Digitális Anyai Támogatási Eszköz Bevezetése
2025. december 15. frissítette: Tamar Krishnamurti, University of Pittsburgh
Digitális Anyai Támogatási Eszköz Bevezetése: Kutatás egy Állami Szintű Szülés Utáni Alkalmazás Bevezetési Stratégiájának Tájékoztatásához
Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy a pennsylvaniai újszülött anyák számára tervezett, szülő utáni támogatást nyújtó okostelefon-alkalmazás elfogadható-e. A fő kérdések, amelyekre választ keres:<\/p>
- Mennyire könnyen használható az alkalmazás?<\/li>
- Megfelel-e az alkalmazás az újszülött szülők igényeinek?<\/li>
- Összefügg-e az alkalmazás használata a kritikus szülő utáni tünetek jobb megértésével?<\/li>
- Összefügg-e az alkalmazás használata a pozitív szülői megállapítások támogatásával?<\/li><\/ul>
A résztvevők:<\/p>
- 8 hétig használnak egy szülő utáni támogatást nyújtó alkalmazást okostelefonjukon<\/li>
- Kérdőíveket töltenek ki tapasztalataikról<\/li><\/ul>
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy egy okostelefonos alkalmazás, amely a szülés utáni oktatást, szűrést és nyomon követést, valamint pozitív szülői támogatást nyújt az újonnan szülő angol nyelvűek számára Pennsylvaniában, megvalósítható és elfogadható-e.
Ez a vizsgálat azt is megvizsgálja, hogy az okostelefonos alkalmazás előzetes hatékonysága a tünetek azonosításában és a pozitív szülői hiedelmek támogatásában milyen, a tudás és attitűd változásainak mérésével az alkalmazás használata előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tamar Krishnamurti, PhD
- Telefonszám: 412-383-5556
- E-mail: tamark@pitt.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Toborzás
- UPMC Magee-Womens Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne-Marie Rick, MD, MPH, PhD
- Telefonszám: 610-349-5571
- E-mail: annemarie.rick@chp.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A kórházban történt felvételi helyszínen nemrég egy vagy két élveszületést hozott világra
- 18-45 éves korú
- Angol nyelven tud részt venni
- Legalább két hónapig (a vizsgálat időtartama alatt) rendelkezik okostelefon-hozzáféréssel
Kizárási kritériumok:
- NEM hozott világra nemrég egy vagy két élveszületést a kórházban történt felvételi helyszínen
- 18 év alatti vagy 45 év feletti korú
- Nem tud angol nyelven részt venni
- Nem rendelkezik okostelefonnal legalább két hónapig (a vizsgálat időtartama alatt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szülés utáni támogatás alkalmazás
A vizsgálatban résztvevők mindegyike hozzáférhet egy szülés utáni támogatást nyújtó alkalmazáshoz.
A résztvevőket arra kérik, hogy használják ezt az alkalmazást 8 hétig.
A vizsgálatba való beiratkozást követően rendszeres felmérések kerülnek lebonyolításra 10 nap, 4 hét és 8 hét múlva.
A kiindulási méréseket a beiratkozáskor gyűjtik össze.
|
A smartphone alkalmazás célja, hogy szülés utáni oktatást, szűrést és nyomon követést, valamint pozitív szülői támogatást nyújtson frissen szült, angol nyelvű beszélők számára Pennsylvania államban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkalmazás elfogadhatósága
Időkeret: A vizsgálatban való részvétel 10. napja, 4. hete és 8. hete
|
20 kérdés, amelyet a Technológia Elfogadásának Egységes Elmélete (UTAUT) alapján szabtak, 3 vizsgálati időpontban feltéve: 10 nap, 4 hét és 8 hét múlva.
A 20 kérdésből 11 ismétlődik az időpontok között, amelyek az okostelefonos alkalmazást értékelik (pl. „Az alkalmazásban található információ mennyisége éppen megfelelő” vagy „Összességében szeretem az alkalmazást”).
