数字孕产妇支持工具实施
2025年12月15日 更新者：Tamar Krishnamurti、University of Pittsburgh
数字孕产支持工具实施：为全州产后应用实施策略提供依据的研究
本试验的目的是了解一款旨在为宾夕法尼亚州的新妈妈提供产后支持的智能手机应用是否被接受。 其主要旨在回答的问题包括：
- 该应用的易用性如何？
- 该应用是否满足新父母的需求？
- 使用该应用是否与更好地理解关键产后症状相关？
- 使用该应用是否与认可积极的育儿陈述相关？
参与者将：
- 在智能手机上使用产后支持应用8周
- 回答有关其体验的调查问题
研究概览
详细说明
本临床试验的目标是评估一款智能手机应用程序的可行性和可接受性，该应用程序旨在为宾夕法尼亚州刚分娩的英语使用者提供产后教育、筛查与追踪以及积极育儿支持。
本试验还将通过测量从使用应用程序前到使用应用程序后的知识和态度变化，来检验该智能手机应用程序在识别症状和支持积极育儿信念方面的初步有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tamar Krishnamurti, PhD
- 电话号码：412-383-5556
- 邮箱：tamark@pitt.edu
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- 招聘中
- UPMC Magee-Womens Hospital
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接触：
- Anne-Marie Rick, MD, MPH, PhD
- 电话号码：610-349-5571
- 邮箱：annemarie.rick@chp.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 近期在医院招募点分娩一或两个活产婴儿
- 年龄18-45岁
- 能够使用英语参与
- 拥有智能手机并可使用至少两个月（研究期间）
排除标准：
- 近期未在医院招募点分娩一或两个活产婴儿
- 年龄＜18岁或＞45岁
- 无法使用英语参与
- 没有智能手机或无法使用至少两个月（研究期间）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：产后支持应用
所有研究参与者都将获得产后支持应用程序的使用权限。
他们将被要求使用该应用程序8周。
将在入组后第10天、第4周和第8周进行定期调查。
基线测量数据将在入组时收集。
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该智能手机应用程序旨在为宾夕法尼亚州的新产后英语使用者提供产后教育、筛查与追踪以及积极育儿支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应用程序可接受性
大体时间：参与研究的第10天、第4周和第8周
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根据技术接受与使用统一理论（UTAUT）设计的20个问题，在研究的3个时间点（10天、4周和8周）进行调查。
其中11个问题在不同时间点重复出现，用于评估智能手机应用程序（例如：“[该应用]提供的信息量符合我的需求”或“总体而言，我喜欢[该应用]”）。
其余9个问题专门针对应用程序在不同时间点向用户提供的特定功能（例如：“我喜欢愈合检查功能的外观和感觉”；“我喜欢[2个月]婴儿里程碑功能的外观和感觉”）。
答案采用5点李克特量表测量，范围从（1）非常不同意到（5）非常同意，除非进行反向编码。
将计算每个项目的平均值和标准差，较高的得分表示更高的可接受性水平。
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参与研究的第10天、第4周和第8周
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应用使用的可行性
大体时间：从入组（基线）至研究参与结束（第8周）。
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可行性将通过参与率来衡量。
参与度将通过用户独特访问智能手机应用程序的研究周数来评估。
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从入组（基线）至研究参与结束（第8周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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知识 - 产后症状
大体时间：入组（基线）、第10天、第4周和第8周的研究参与
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参与者将从14项产后症状列表中，为每个症状选择适当的应对方式：在家监测、联系您的医疗提供者，或拨打911/寻求紧急医疗护理。基线知识将在入组时通过14项中的正确数量进行评估，并在10天、4周和8周后进行随访测量。
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入组（基线）、第10天、第4周和第8周的研究参与
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态度 - 积极育儿
大体时间：入组（基线）、第10天、第4周和第8周的研究参与
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参与者需从一份包含10个关于育儿实践的陈述清单中，对每个陈述进行评分，评分范围从强烈不同意（1）到强烈同意（5）。
示例陈述包括：“皮肤接触有助于改善婴儿的健康和发育”、“婴儿需要严格的作息规律”（反向计分）以及“应在婴儿表现出饥饿信号时进行喂养”。
这些回答将被汇总，分数越高表示对积极育儿方式的认同度越高。
这些测量将在入组时作为基线测量进行，随后在第10天、第4周和第8周再次进行。
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入组（基线）、第10天、第4周和第8周的研究参与
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗服务利用
大体时间：参与研究第10天、第4周和第8周
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在第10天、第4周和第8周调查产妇产后访视和婴儿健康检查的参与情况（例如，“您的宝宝（或双胞胎）是否已完成首次儿科医生健康访视？”或“您是否参加了产后检查？”）。
在第4周和第8周调查非常规医疗资源利用情况（例如，“过去4周内，您的宝宝（或双胞胎）是否去过急诊科就诊？”或“过去8周内，您是否因产后检查以外的原因致电、留言或预约了产科医生或初级保健提供者？”）。
将使用各应答的分布进行分析。
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参与研究第10天、第4周和第8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tamar Krishnamurti, PhD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月15日
首次发布 (实际的)
2025年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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