postpartalen Symptomen werden die Teilnehmer gebeten, das Symptom mit der entsprechenden Antwort zu klassifizieren: zu Hause beobachten, Ihren Anbieter anrufen oder 911 anrufen/Notfallversorgung aufsuchen. Das Basiswissen wird bei der Anmeldung anhand der Anzahl der richtigen Antworten von 14 gemessen, mit Nachfolgemessungen nach 10 Tagen, 4 Wochen und 8 Wochen.
Einschreibung (Ausgangswert), Tag 10, Woche 4 und Woche 8 der Studienteilnahme
Einstellungen - positive Erziehung
Zeitfenster: Einschluss (Baseline), Tag 10, Woche 4 und Woche 8 der Studienteilnahme
Aus einer Liste von 10 Aussagen, die sich auf Erziehungspraktiken konzentrieren, werden die Teilnehmer die Aussagen von stark ablehnend (1) bis stark zustimmend (5) bewerten. Beispielaussagen sind: "Haut-zu-Haut-Kontakt verbessert die Gesundheit und Entwicklung des Babys," "Babys benötigen strenge Routinen" (umgekehrt kodiert) und "Säuglinge sollten gefüttert werden, wenn sie Hungerzeichen zeigen." Diese Antworten werden summiert, wobei höhere Werte eine stärkere Befürwortung positiver Erziehung anzeigen. Diese Messungen werden als Basiswert bei der Einschreibung und erneut nach 10 Tagen, 4 Wochen und 8 Wochen durchgeführt.
Einschluss (Baseline), Tag 10, Woche 4 und Woche 8 der Studienteilnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme von Gesundheitsdienstleistungen
Zeitfenster: Tag 10, Woche 4 und Woche 8 der Studienteilnahme
Die Teilnahme an Vorsorgeuntersuchungen (für Mütter) und Kontrolluntersuchungen (für Säuglinge) wird an Tag 10, Woche 4 und Woche 8 erhoben (z. B. "Hat Ihr Baby (oder Ihre Zwillinge) bereits den ersten Vorsorgetermin beim Kinderarzt gehabt?" oder "Haben Sie eine postpartale Kontrolluntersuchung wahrgenommen?"). Die Inanspruchnahme nicht-routinemäßiger Gesundheitsleistungen wird in Woche 4 und Woche 8 erhoben (z. B. "Hat Ihr Baby (oder Ihre Zwillinge) in den letzten 4 Wochen die Notaufnahme besucht?" oder "Haben Sie in den letzten 8 Wochen Ihren Frauenarzt oder Hausarzt aus einem anderen Grund als einer postpartalen Kontrolluntersuchung kontaktiert, eine Nachricht geschickt oder einen Termin vereinbart?"). Die Verteilungen für jede Antwort werden für die Analyse verwendet.
Tag 10, Woche 4 und Woche 8 der Studienteilnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Tuscarora Intermediate Unit 11

Ermittler

  • Hauptermittler: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY24110002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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