A maradék 9 kérdés az alkalmazás egyedi funkcióira vonatkozik, amelyeket a felhasználó számára adott időpontokban tesznek elérhetővé (pl. „Tetszik a gyógyulás ellenőrzésének megjelenése és érzete”; „Tetszik a [2 hónapos] babafejlődési mérföldkövek megjelenése és érzete”).
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán mérik, amely (1) egyáltalán nem értek egyet és (5) teljesen egyetértek között mozog, kivéve a fordított kódolásúakat.
Minden tételre átlagot és szórást számítanak ki, ahol a magasabb válaszok a magasabb elfogadhatósági szintet jelzik.
|
A vizsgálatban való részvétel 10. napja, 4. hete és 8. hete
|
|
Az alkalmazás használhatósága
Időkeret: A beléptetéstől (alapvonal) a vizsgálati részvétel végéig, ami 8 hét.
|
A kivitelezhetőséget a részvételi arány alapján mérik.
A részvételt a felhasználók által egyedileg elért tanulmányi hetek számával értékelik a mobilalkalmazáson keresztül.
|
A beléptetéstől (alapvonal) a vizsgálati részvétel végéig, ami 8 hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudás - szülés utáni tünetek
Időkeret: Felvétel (alapvonal), 10. nap, 4. hét és 8. hét a tanulmányi részvétel során
|
A résztvevőket megkérjük, hogy a 14 szülés utáni tünet listájából minden egyes tünetet a megfelelő válasszal osztályozzák: otthoni megfigyelés, hívja szolgáltatóját, vagy hívja a 911-et/keressen sürgősségi ellátást.
Az alapismereteket a regisztrációkor mérik a 14-ből elért helyes válaszok száma alapján, a követő méréseket pedig 10 nap, 4 hét és 8 hét múlva végezzük.
|
Felvétel (alapvonal), 10. nap, 4. hét és 8. hét a tanulmányi részvétel során
|
|
Attitűdök - pozitív szülői nevelés
Időkeret: Regisztráció (alapvonal), 10. nap, 4. hét és 8. hét a vizsgálati részvétel során
|
A résztvevők egy 10 állításból álló listán, amely a szülői gyakorlatokra összpontosít, értékelik az állításokat erősen nem ért egyet (1) és erősen egyetért (5) között.
Példaállítások közé tartozik: "A bőr-bőr kontaktus javítja a baba egészségét és fejlődését", "A babáknak szigorú rutinokra van szükségük" (fordítottan kódolt), és "A csecsemőket akkor kell etetni, amikor éhségjeleket mutatnak".
Ezeket a válaszokat összegzik, a magasabb pontszámok a pozitív szülői gyakorlatok erősebb támogatását jelzik.
Ezeket a méréseket alapvonalként végezzük a regisztrációkor, majd ismét 10 nap, 4 hét és 8 hét után.
|
Regisztráció (alapvonal), 10. nap, 4. hét és 8. hét a vizsgálati részvétel során
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: A vizsgálatban való részvétel 10. napja, 4. hete és 8. hete
|
A jól-léti látogatásokat (anyai) és az ellenőrző vizsgálatokat (csecsemők) a 10. napon, a 4. héten és a 8. héten felmérjük (pl.: "Már volt a babája (vagy ikrei) első jól-léti látogatása a gyermekorvosnál?" vagy "Részt vett már szülés utáni ellenőrző vizsgálaton?").
A nem rutin egészségügyi ellátás igénybevételét a 4. héten és a 8. héten felmérjük (pl.: "Az elmúlt 4 hétben volt a babája (vagy ikrei) látogatása a sürgősségi osztályon?" vagy "Az elmúlt 8 hétben felhívta, üzenetet küldött vagy időpontot egyeztetett a szülészével vagy elsődleges ellátójával a szülés utáni ellenőrző vizsgálaton kívüli okból?").
Az egyes válaszok eloszlásait elemzésre fogjuk használni.
|
A vizsgálatban való részvétel 10. napja, 4. hete és 8. hete
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tamar Krishnamurti, PhD, University of Pittsburgh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY24110002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .